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| LMOs 국가별 동향
1. 미국
■법/제도
○ CPB 비당사국(BCH 운영)
○ LMOs에 특화된 법 없음 ([표1-1] 참조)
- ‘Coordinated Framework for Regulation of Biotechnology(1986년 공포)’에 근거하여 EPA, FDA, USDA가 관리
- 이용의도/특성에 따라 규제하며, 2개 이상의 기관이 규제하는 제품도 있음([표1-2] 참조)
- 의무적인 표시부착 요건 없음
[표1-1] 관련법
소관기관
법률명
EPA
연방살충제․살균제․쥐.. |
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| 에이피알이 해외 각국에서 다양한 뷰티 디바이스를 출시하고 있는 만큼, 저의 다국적인 증 경험과 의료기기 경계제품에 대한 규제 이해도 가 실질적인 기여를 할 수 있으리라 확신합니다.
제가 선택한 에이피알의 핵심 가치는 'Growup'입니다.
예를 들어 CE인증에서 작성한 RiskAssessment문서를 기반으로 FDA등록에도 활용하거나, ISO13485 인증을 사전 확보하여 NMPA 제출 시 추가 설명을 생략할 수 있게 .. |
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인증, 제품, ra, 에이, 피알, 작성, 전략, 뷰티, 별, 의료기기, fda, 이다, 문서, 사람, 경험, 등록, 점, 진행, 디바이스, iso |
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| 본인이 갖춘 역량과 강점이 대웅제약 글로벌 개발팀 인허가 업무에 어떻게 기여할 수 있다고 생각하는지 서술하시오.
이러한 상황에서 글로벌 개발팀 인허가 업무는 다국가의 다양한 규제기준을 정확히 이해하고, 이를 기반으로 효율적인 허가 전략을 수립하며, 관련 부서 및 외부기관과 긴밀한 협업을 통해 신속한 허가를 달성하는 능력이 매우 중요합니다.
글로벌 제약시장에서 허가 업무는 단순히 문서 .. |
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허가, 규제, 업무, 글로벌, 체계, 기관, 데이터, 문서, 관리, 부서, 대응, 제출, 전략, 능력, 신속하다, 과정, 품질, 성, 문제, 변화 |
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| SCV 기업진출전략 설명회
Prologue
SCIENCE CLEAN VACUUM
SCV COPORATION IDEOLOGY
SCV HISTORY
SCV LOGO
Prologue
생활전자제품 복합형 청소기판매업체
고객의 NEED에 기반한 제품개발
탄탄한 기술의 차별화
를 통한
벤처중소기업으로 출발하여 글로벌 기업의 성장
SCIENCE CLEAN VACUUM
4
Prologue
경제생활, 보건복지, 위생·청결 수준의 향상과 함께
세계 가족 의 건강을 증진시키고
이를 통해 일류사회.. |
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| 중소기업의 성공사례 조사
CELLTRION.
Introduction
아시아 최초 美 FDA 설비 승인 획득 기업
아시아 최대이자 세계 3위의 동물세포배양시설 갖춘 기업
바이오 산업을 선도하는 기업
기술력▶성장성 ▶ 글로벌 경쟁력을 갖춘 코스닥 기업
For Human Health and Welfare Through Biopharmaceuticlas
기업 소개 - 셀트리온
INTRO SITUATION COMPANY KEY FACTOR PROSPECT
상명대학교
03.
바이오의약품생.. |
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| 개요(overview)
Imatinib mesylate (Signal Transduction Inhibitor, STI-571, Gleevec™)는 만성 골수성 백혈병(chronic myelogenous leukemia, CML)의 원인인 Philadelphia chromosome에 의해 생성되는 BCR-ABL tyrosine kinase의 저해 물질로서 1993년 개발되어 2000년 12월, 제 II상 임상시험의 예비 분석결과가 발표되었고, 2001년 4월 용량의 단계적 확대를 위한 예비연구(pilot study)의 결과가 발표.. |
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| CONTENTS
I. 서론
1.펩시의 탄생
2.펩시 로고의 유래
펩시의 태극문양 상표는 대한민국 사람이
로고를 제작한 것
II. 본론
3.콜라시장에서의 패배, 그 이후
(1) 사업구조의 변화
(2) 제품 포지셔닝
(3) 마케팅 전략
(4) 기업문화
“ 일시적인 매출확대나
단기성과에 매달리기보다는
장기적인 경쟁력을 연마
하는 데 집중하겠다.”
[전 펩시 CEO
로저 엔리코]
“ 건강에 대한 관심을 새로운 기회로 파악.. |
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| 마케팅원론
Green Marketing
- 그린케미칼
DECOMAS 전략
- KENWOOD
Symbiotic Marketing
- 영화사
Green Marketing
Green Marketing 의 사례 - 그린케미칼
Green Marking 이란
환경보호나 자연 사랑에 민감한 소비자
들을 타겟으로 환경보호를 제품이나
마케팅 내부로 끌어들이는 것
그린케미칼의 개발제품천연성분세제 “Sugar Bubble ”
그린케미칼의 전략
“먹을 수 있을 만큼
안전한 세제”.. |
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| 마케팅원론
Green Marketing
- 그린케미칼
DECOMAS 전략
- KENWOOD
Symbiotic Marketing
- 영화사
Green Marketing
Green Marketing 의 사례 - 그린케미칼
Green Marking 이란
환경보호나 자연 사랑에 민감한 소비자
들을 타겟으로 환경보호를 제품이나
마케팅 내부로 끌어들이는 것
그린케미칼의 개발제품천연성분세제 “Sugar Bubble ”
그린케미칼의 전략
“먹을 수 있을 만큼
안전한 세제”.. |
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| Report
( UNIDUS 유니더스의 성공 배경과 마케팅 전략 및 성공요인 조사분석 )
목 차
Ⅰ. 들어가며
Ⅱ. 세계 1위의 UNIDUS
Ⅰ. 들어가며
1.] 유니더스(UNIDUS) 연혁
1973.05.23 서흥산업 주식회사 회사설립
1980.07.21 일본 T.H.S.C와 의료용 고무장갑 일본지역 독점 공급계약
1980.12.01 제 17회 수출의 날 대통령 표창
1986.09.23 충북 괴산군 증평읍 용강리 소재 증평공장 기공
1988.11.05 콘돔 .. |
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| 본 자료는 조미료와 향신료의 조리원리(Seasoning agent & Spice Cook)로 조미료의 정의, 조미료의 분류와 종류,향신료의 정의 및 분류, 향신료의 가치 및 역사, 향신료의 기능, 허브의 종류와 조리용도 등에 대해 상세하게 정리한 자료임
1. 조미료의 정의
2. 조미료의 분류 및 종류
1) 조미료의 분류
2) 양념의 분류
3. 각 조미료의 특징과 식품에서의 역할
1) 함미ㆍ염미료(鹹味ㆍ鹽味料)
2) .. |
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| 환경요구에 부응한 포장개발 사례 검토
1. 세제포장
비누와 세제 제조업자들은 이러한 포장방법을 도입하였다. 농축된 세제가루를 사용함으로써 기존의 4kg 팩을 2kg 팩으로 바꿈으로써 포장․저장․운반 등 물류비 절감을 꾀하였다. 액체를 담는 판지 박스 포장은 “더 적은 플라스틱, 더 적은 쓰레기”라는 주장과 함께 플라스틱 산업에 대한 우려가 있음에도 불구하고 플라스틱 병으로 대체되었다.
미국이.. |
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락앤락 ( 18Pages ) |
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| www.themegallery.com
Lock Lock
Marketing presentation
기업소개
제품소개
SWOT분석
4P분석
향후 전략
12345
기업 소개
* 기업명 : 하나코비
* 설립일 : 1985년 5월 1일
* 임직원 수 : 1500명
* 주요 사업 : 밀폐 용기 락앤락 제조,수출
* 매출액 : 1600억원(2009년 기준)
* 해외법인 : 미국LA지사, 중국 상하이지사
* 수출국 : 중국, 미국등 80개국
* 국내 및 해외 공장 :
충남 아산 제 1, 2, 3 생산공.. |
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GMO의 인체위해성
1. 주요사례
1) 브라질 넛(Brazil Nut) 사건
- 유전자변형식품의 안전성평가 시스템이 문제 발생을 사전에 막은 사례.
2) 트립토판(tryptophan) 사건
- 미FDA(식품의약품안전청)의 조사결과 유전자변형이 원인이 아니고,
트립토판의 제조과정에서 오염물질이 침입한 것으로 판명됨.
3) 항생제마커(Marker) 문제
- 유전자DNA는 단백질로 구성됨. DNA는 장내의 핵산분해효소에 의.. |
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| 임상이행 직무는 규제 대응력, 과학적 커뮤니케이션 능력, 문서 작성 역량이 핵심이라 생각합니다.
이와 같은 준비과정을 통해 저는 과학적 근거와 규제 문서를 연결하는 실무능력과, 임상이행 직무에서 요구하는 자료 조율 및 정리역량을 충분히 갖췄다고 생각합니다.
특히 임상개발과 임상이행 파트를 다루는 세션에서는 제가 직접 자료를 준비하고, ICH가이드라인과 국내 허가 사례를 정리해 실무감각이 .. |
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상, 임, 문서, ind, 실무, 이행, 정리, 개발, 직무, 자료, 경험, 구성, 해보다, 전략, 규제, 직접, 분석, 능력, 생각, 준비 |
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