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임상이행 직무는 규제 대응력, 과학적 커뮤니케이션 능력, 문서 작성 역량이 핵심이라 생각합니다.
이와 같은 준비과정을 통해 저는 과학적 근거와 규제 문서를 연결하는 실무능력과, 임상이행 직무에서 요구하는 자료 조율 및 정리역량을 충분히 갖췄다고 생각합니다.
특히 임상개발과 임상이행 파트를 다루는 세션에서는 제가 직접 자료를 준비하고, ICH가이드라인과 국내 허가 사례를 정리해 실무감각이 녹아든 콘텐츠로 구성했습니다.
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저는 향후 임상이행 실무에서 자료 정합성 검토 능력을 기초로 다지며, 한미약품의 R&D 구조에 대한 깊은 이해를 갖춘 임상개발 실무자로 성장하고자 합니다.
임상이행 직무는 규제 대응력, 과학적 커뮤니케이션 능력, 문서 작성 역량이 핵심이라 생각합니다.
우선 '의약품 개발과 규제과학' 수업에서 FDA의 IND 승인 요건과 CTD 구성 체계를 학습했고, 실제 허가 문서를 분석해 IND 제출 문서의 구조와 흐름에 익숙해졌습니다.
이를 기반으로 비임상 독성시험 데이터를 분석하고, 요약보고서를 작성하는 팀 프로젝트에서 문서 구성과 데이터 시각화를 담당하며 정리능력을 실무에 적용해 본 경험도 있습니다.
이와 같은 준비과정을 통해 저는 과학적 근거와 규제 문서를 연결하는 실무능력과, 임상이행 직무에서 요구하는 자료 조율 및 정리역량을 충분히 갖췄다고 생각합니다.
특히 임상개발과 임상이행 파트를 다루는 세션에서는 제가 직접 자료를 준비하고, ICH가이드라인과 국내 허가 사례를 정리해 실무감각이 녹아든 콘텐츠로 구성했습니다. |
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상, 임, 문서, ind, 실무, 이행, 정리, 개발, 직무, 자료, 경험, 구성, 해보다, 전략, 규제, 직접, 분석, 능력, 생각, 준비 |
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2025.03.31
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