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저는 현장의 변동을 품질 기준안에서 통제하면서도, 생산성이 지속적으로 올라가게 만드는 역할이 기술지원이라고 생각합니다.
환자 안전을 위한 품질 기준입니다.
품질 기준이 문서로 증명되고, 문서가 현장 작업 기준으로 작동해야 재현성 이 생깁니다.
마지막은 결론과 재발방지입니다.
설득의 핵심은 감정이 아니라 기준입니다.
저는 현장의 변동을 데이터와 기준으로 통제해 일탈을 줄이고, 개선을 문서와 운영체계로 정착시켜 평택 제조본부의 품질과 생산성을 동시에 끌어올리는 기술지원인재입니다.
저는 문서를 현장 기준으로 연결해, 문서를 쓰는 시간이 곧 실수를 줄이고 재발을 막는 시간으로 작동하게 만들겠습니다.
저는 제조현장의 변동을 데이터와 기준으로 통제해, 품질과 생산성이 동시에 개선되게 만드는 기술지원형 인재입니다.
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한미그룹 평택 제조본부(기술지원) 면접 질문 기출, 면접족보
변경 관리ChangeControl를 어떤 기준으로 설계하고, 리스크 평가는 어떻게 진행합니까
데이터가 충분하지 않은데 결정을 내려야 할 때 어떤 원칙으로 판단합니까
장비 이슈가 반복될 때 기술지원 관점에서 재발방지를 어떻게 설계합니까
그 약점을 어떻게 메우겠습니까
제약제조는 한 번의 개선보다 재현 가능한 운영이 더 중요하고, 재현성을 만드는 핵심이 공정이해와 데이터 기반 판단, 그리고 문서화와 변경관리의 엄격함입니다.
재현성입니다.
저는 현상 고정, 범위 특정, 가설 설정, 검증, 결론과 재발방지의 순서로 접근합니다.
두 번째는 범위 특정입니다.
세 번째는 가설 설정입니다.
네 번째는 검증입니다.
세 번째가 원인 분석입니다.
네 번째가 임시조치와 영구 조치의 분리입니다.
다섯 번째가 CAPA의 효과성 평가입니다.
품질영향 가능성이 높은 변경인지, 운영편의 성 수준인지, 규정상 사전 승인이 필요한지.
또한 변경은 단계 적용이 중요합니다.
변경의 성패는 문서가 아니라 현장 적용과 모니터링에서 갈립니다.
저는 먼저 운영병목을 줄여 "품질 리스크가 낮은 개선"으로 속도를 확보합니다.
이후 공정조건 최적화로 들어가되, 파일럿 적용과 모니터링을 강 화해리스크를 통제합니다.
리스크가 큰 결정일수록 추가 데이터를 확보합니다.
리스크가 제한적인 결정은 제한된 범위에서 파일럿으로 실행하고, 결과로 확대 여부를 판단합니다.
저는 재발방지를 "다시 안 일어나길 바라는 것"이 아니라"다시 일어날 수 없게 만드는 구조"로 설계합니다.
이 기준을 넘으면 출하 할 수 없다"는 규정과 데이터 근거를 명확히 공유하고, 납기부담을 줄일 수 있는 실행 가능한 대안을 동시에 제시하겠습니다.
평택 제조본부의 공정 흐름, 주요 제품 특성, 핵심 품질지표, 일탈과 변경관리 흐름, 설비구조와 취약포인트를 빠르게 흡수하고, 반복 이슈TOP를 정리하겠습니다.
일탈 유형을 표준화하고, 원인 분석의 데이터 기반을 강화하며, SOP와 점검체계를 업데이트해 재발을 낮추겠습니다.
저는 현장의 변동을 데이터와 기준으로 통제해 일탈을 줄이고, 개선을 문서와 운영체계로 정착시켜 평택 제조본부의 품질과 생산성을 동시에 끌어올리는 기술지원인재입니다.
규정은 일을 느리게 만드는 것이 아니라, 일을 안전하게 반복 가능하게 만드는 장치입니다.
답답함을 느끼는 순간은 문서가 목적이 될 때입니다.
저는 문서를 현장 기준으로 연결해, 문서를 쓰는 시간이 곧 실수를 줄이고 재발을 막는 시간으로 작동하게 만들겠습니다.
책임은 피할 수 없는 영역이고, 기술지원은 특히 그렇습니다. |
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기준, 공정, 이다, 품질, 기술, 리스크, 현장, 문서, 만들다, 성, 생산, 재발, 작업, 데이터, 조건, 지원, 범위, 어떻다, 점검, 가능하다 |
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2026.01.25
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