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| [별지 제11호의2 서식] <개정 2002.1.12>
□ 의약외품 제조업 신고(변경신고)서
처리기간
15일
신청인
제조소의 명칭
제조소의 소재지
성명 (한자)
주민등록번호
본적
호주(한자) 및
호주와의 관계
주소
제조
관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
품목명
겸업여부
약사법시행규칙 제22조제1항 또는 제32조제1항 및 제83조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 의약외품 제조업을.. |
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| [별지 제64호 서식] <개정 2002. 1. 12>
□제조
□수입
□도매업무
관리자 변경 신고서
처리기간
5일
신
고
인
업종
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
신규제조(수입),
도매업무관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의 종류
본적지(호주)
종전제조(수입),
도매업무관리자
성명
주민등록번호
약사법시행규칙 제84조 제2항 및 제3항의 규정.. |
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| [별지 제59호서식] (앞면)
□ 의약품판매업
처리기간
허가사항 변경허가 신청서
가. 의약품 판매업：3일
□ 의약품등의제조업
나. 의약품등제조업：15일
신청인
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
변경내용
항목
허가받은사항
변경허가신청사항
사유
약사법시행규칙 제83조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품 등의 제조업 및 의약품판매업의 허가사항의 변경.. |
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[별지 제19호서식]
임상시험변경계획승인(변경승인)신청서
처리기간
30일
신청인
업허가(수입자확인)번호
제조(영업)소의 명칭
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
대상의약품
제품명
일반명(코드명)
허가번호
허가일자
임상시험계획승인일자
문서번호
변경내용
변경종별
승인받은 사항
변경하고자하는 사항
사유
비고
약사법시행규칙 제29조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 임상시험계.. |
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| [별지 제20호 서식]
의약품 재심사신청서
처리기간
180일
신청인
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
제조원
제조업소명
제조국
소재지
심사제품명
허가번호
허가연월일
원료약품 및그 분량
성상
약사법시행규칙 제31조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품의 재심사를
받고자 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
담당자
식품의약품안전청장 .. |
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| [별지 제61호서식] <개정 2002.1.12>
□제조
의약품등
□수입
품목허가사항변경허가신청서
처리기간
가. 공정서품목 : 10일
나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일
다. 안전성유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우 : 가항 또는 나항 처리일에 45일 추가
신청인
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
변경신청제품명
변경내용
항목
허가받은사항
변경허가신청.. |
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| 일반 의약 품
약국 외 판매
목차
선정동기
1
아이고 배야..
의약품분류 및 정의
2
전문의약품
- 사람에게 해를 가할 우려가 있거나 용법 또는 용량에 대한
전문 지식을 필요로 함
- 의사의 처방에 따라 사용하도록 규정되어 있음
일반의약품
- 안전성과 유효성이 검증된 의약품
- 의사의 처방 없이도 구매할 수 있는 약
의약외품
- 인체에 대한 작용이 경미하거나 인체에 직접 작용하지 않아
.. |
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| 1380000-00155 동물용의약품등 허가(등록)사항 변경신청(20)
(별지 제21호서식) (앞쪽)
동물용의약품등 허가(등록신고)사항 변경신청(신고)서
처리기간
4일
제조업체
①업체명
②업종
③허가(등록신고) 번호
④최초허가
(등록신고)일
년월일
⑤대표자
⑥소재지
(전화번호)
변경사항
⑦구분
⑧기 허가
(등록신고)사항
⑨변경하고자 하는 사항
⑩사유
⑪비고
동물용의약품등취급규칙 제24조제1항의 규정.. |
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| 제약산업 분석 동아제약을 중심으로
목 차
Ⅰ. 서 론
1. 제약산업의 정의
2. 제약산업의 특성
3. 의약품의 분류
Ⅱ. 본 론
1. 세계 제약산업 동향 분석
2. 국내 제약산업 동향 분석
3. 기업 소개
4. 주요 제품 소개
5. 동아제약의 해외진출 현황
6. 경쟁지위 전략 분석
7. 동아제약의 SWOT
8. 경쟁기업 분석
Ⅲ. 결 론
1. 제약산업의 문제점과 해결방안
2. 제약산업의 미래
Ⅰ. 서 론
1. .. |
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| 영화를 통한법의 이해
1 영화 소개
3 마무리
목차
Chapter 1
연가시영화 소개(영상)
Chapter 2
법적 쟁점
2-1 리베이트
판매자가 지불 받은 액수의 일부분을
구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액
리베이트(rebate)
의약품 리베이트
제약회사가 자기 회사의 약을 사용해주는
대가로 의사 또는 약사에게 금전, 물품, 편익,
노무, 향응 등을 제공
2-1
5
리베이트
① 의료인, 의료기관 개설자(법인의 대표자,.. |
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| 약사고용계약서
의약품판매업자 ○○○(이하 갑이라 한다)가 약사 ○○○(이하 을이라 한다)를 고용함에 있어서 쌍방은 다음과 같은 계약을 체결한다.
제1조 (쌍방의 자격확인) 갑은 ○○시○○구○○동○○번지 소재 ○○점포에 ○○약방이라는 상호를 가지고 ○○시장(도지사)으로부터 의약품판매업(또는 약국개설)허가를 받은 자이고 을은 약사면허를 받은 자이며 현재 그 면허가 유효하며 그 면허증을 가진 자 |
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| 의약분업의 쟁점과 국민건강
I. 서론
- 지난 37년간 수많은 논란을 거친 의약분업 방안이 이번 12월 7일 국회 본회의에서 약사법 개정안이 통과됨으로써 긴 논쟁의 종지부를 찍게 되었음. 그러나, 아직도 이번 의약분업 방안이 가지는 의미와 각 부분의 세부적 의미에 대해서 상반되는 해석이 있으며, 의료계의 불만이 끝나지 않고 있음.
- 이 글은 이번 의약분업 방안의 특징과 주요 쟁점에 대해 ‘어떻게 .. |
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| 보건 의료환경의 변화와 약사 역할의 전망
1. 문제제기
89년 전국민의료보험의 실시를 앞두고 벌어진 의약분업 논쟁의 재발은 전체국민을 포괄하는 의료수요의 사회화와 이에 따르는 공급체계의 재편에 대한 약사의 편입방식을 둘러싼 것이었다. 77년 의료보험의 도입초기에 있어서도 동일한 차원으로 제기된 의약분업이 당시 의료보험 대상 인구가 제한적임으로 인하여 유야무야되었던 것이 전국민의.. |
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| PPA 사건 이후 의약품 안전성 제도의 현황과 개선방안시판후 의약품 안전성 확보방안과 약사법 개정을 중심으로
1. 들어가는 말
작년 PPA사건이후 정부는 여러가지 대안을 제시하였으나 실제적으로
개선된 것이 없음.
연평균 관리품목이 1,000여품목이고 매년 100여품목이 재심사대상으로
올라가고 있으며 부작용보고 또한 증가함에도 불구하고 소수의
인원만이 안전성 업무를 담당
우리나라는 .. |
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| 의약품 소비자 피해 사례
의약품의 정의와 종류
약사법
소비자 피해보상 규정
피해사례 보상 및 처리
의약품이란
● 화학적인 단일성분이나 혼합물이 사람이
나 동물의 생체 내에 투입되어서 생체에
유익한 생리작용을 나타내는 물질을 말
한다.
- 세계보건기구(WHO)는 의약품을 생체의 생리작용이나 병적인 상태를 유익한 방향으로 조절하거나 탐구할 목적으로 사용되거나 사용할 목적의 .. |
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