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| 의약품 재심사 신청서 서식입니다.
1. 신청인
제조(영업)소의 명칭, 제조(영업)소의 소재지, 전화번호
2. 제조원
제조업소명, 제조국, 소재지
3. 심사제품명
4. 허가번호
5. 허가연월일
6. 원료약품 및그 분량
7. 성상
약사법시행규칙 제31조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품의 재심사를 받고자 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
담당자
식품의약품안전청장.. |
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| 의료기기 재평가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입업소)
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 재평가신청품목
재평가 제품명, 분류번호, 재평가실시연도, 허가연월일, 허가번호
의료기기법 제9조 및 동법시행규칙 제13조제2항의 규정에 따라 위와 같이 재평가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는.. |
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| 00조합의 온라인을 통한 사업활성화 방안에 대한, 구체적 계획 및 사업계획서 입니다.
회원사 독자 영업의 한계
조합의 역할
회원사 독자 구매의 한계
공동판매를 위한 협조사항
공동구매를 위한 협조사항
공동수출입을 위한 협조사항
공동판매를 위한 협조사항
회원사별 기본 정보, 제품정보, 기술정보, 생산관련 정보등 데이타베이스 기초자료 등록
타회원사에 필요한 영업관련 정보 등록
공동 판매에 대.. |
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| 약사법시행규칙 제24조제2항·제43조제1항 또는 제83조제1항의 규정에 의해 의약품 또는 의약외품의 제조(수입)품목을 신고(변경신고)할 때 쓰는 양식입니다.
□의약품□ 제조
□의약외품 □ 수입품목 신고(변경신고)서
신고인
제품명(수입의 경우 수입명)
원료약품 및그 분량
:
기준및시험방법
제조원(수입의경우)
:
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년월일
신청인 (서명 또는 인)
서울지방식품의약품안전청장 귀하 |
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| 의료기기 임상시험계획 변경승인 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호,소재지
3. 임상시험계획 승인번호
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 분류번호
6. 제조원 및 소재지
7. 변경항목
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 규정에 따라 위와 같이 임상시험 계획변경의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 .. |
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| 약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다.
의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)
신청인
제품명(수입의경우 수입명)
원료약품(원자재)및그분량
성상 (형상및구조)
:
기준및 시험 방법
제조원 (수입의 .. |
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| 의료기기 제조(수입)품목 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신고의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 제조방법
7. 사용목적
8. 사용방법
9. 포장단위
10. 제조원(수입의 경우)
의료기기법 제6조․제7조․제11조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제3항․제8조제2항․제14조제2항․제18조제2항 또는 제21조.. |
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| [별지 제67호 서식] (95.5.3. 개정)
제세공과금조정명세서
①과세
기간
년월 일부터
년월 일까지
②상호
③성명
④ 계정과목
⑤일자
⑥적요
⑦지급처
⑧금액
⑨ 필요경비
불산입해당액
계
※ 작성요령
1. 이 표는 결산서상 일반관리비 및 제조원가중 제세공과금 계정내역을 기입하되 월별로 제세공과금 종류별 합계에 의하여 작성할 수 있습니다.
2. 제세공과금 계정과목중 필요경비 불산입 해당분은 그 건별로 .. |
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| 약사법시행규칙 제27조의2의 규정에 의하여 의약품·의약부외품·의료용구·위생용품 기준 및 시험방법의 심사(변경심사)를 의뢰할 때 사용되는 양식입니다
의료용구 기준및시험방법 (기준및 시험방법 변경) 심사의뢰서
의뢰인
제조원
심사의뢰품목
제품명
원료약품 및그 분량
(의료용구는 원자재 또는 성분 및 분량을 말합니다)
성상
(의료용구는 형상·구조 및 치수를 말합니다)
제조방법
:
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년월일
의.. |
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| [실수에 의한 경영분석] 단일법 및 비교법에 의한 실수분석
목차
실수에 의한 경영분석
Ⅰ. 단일법에 의한 실수분석
1. 차감법
2. 절하법
3. 증감법
4. 분기법
Ⅱ. 비교법에 의한 실수분석
1. 비교대차대조표
2. 비교손익계산서
3. 비교제조원가명세서
4. 재무상태변동표
5. 자금이동표 및 현금흐름표
6. 이익변동원인표
1) 순이익변동원인표
2) 총이익변동원인표
3) 영업이익변동원인표
실수에 의한 .. |
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| 의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 제품
제품명, 형상 및 구조, 원자재, 제조방법, 저장방법 및 유효기간
5. 임상시험 개요
6. 실시기관
명칭 및 소재지, 연구자의 성명
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 .. |
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| [별지 제67호 서식]
제세공과금조정명세서
①과세
기간
년월 일부터
년월 일까지
②상호
③성명
④ 계정과목
⑤일자
⑥적요
⑦지급처
⑧금액
⑨ 필요경비
불산입해당액
계
※ 작성요령
1. 이 표는 결산서상 일반관리비 및 제조원가중 제세공과금 계정내역을 기입하되 월별로 제세공과금 종류별 합계에 의하여 작성할 수 있습니다.
2. 제세공과금 계정과목중 필요경비 불산입 해당분은 그 건별로 ⑨번란에 기입합니 |
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| 대차대조표, 손익계산서, 제조원가명세서 등을 항목으로 하는 업종별종합재무제표 양식입니다.
업종별종합재무제표
법 인 수
업태
종목
주업종번호
외형계급
이상
억
미만
외형계급번호
대차대조표
계정과목
유동자산
당좌자산
재고자산
기타유동자산
투자와기타자산
투자자산
기타자산
고정자산
유형고정자산
무형고정자산
이연자산
자산총계
:
손익계산서
계정과목
매.. |
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| 기구등의 살균.소독제 한시적기준 및 규격(신규.변경)인정 신청서 서식입니다.
1. 제조.가공업자 또는 수입자
상호, 소재지, 대표자성명, 주민번호
2. 제조원(수입품인 경우)
제조회사명, 제조국, 소재지
3. 제품명
4. 성분 및 배합비율
5. 제조방법
6. 기준 및 규격
7. 포장단위
8. 보관방법
품위생법 제7조제2항 및 같은법시행규칙 제4조제1항의 규정에 의한 한시적 기준 .. |
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| [별지 제1호서식]
희귀의약품지정신청서
신청인
제조(영업)소의명칭
성명
제조(영업)소의소재지
제제명
(주성분명, 함량 및 제형)
대상질환
제품명
제조원
첨부서류
첨부여부
(○,×)
1. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제3조 제1호)
2. 희귀의약품 지정 추천서(동 규정 제3조 제2호)
3. 희귀의약품 지정추천서 대체 자료(동 규정 제3조 제2호 단서)
“희귀의약품지정에관한규정” 제3.. |
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