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 의료기기품목허가사항변경허가신청서 ( 1Pages )
1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 전화번호, 소재지 3. 영업의 구분 4. 제품명(품목명 및 형명) 5. 변경내용 항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유 의료기기법 제11조․제14조 및 동법시행규칙 제14조제2항의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입품목 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 식품의..
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의료기기, 품목허가사항, 변경, 신청
 (방사능오염시험)시험의뢰서 ( 1Pages )
(방사능오염시험)시험의뢰서 서식입니다. 1. 의뢰인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조자 성명, 주소 3. 제조지 또는 산지 4. 검사대상물명 5. 시험항목 6. 의뢰목적 7. 제조법 및 참고사항 8. 시험성적서 소요부수 식품의약품안전청및질병관리본부시험의뢰규칙 제4조의 규정에 따라 위와 같이 시험을 의뢰함과 동시에 시험성적서 및 외국어번역문의 교부를 신청합니다. 년월..
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방사능오염, 시험, 의뢰서
 의료기기재평가신청서 ( 1Pages )
의료기기 재평가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주민번호, 주소 2. 제조(수입업소) 명칭, 업허가 번호, 소재지 3. 제조원(수입) 제조업소명, 제조국, 소재지 4. 재평가신청품목 재평가 제품명, 분류번호, 재평가실시연도, 허가연월일, 허가번호 의료기기법 제9조 및 동법시행규칙 제13조제2항의 규정에 따라 위와 같이 재평가를 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는..
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의료기기, 재평가, 평가, 신청
 영업신고증재교부신청서 ( 1Pages )
영업 신고증을 분실하거나 훼손 했을때 재교부 받기 위해 작성하는 영업신고증 재교부 신청서 서식입니다. (건강기능식품 수입업, 판매업용) 1. 신청인 성명, 주소, 주민등록번호, 소재지. 상호 등 2. 사유 건강기능식품에관한법률시행규칙 제5조의 규정에 따라 위와 같이 영업신고증 재교부를 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 지방식품의약품안전청장 귀하 시장․군수․구청장
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영업, 신고증, 재교부, 신청
 영업(집단급식소)신고증재교부신청서 ( 2Pages )
영업(집단급식소)신고증 재교부신청서 처리기간 즉시 대표자 주민등록번호 주소 명칭 소재지 업종명 식품위생법시행규칙 제22조제1항 및 동법시행규칙 제27조제8항(제58조제3항)의 규정에 의하여 영업(집단급식소)신고증을 재교부 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 날인) 지방식품의약품아전청장 귀하 ※구 비서 류 신고증을 잃어버린 때에는 그 사유서 1부 신고증이 헐어서 못쓰게 된 때에는..
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 도매업무관리자, 제조 (수입) 관리자 신고서 ( 2Pages )
약사법시행규칙 제38조제6항(제43조제1항)의 규정에 의하여 도매업무관리자·제조(수입) 관리자를 신고할 때 쓰는 양식입니다. 도매업무관리자, 제조 (수입) 관리자 신고서 업종 제조 (영업)소의 명칭 제조 (영업)소의 소재지 제조 (영업)소의 소재지 : 도매업무관리자 또는 제조(수입)관리자 : --- 년월일 신청인 (서명 또는 인) 지방식품의약품안전청장 귀하 시·도지 사
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도매업무관리자, 제조관리자, 수입관리자, 신고서, 약사법
 의료기기기술문서등심사의뢰서 ( 1Pages )
[별지 제7호서식] 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서 처리기간 가. 안전성유효성 심사 대상 : 70일 나. 기술문서 심사 대상 : 55일 다. 기술문서 변경 심사 : 32일 의뢰인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤업허가 번호 ⑥소재지 제조원 (수입) ⑦ 제조업소명 ⑧제조국 ⑨소재지 ⑩ 심사의뢰의 구분 □ 안전성유효성 심사 □ 기술문서 심사 □ 변경심..
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 우수건강기능식품제조기준(GMP)적용업소지정사항변경신청서 ( 1Pages )
1. 신고인 성명, 주소, 주민번호 2. 영업소 업소명, 지정번호, 소재지 3. 변경사항 4. 구분 5. 지정업소 소재지 6. 제조시설중 작업장, 건강기능식품취급시설 또는 품질관리실 7. 변경사유 건강기능식품에관한법률시행규칙 제26조제3항의 규정에 따라 위와 같이 지정사항의 변경신고를 합니다. 년월일 신고인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하
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우수건강기능식품제조기준, GMP, 적용, 지정사항, 변경
 시민식품감사인위촉신청서 ( 1Pages )
[별지 제12호의6서식] 시민식품감사인 위촉신청서 처리기간 15일 신청인 ①영업허가(신고)번호 ②영업허가(신고) 연월일 ③업소명 ④업종 ⑤소재지 (전화번호 :) ⑥대표자성명 「식품위생법」 제20조의3 및 동법시행규칙 제19조의3의 규정에 의한 시민식품감사인 위촉을 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하 시도지사 수수료 없음 ※안내 1. 시민식품감사인의 위촉절..
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 인터넷을이용한신고수수료지불ID승인(신청)서 ( 2Pages )
〔별지 제3호 서식〕 (앞쪽) 인터넷을 이용한 신고 수수료 지불 ID 승인(신청)서 처리기한 2일 신청인 ① 상호 또는 명칭 : 전화번호 : 전송번호 : ②주소: ③대표자: 사업자등록번호 : (주민등록번호) : EDI 식별 ID(수발신인 식별자) : E-MAIL 주소 : PASSWORD :(※영문(대소문자), 숫자 조합하여 8자리) 전자문서에의한수입식품등의신고업무처리에관한규정 제3조제5항에 의거 인터넷을 이용한 신고 ..
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 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서 ( 2Pages )
[별지 제19호서식] 임상시험변경계획승인(변경승인)신청서 처리기간 30일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 대상의약품 제품명 일반명(코드명) 허가번호 허가일자 임상시험계획승인일자 문서번호 변경내용 변경종별 승인받은 사항 변경하고자하는 사항 사유 비고 약사법시행규칙 제29조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 임상시험계..
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 마약중독자에대한마약사용허가신청서 ( 1Pages )
[별지 제20호 서식] <개정 98. 2. 28> 마약중독자에 대한 마약사용허가신청서 1. 치료보호기관의 소재지 2. 명칭 치료보호기관의 장 직위 성명 생년월일 1. 마약취급자 면허등록번호 1. 면허연월일 1. 면허의 종별 1. 사용하고자 하는 마약의 품명 1. 기간 위와 같이 이 치료보호기관에서 입원중인 마약중독자에 대한 마약사용의 허가를 받고자 합니다. 년월일 신청자 성명 ..
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 화장품제조업폐업,휴업,재개신고서 ( 1Pages )
[별지 제9호서식] □폐업 화장품제조업 □휴업 신고서 □재개 처리기간 7일 제조업자 상호 제조업신고필증번호 소재지 전화번호 성명 주민등록번호 폐업 연월일 휴업예정기간 휴업 사유 재개 연월일 화장품법시행규칙 제11조의 규정에 의하여 위와 같이 화장품 제조업의 □폐업□휴업□재개를 신고합니다. 년월일 신고인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하 구비서류 신고필증(폐업 또는 ..
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 마약중독자에대한마약사용허가신청서 ( 1Pages )
[별지 제20호 서식] <개정 98. 2. 28> 마약중독자에 대한 마약사용허가신청서 1. 치료보호기관의 소재지 2. 명칭 치료보호기관의 장 직위 성명 생년월일 1. 마약취급자 면허등록번호 1. 면허연월일 1. 면허의 종별 1. 사용하고자 하는 마약의 품명 1. 기간 위와 같이 이 치료보호기관에서 입원중인 마약중독자에 대한 마약사용의 허가를 받고자 합니다. 년월일 신청자 성명 ..
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 국외공인검사기관인정신청서 ( 1Pages )
국외공인검사기관 인정 신청서 서식입니다. 1. 신청인 2. 기관명칭 3. 소재지 4. 검사대상식품 등 국내외공인검사기관과 검사성적서 또는 검사증명서인정기준 및 절차 제4조제1항의 규정에 의하여 국외공인검사기관으로 인정을 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 서명(인) 식품의약품안전청장 귀하 ※ 구비서류 1. 일반현황(기능 및 연혁) 2. 조직 및 기구(조직도 포함) 등 생략
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국외공인검사기관, 인정, 신청서
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