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품질보증은 단순히 규정을 확인하는 기능이 아니라, 회사가 환자에게 한 약속을 문서와 시스템, 현장 판단으로 지켜내 는 역할이라고 생각합니다.
품질보증은 문서 안에서만 작동하는 직무가 아니라, 실제 제조 현장의 시스템과 설비, 공정 흐름 위에서 실질적으로 구현되어야 하기 때문입니다.
저는 한미그룹에서 단순히 체크리스트를 수행하는 품질보증 담당자가 아니라, 제조 현장에서 환자 신뢰를 지키는 기준을 설계하고 유지하는 사람으로 성장하고 싶습니다.
품질보증 업무도 마찬가지라고 생각합니다.
저는 한미약품 팔탄 제조본부 품질보증 직무가 바로 이런 변화의 한가운데 있다고 생각합니다.
제조현장의 속도와 품질의 엄격함을 동시에 이해하고, 데이터와 문서, 공정과 사람을 연결해 더 신뢰할 수 있는 품질시 스템을 만드는 것이 제가 생각하는 앞으로의 품질보증입니다.
저는 품질보증이 서류 안에서만 이루어지는 업무가 아니라, 현장 의 공정과 시스템 위에서 실질적으로 구현되는 직무라고 생각하기 때문에 이런 환경에서 일하고 싶었습니다.
한미는 이덕목들을 공식 인재상으로 제시하고 있는데, 저는 특히 품질보증 직무에서 이 두 항목이 핵심이라고 생각합니다.
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한미그룹에 지원하게 된 계기와, 여러 기업 중 한미그룹을 선택한 이유를 구체적으로 작성해 주십시오.
한미그룹의 10가지 인재상 중 본인을 가장 잘 설명하는 항목은 무엇입니까?
그래서 저는 처음부터 화려하게 보이는 직무보다, 조직의 신뢰를 조용하지만 단단하게 떠받치는 직무에 더 강한 책임감을 느껴왔고, 그 결과 한미약품 팔탄 제조본부 품질보증 직무에 자연스럽게 관심을 갖게 되었습니다.
여러 기업 중 한미그룹을 선택한 이유는 한미가 연구개발 중심 기업이면서도 동시에 제조와 품질체계를 고도화해온 회사라고 판단했기 때문입니다.
품질보증 직무를 준비하는 입장에서 저는 이런 회사에서 일해야만 규정 준수 이상의 품질철학을 배울 수 있다고 생각했습니다.
저는 한미그룹에서 단순히 체크리스트를 수행하는 품질보증 담당자가 아니라, 제조 현장에서 환자 신뢰를 지키는 기준을 설계하고 유지하는 사람으로 성장하고 싶습니다.
이런 경험은 제조현 장에서 생산성과 품질 기준이 충돌할 때도 도움이 될 것이라고 생각합니다.
품질보증은 결국 현장을 알아야 더 정확한 판단을 할 수 있는 직무이므로, 입사 후에는 제조공정 흐름, 문서체계, 일탈과 변경관리 프로세스를 빠르게 익히고, 장기적으로는 데이터 신뢰성과 글로벌 GMP 기준까지 폭넓게 이해하는 담당자로 성장하고 싶습니다.
한미그룹의 10가지 인재상 가운데 저를 가장 잘 설명하는 항목은 "기본을 지키고 원칙을 중요시하는 사람", "성실과 책임감으로 신뢰받는 사람", "매사에 용의주도하고 면밀한 사람"이라고 생각합니다.
품질보증은 눈에 띄는 성과보다 기본과 원칙을 얼마나 흔들림 없이 지키는지가 더 중요한 분야이기 때문입니다.
저는 한 번에 눈에 띄는 사람보다, 꾸준하게 흔들리지 않는 사람으로 신뢰를 만드는 유형입니다.
과거에는 GMP를 문서 준수와 최종 제품 적합성 중심으로 이해하는 시각이 강했다면, 최근에는 제조전 과정에서 오염관리 전략, 데이터 무결성, 실시간 공정모니터링, 연속 생산과 같은 더 고도화된 품질시스템이 핵심 경쟁력으로 부상하고 있습니다.
저는 이것이 단순한 설비투자 차원이 아니라, 품질을 시스템 수준에서 관리하겠다는 방향이라고 생각합니다.
자동화와 스마트 제조 가 확대될수록 QA는 더 이상 서류 검토만 잘해서는 안 되고, 공정 흐름과 시스템 신뢰성, 데이터 추적 성과 변경 관리를 함께 이해해야 하기 때문입니다.
또 다른 중요한 이슈는 무균 공정과 오염관리 전략(CCS), 그리고 데이터 신뢰성입니다.
한미약품은 2025년 평택 바이오플랜트가 식약처 GMP 실태조사에서 무결점 통과했다고 발표하면서, 최신 cGMP 수준의 제조 및 품질관리 시스템, 실시간 공정모니터링, 오염관리 전략을 운영하고 있다고 설명했습니다.
식약처의 GMP 규정과 국제가이드라인이 제조와 품질관리의 기준, 데이터의 신뢰성, 문서와 시스템 관리를 점점 더 강조하는 이유도 여기에 있다고 봅니다.
저는 한미약품 팔탄 제조본부 품질보증 직무가 바로 이런 변화의 한가운데 있다고 생각합니다.
한미의 스마트 제조 인프라와 글로벌 수준의 품질시스템은 QA 담당자에게 더 높은 수준의 판단력을 요구할 것입니다.
제조현장의 속도와 품질의 엄격함을 동시에 이해하고, 데이터와 문서, 공정과 사람을 연결해 더 신뢰할 수 있는 품질시 스템을 만드는 것이 제가 생각하는 앞으로의 품질보증입니다.
제가 여러 제약사 중 한미약품 팔탄 제조본부 품질보증 직무를 선택한 이유는, 한미가 연구개발 중심회사이면서도 동시에 제조와 품질시스템을 고도화해온 회사라고 판단했기 때문입니다.
저는 품질관리가 제품과 공정의 상태를 시험과 점검으로 확인하는 기능이라면, 품질보증은 그 제품과 공정이 일관된 기준안에서 운영되도록 시스템을 설계하고 유지하는 기능이라고 이해하고 있습니다.
품질관리는 시험 결과, 샘플, 분석값, 규격적합 여부에 더 직접적으로 가까운 역할이고, 품질보증은 SOP, 변경관리, 일탈관리, CAPA, 교육, 문서관리, 내부감사처럼 품질이 유지될 수 있는 환경을 만드는 역할에 가깝다고 생각합니다.
제조현장에서 일탈이 발생했을 때 저는 첫 번째로 제품과 환자 안전에 미치는 영향을 가장 먼저 확인하겠습니다.
마지막으로는 일탈 처리 결과를 닫는데 그치지 않고, 관련 부서가 같은 기준으로 학습할 수 있게 공유하는 것이 중요하다고 봅니다.
저는 이 흐름이 QA 담당자에게 매우 중요한 메시지를 준다고 봅니다.
생산은 일정과 효율, 현장 실행 가능성을 우선할 수밖에 없고, 품질은 규정과 재현성, 환자 안전을 우선할 수밖에 없기 때문입니다.
문서와 현장을 함께 이해하는 담당자입니다.
한미의 팔탄 플랜트가 공정·생산·물류자동화를 갖춘 스마트 제조 환경인 만큼, 저는 현장 흐름과 시스템 관점을 함께 갖춘 QA 담당자가 되는 것이 중요하다고 생각합니다.
생산현장에서도 신뢰받는 QA 담당자가 되고 싶습니다. |
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2026.04.06
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