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답변 : 품질의 본질은 재현성입니다.
누가, 언제, 어떤 조건에서 만들어도 같은 품질이 나오는 상태가 품질입니다.
답변 : 첫째, 문서화입니다.
답변 : 데이터 무결성은 결과가 '진짜'라는 것을 증명하는 체계입니다.
답변 : 기준은 규정과 데이터입니다.
일정은 사정이고, 품질은 기준입니다.
답변 : 가장 큰 리스크는 사람의 '익숙함'입니다.
답변 : 지루함은 개인 감정이고, 품질은 시스템입니다.
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2026GC 녹십자 QC 제품 품질관리(OchangPlant) 면접 질문 기출, 1분 스피치, 면접족보
HPLC/GC/UV 등 기기분석 결과가 이상할 때, 원인 분석을 어떤 순서로 하나요
인턴 기간 동안 본인이 반드시 만들어내고 싶은 성과 2가지는 무엇인가요
압박 : 야간/긴급시험 요청이 들어오면 어떻게 대응 하나요
압박 : 본인의 약점이 QC 업무에서 치명적으로 작용할 수 있는데, 왜 뽑아야 하죠
답변 : QC 제품 품질관리는 원료·공정·완제품의 품질을 시험과 데이터로 확인하고, 규격·절차·규제 기준에 맞는지 판단해 출하 가능 여부를 결정하며, 이상 징후를 일탈·변경관리·CAPA로 연결해 재발을 막는 직무입니다.
결과를 내는 QC는 숫자를 만드는 사람이 아니라, 숫자가 믿을 수 있게 만드는 사람입니다.
누가, 언제, 어떤 조건에서 만들어도 같은 품질이 나오는 상태가 품질입니다.
기준, 데이터, 기록이 있어야만 품질은 조직의 언어가 됩니다.
답변 : 첫째, 문서화입니다.
독립성입니다.
답변 : 데이터 무결성은 결과가 '진짜'라는 것을 증명하는 체계입니다.
답변 : OOS는 먼저 "출하/사용 중지"와 "즉시 보고"가우선입니다.
이후 1단계는 실험실 조사입니다.
조치는 "추가 모니터링-원인 가설-확인시험"으로 단계화하고, 필요하면 변경관리 또는 예방 CAPA로 연결합니다.
시간, 배치, 설비, 작업자, 환경, 관찰 내용이 빠지면 원인 분석이 흔들립니다.
원료, 공급처, 공정조건, 분석법, 장비, 소프트웨어, 문서양식 등 작은 변경이 결과에 큰 영향을 줄 수 있습니다.
답변 : 기준은 규정과 데이터입니다.
답변 : 가장 큰 리스크는 사람의 '익숙함'입니다.
시험 전 준비(시약, 표준품, 장비 상태)를 표준화해야 합니다.
샘플링과 시료관리에서 가장 중요한 통제 포인트는 무엇인가요
답변 : 샘플링은 시험의 시작이자 가장 취약한 지점입니다.
또, 실수 가능성이 높은 단계(시료라벨, 계산, 결과 전송)는 체크리스트와 2인 확인을 습관화하겠습니다.만약 실수가 발생하면 숨기지 않고 즉시 보고하고, 영향평가와 재발방지까지 제가 맡겠습니다.
답변 : 지루함은 개인 감정이고, 품질은 시스템입니다.
제약점은 초기에 기준을 높게 잡아 속도가 늦어질 수 있다는 점입니다.
1차는 규정 준수와 결과 정확성에 집중해 완료하고, 2차에서 문서 품질과 효율 개선을 붙이는 방식입니다.
그리고 반복 업무는 체크리스트와 템플릿으로 표준화해 속도를 올립니다.
저는 속도를 핑계로 원칙을 흔들지 않습니다.
대신 표준화로 속도를 만들겠습니다. |
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2026.01.12
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