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롯데 바이오로직스의 QA 조직에 대해 아는 만큼 설명해주세요.
반복적이고 꼼꼼함이 요구되는 QA 업무에 대해 어떻게 생각하나요?
따라서 모든 기록은 ALCOA 원칙에 따라 작성·관리되어야 하며, QA는 이를 지속적으로 모니터링하고 개선하는 역할을 해야 한다고 생각합니다.
단기적으로는 배정된 QA 업무 영역에서 문서관리, 밸리데이션 등 기초업무를 철저히 수행하며 롯데바이오로직스의 품질시스템에 빠르게 적응하는 것이 목표입니다.
장기적으로는 글로벌 규정 해석 및 내부 품질감사를 주도할 수 있는 전문가로 성장해, 롯데바이오로직스의 글로벌 품질 경쟁력을 높이는 데 기여하고 싶습니다.
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제가 생각하는 도전적인 목표란 '확신이 없을 때도 끝까지 해내야 하는 일'입니다.
4학년 1학기, '바이오 의약품의 GMP 사례 연구' 팀 프로젝트에서 저는 팀 리더로서 미국, 유럽, 한국의 GMP 기준을 비교하고 각국 규제기관 사례를 통합한 보고서를 작성하는 과제를 수행했습니다.
이 경험은 협업이 단순한 역할 분담이 아니라, 서로의 강점을 인정하고 조율하는 과정임을 알려줬으며, QA 업무에서 팀간 커뮤니케이션과 협업 역량이 얼마나 중요한지를 미리 체감할 수 있는 계기였습니다.
이 과정은 매우 번거롭고 시간도 많이 들지만, 작은 오류나 착오가 누적되어 실험의 신뢰도를 훼손할 수 있다는 점에서 원칙처럼 지켜왔습니다.
품질보증은 단순히 오류를 잡는 직무가 아니라, 제품의 생명력을 결정짓는 역할이라고 생각했습니다.
또한 규정과 현장간의 간극을 해석하고 소통하는 역할에 매력을 느껴 QA를 진로로 선택하게 되었습니다.
실험실 프로젝트에서 팀원이 중간 데이터를 공유하지 않아 일정이 지연된 적이 있었습니다.
반복적이고 꼼꼼함이 요구되는 QA 업무에 대해 어떻게 생각하나요?
반복적인 업무 속에서도 시스템의 본질을 찾아가는 것이 QA의 핵심이라고 생각합니다.
단기적으로는 배정된 QA 업무 영역에서 문서관리, 밸리데이션 등 기초업무를 철저히 수행하며 롯데바이오로직스의 품질시스템에 빠르게 적응하는 것이 목표입니다. |
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2025.06.21
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