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롯데바이오로직스 MSATUSP 공정 개발. 기술이전자기소개서
이후 통계적 분석을 통해 최적의 조합을 도출하고, 반복 실험을 통해 90% 이상의 재현성을 확보했습니다.
기술이전에서는 고객의 개발 공정과 내부 생산시스템 간의 차이를 좁히는 것이 핵심입니다.
공정개발은 단순히 실험을 하는 것이 아니라, 그 데이터를 통해 공정을 이해하고 예측할 수 있어야 합니다.
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그 대표적인 사례는 졸업 논문 주제로 진행한 'CHOcell 배양시 최적 배지 조성 확립 실험'입니다.
이 경험은 단순히 수치를 맞추는 것이 아닌, 예측 불가능한 생물학적 시스템을 통제 가능하게 만드는 공정개발의 본질을 체득하게 해주었고, 제가 USP 기술 분야로 진로를 결정하는 계기가 되었습니다.
4학년 실험과목에서 '비교 배양에 따른 항체생산성 차이 분석' 팀 프로젝트를 수행했을 때, 저는 USP파트를 주도하며 배양조 건설계와 실험 진행을 맡았습니다.
그 결과 실험의 실패율이 줄었고, 모든 공정 간 인터페이스가 원활해졌으며, 교수님으로부터 "실제 바이오 공정 협업과 유사하게 진행된 모범사례"라는 평가를 받을 수 있었습니다.
롯데 바이오로직스는 세포주 최적화 및 배양조건 표준화에 강점을 가진 플랫폼 기반의 기술이전을 진행하고 있으며, 고객 맞춤형 배양전략, QbD 기반 공정 설계, 유연한 Scale-up전략을 통해 글로벌 CDMO 경쟁력을 확보하고 있습니다.
기술이전에서는 고객의 개발 공정과 내부 생산시스템 간의 차이를 좁히는 것이 핵심입니다.
이후 DOE나 Ris kAssessment기법을 활용해 공정 재현성을 검증하고, 사전 커뮤니케이션을 통해 고객사의 기준과 내부 기준을 조율하는 것이 중요하다고 생각합니다.
공정 개발에서 데이터 해석 능력은 왜 중요하다고 생각하나요?
공정개발은 단순히 실험을 하는 것이 아니라, 그 데이터를 통해 공정을 이해하고 예측할 수 있어야 합니다. |
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2025.06.21
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