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저는 제약공장의 설비 운영과 GMP 기준에 기반한 시설 유지보수 업무를 4년간 수행하며, GMP 시설관리 전반에 대한 실무경험을 쌓았습니다.
저는 시설관리 분야에서 GMP 인증 대응과 개선활동을 통해 실질적인 품질 향상에 기여해온 경험을 기반으로, 파마리서치의 바이오 생산시설을 국제기준에 부합하는 수준으로 유지·개선해 나가고자 합니다.
GMP 시설관리에서 가장 중요하다고 생각하는 요소는 무엇인가요?
따라서 정기점검과 트렌드 분석, 설비별 리스크 평가를 통해 사전에 문제를 예측하고 개선하는 습관이 시설관리의 핵심이라고 생각합니다.
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협력성 진단의 근거 및 경험
특히 파마리서치만의 핵심 원료인 PDRN, PN은 유효성분 자체에 민감한 온도, 습도, 공기질 관리가 필수적이므로, 설비와 시설의 정교한 관리가 제품 품질을 좌우한다고 판단하였습니다.
저는 시설관리 분야에서 GMP 인증 대응과 개선활동을 통해 실질적인 품질 향상에 기여해온 경험을 기반으로, 파마리서치의 바이오 생산시설을 국제기준에 부합하는 수준으로 유지·개선해 나가고자 합니다.
단순히 유지보수에 그치지 않고, 설비 개선의 우선순위 선정, 점검 주기 최적화, 설비 트러블 발생률 감소 등 시설의 안정성과 경제성까지 함께 고려한 운영전략을 수립하고 실현하겠습니다.
입사 후 초기에는 파마리서치의 제품 특성과 생산조건을 이해하고, 각 생산라인에 적용된 공조시스템과 배관·유틸리티 구조를 파악하는 데 집중할 계획입니다.
이후 모니터링 결과를 바탕으로 개선이 필요한 지점을 도출하고, 주기적 점검표와 경보기준 등을 새롭게 정비하여 설비 문제를 사전에 예측하고 예방하는 시스템을 구축하고자 합니다.
장기적으로는 자동화 시스템 기반의 환경 모니터링, 통합설비 관리 시스템 도입 등 디지털 기반의 시설관리체계를 제안하고 주도할 수 있는 시설관리 전문가로 성장해, 파마리서치가 글로벌 GMP 인증 확대 과정에서도 흔들림 없이 품질 신뢰도를 유지할 수 있도록 기여하겠습니다.
GMP 시설관리에서 가장 중요하다고 생각하는 요소는 무엇인가요?
따라서 정기점검과 트렌드 분석, 설비별 리스크 평가를 통해 사전에 문제를 예측하고 개선하는 습관이 시설관리의 핵심이라고 생각합니다. |
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2025.06.19
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