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입사 후에는 먼저 GMP 기준과 규정에 맞는 장비 검증, 공정밸리데이션 업무를 충실히 수행하여 초기부터 품질 문제를 예방하는 데 힘쓰겠습니다.
이러한 역량은 GCCell의 밸리데이션 업무에서 장비와 공정의 신뢰성을 확보하고, 규제기관의 기준을 충족시키며, 품질 리스크를 예방하는 데 기여할 수 있다고 생각합니다.
GCCell에서는 이 강점을 바탕으로 장비 검증과 공정밸리데이션 업무에 있어 꼼꼼함과 책임감을 발휘하고 싶습니다.
왜 GCCell의 밸리데이션 직무를 선택하셨나요?
연구실 경험을 통해 밸리데이션 과정이 단순한 검증 절차를 넘어 환자의 안전을 보장하는 핵심 업무라는 점을 체감했습니다.
밸리 데이션 업무 수행 시 가장 중요하게 생각하는 역량은 무엇인가요?
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특히 장비 하나하나가 세포치료제 생산에 영향을 미칠 수 있기에, 그 신뢰성과 안정성을 확보하는 밸리데이션 직무에 깊은 사명감을 갖게 되었 습니다.
저는 GCCell이 '환자의 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 치료제 개발'이라는 사명에 밸리데이션 담당자로서 기여하고자 지원하였습니다.
입사 후에는 먼저 GMP 기준과 규정에 맞는 장비 검증, 공정밸리데이션 업무를 충실히 수행하여 초기부터 품질 문제를 예방하는 데 힘쓰겠습니다.
장비오작동 상황에서 단순히 매뉴얼에 의존하기보다, 실험기록을 추적하여 원인을 분석하고 해결방안을 찾는 과정을 통해 현장 대응력을 확보했습니다.
이러한 역량은 GCCell의 밸리데이션 업무에서 장비와 공정의 신뢰성을 확보하고, 규제기관의 기준을 충족시키며, 품질 리스크를 예방하는 데 기여할 수 있다고 생각합니다.
학부 연구 프로젝트에서 세포배양 실험을 진행할 때, 팀 내에서 데이터 기록 방식의 차이로 인해 갈등이 있었습니다.
GCCell에서는 이 강점을 바탕으로 장비 검증과 공정밸리데이션 업무에 있어 꼼꼼함과 책임감을 발휘하고 싶습니다.
연구실 경험을 통해 밸리데이션 과정이 단순한 검증 절차를 넘어 환자의 안전을 보장하는 핵심 업무라는 점을 체감했습니다.
밸리 데이션 업무 수행 시 가장 중요하게 생각하는 역량은 무엇인가요?
가장 중요한 역량은 꼼꼼함과 책임감, 그리고 규제 기준에 대한 이해라고 생각합니다.
저는 학부 연구에서 장비 검증 보고서를 체계적으로 작성하며 이러한 역량을 길렀고, 문제 상황에서도 원인을 끝까지 추적하는 책임감을 바탕으로 성과를 냈습니다.
밸리데이션 업무에서 가장 큰 어려움은 예상치 못한 장비오 작동이나 규제 환경 변화라고 생각합니다.
본인이 경험한 가장 도전적인 프로젝트와 그 성과는 무엇인가요? |
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2025.08.18
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