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GMPcompliance팀이 현장에서 신뢰를 얻기 위해 가장 먼저 해야 할 일은 무엇이라고 생각합니까?
현장에서 스스로 준수하고 싶어지는 기준을 만드는 것입니다.
현장 존중입니다.
현장 설득력입니다.
현장의 사용성을 고려한 설계입니다.
현장 직원이 불편하면 우회가 생기고, 우회는 데이터 신뢰성의 적입니다.
저는 데이터 무결성을 현장의 일로 만드는 compl iance담당자가 되겠습니다.
즉시 조치입니다.
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동국제약 GMPcompliance팀 자기소개서자소서 및 면접질문
본인의 성장 과정을 간략히 기술하고 입사 후 동국제약에서 이루고 싶은 목표에 대해 기술하십시오.
동국제약 GMPcompliance팀 면접 문항
대학에서는 실험과 팀 프로젝트를 하며 '재현성'의 중요성을 배웠습니다.
예를 들어 팀원마다 실험노트 형식이 달라 오류가 반복되자, 필수기재 항목을 정리해 템플릿을 만들고, 결과뿐 아니라 과정과 변경이유를 남기는 규칙을 제안 했습니다.
규정은 생산성을 막는 벽이 아니라, 품질과 신뢰를 지키는 레일입니다.
다만 레일이 현장과 분리되면 사람들은 규정을 부담으로 느낍니다.
현장에서 스스로 준수하고 싶어지는 기준을 만드는 것입니다.
그래서 저는 대화를 할 때 결론부터 말하기보다, 상대의 상황을 먼저 정리하고 공통의 기준을 확인한 뒤, 선택지를 제시하는 편입니다.
현장 존중입니다.
설득은 말솜씨가 아니라, 실행 가능한 기준과 최소한의 부담으로 바꾸는 설계능력입니다.
생략 시 발생 가능한 실패 유형과 영향 범위를 정리해팀에 공유했고, 대안으로 최소한의 검증 절차와 기록양식을 제안했습니다.
또한 저는 데이터 무결성 관점의 습관을 갖추기 위해 기록의 품질을 스스로 점검해왔습니다.
종이 문서는 눈에 보이지만, 전자기록은 시스템 안에서 움직이기 때문에 접근 권한, 감사 추적, 변경 이력, 백업, 계정관리가 조금만 흔들려도 신뢰가 무너질 수 있습니다.
저는 데이터 무결성 강화를 "통제 강화"로만 접근하면 실패한다고 봅니다.
당시 저는 문서와 데이터가 여러 버전으로 흩어져 있었고, 그로 인해 결과 값의 불일치가 발생했습니다.
기록의 신뢰성이 흔들리면 이후 어떤 결과도 의심받고, 결국 조직은 더 큰 비용을 치릅니다.
어떤 문서가 최신인지, 변경이 언제 누구에 의해 발생했는지, 어떤 단계에서 불일치가 시작됐는지 타임라인으로 정리했습니다.
불일치가 결과 해석에 영향을 주는지, 다른 데이터에도 파급될 가능성이 있는지 확인했습니다.
결과적으 로불일치는 재발하지 않았고, 팀 내에서는 "확인 시간이 줄었다"는 체감이 생겼습니다.
근본 원인이 프로세스라면 절차 개정과 교육, 점검 주기변경으로 연결하고, 사람이라면 교육만이 아니라 실수 방지 장치까지 설계합니다.
조치가 원인에 연결돼 있는 가입니다.
원인이 교육부족인데 설비 점검만 강화하면 형식입니다.
조치가 현장에서 실행 가능한 가입니다.
효과 확인이 설계돼 있는 가입니다.
조치를 했다는 기록만 남기지 않고, 어떤 지표로 언제까지 재발 여부를 확인할 지 정해야 합니다.
변경관리 실패의 대표 원인은 변경을 작게 보고 누락하는 것과, 변경 영향평가가 형식적으로 끝나는 것입니다.
어떤 변경이 변경관리 대상인지 예시를 포함해 정의하고, 변경 사유, 영향 범위, 검증 필요 여부, 교육 필요여부를 체크리스트로 고정하겠습니다.
여기에 더해 현장 사용성이 낮아 우회가 생기는 지점이 없는지도 확인하겠습니다.
그리고 즉시 관련 자료와 담당자에게 확인해 정확한 근거로 답변하겠다고 안내하겠습니다. |
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2026.01.06
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