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 의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서 ( 1Pages )
[별지 제59호서식] (앞면) □ 의약품판매업 처리기간 허가사항 변경허가 신청서 가. 의약품 판매업:3일 □ 의약품등의제조업 나. 의약품등제조업:15일 신청인 제조(영업)소의 명칭 전화번호 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품 등의 제조업 및 의약품판매업의 허가사항의 변경..
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 의약품취급자지정신청서 ( 2Pages )
의약품취급자지정신청서 처리기간 3일 신청인 성명 주민등록번호 주소 (소재지) 상호 (회사명) 취급자 성명 주소 영업소의명칭(상호) 약사법부칙 제6조의 규정에 의하여 의약품 취급자의 지정을 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 구청장귀 하
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 의약품취급자지정신청서 ( 2Pages )
의약품취급자지정신청서 처리기간 3일 신청인 성명 주민등록번호 주소 (소재지) 상호 (회사명) 취급자 성명 주소 영업소의명칭(상호) 약사법부칙 제6조의 규정에 의하여 의약품 취급자의 지정을 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 구청장귀 하
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 의약품제조품목신고(변경신고)서 ( 1Pages )
약사법시행규칙 제24조제2항·제43조제1항 또는 제83조제1항의 규정에 의해 의약품 또는 의약외품의 제조(수입)품목을 신고(변경신고)할 때 쓰는 양식입니다. □의약품□ 제조 □의약외품 □ 수입품목 신고(변경신고)서 신고인 제품명(수입의 경우 수입명) 원료약품 및그 분량 : 기준및시험방법 제조원(수입의경우) : --- 년월일 신청인 (서명 또는 인) 서울지방식품의약품안전청장 귀하
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의약품, 의약외품, 제조품목, 수입품목, 신고
 의약품제조시설의식품제조·가공시설지정신청서 ( 2Pages )
[별지제1호서식] (앞쪽) 의약품제조시설의 식품제조․가공시설 지정 신청서 처리기간 15일 신 청인 업소명 (전화 :) 소재지 □ 이용하고자 하는 의약품제조 시설 제조업허가번호 허가일자 제조품목 연도 제품명 주성분 제형 용도 □ 제조․가공하고자 하는 식품 제품명 식품의 유형 주원료 또는 성분 성상 기타 의약품제조시설의식품제조․가공시설이용기준 제4조의 규정에 의하여 이용시설 지정을 신청합..
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 의약품판매업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )
[별지 제59호 서식] □의약품판매업 □의약품등의제조업 허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품판매업: 3일 나. 의약품등제조업: 15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 및 의약품판매업의 허가사항의 변경허가..
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 의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )
[별지 제59호 서식] □의약품판매업 □의약품등의제조업 허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품판매업: 3일 나. 의약품등제조업: 15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 및 의약품판매업의 허가사항의 변경허가..
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 의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서 ( 1Pages )
의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 서식입니다. 1. 신청인 의료기관의 명칭, 소재지, 병원장 2. 지정일자 3. 지정 대상의약품별 4. 지정 임상시험단계 5. 변경내용 변경종별, 지정받은사항, 변경하고자하는 사항, 사유, 비고 의약품임상시험실시기관지정에관한규정 제4조제2항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 임상시험실시기관지정사항의 변경지정을 신청합니다. ..
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의약품, 임상시험, 기관, 지저사항, 변경, 지정
 국가검정면제의약품제조(수입)신고서 ( 1Pages )
[ 별지제3호 서식] 국가검정 면제의약품 제조(수입) 신고서 처리기간 7일 제조(수입) 업소명 제조(수입)업소 소재지 대표자 제품명 제조(수입)품목 허가번호 규격 제조번호 제조일자 유효기간 비고 식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정 면제의약품의 제조(수입)를 신고합니다. 년월일 신청자 (인 또는 서명) 식품의약품안전청장 귀하 ※ 구비서류:1. 자가시험성적서 2부 2. ..
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 의약품제조허가신청서 ( 2Pages )
약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다. 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가) 신청인 제품명(수입의경우 수입명) 원료약품(원자재)및그분량 성상 (형상및구조) : 기준및 시험 방법 제조원 (수입의 ..
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의약품, 의약외품, 의료용구, 제조품목허가, 수입품목허가
 의약품판매업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )
[별지제59호서식] 의약품판매업허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품 판매업: 3일 나. 의약품등제조업:15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은 사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와같이 의약품판매업의 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명..
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 의약품판매업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )
[별지제59호서식] 의약품판매업허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품 판매업: 3일 나. 의약품등제조업:15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은 사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와같이 의약품판매업의 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명..
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 향정신성의약품제외인정신청서 ( 2Pages )
[별지 제1호서식] (앞쪽) 향정신성의약품제외인정신청서 처리기간 15일 업소명 주민등록번호 가.소재지 대표자 제품명 원료약품의분량 성상 제조방법 효능효과 용법용량 포장단위 저장방법 및 유효기간 사용상의 주의사항 기준 및 시험방법 비고 (근거) 면제사유 마약류관리에관한법률시행규칙 제3조의 규정에 의하여 위 의약품이 신체적 또는 정신적 의존성을 야기하지 아니하는 제제로 인..
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 향정신성의약품양도승인신청서 ( 2Pages )
[별지제33호서식] 향정신성의약품양도승인신청서 처리기간 7일 양도자 성명 주민등록번호 주소 양수자 지정번호 지정종별 성명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 양도할 향정신성의약품 품명 수량 향정신성의약품관리법 제28조 및 같은법시행규칙 제28조 제2항의 규정에 의하여 향정신성의약품의 양도승인을 얻고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 도..
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 향정신성의약품양도승인신청서 ( 2Pages )
[별지제33호서식] 향정신성의약품양도승인신청서 처리기간 7일 양도자 성명 주민등록번호 주소 양수자 지정번호 지정종별 성명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 양도할 향정신성의약품 품명 수량 향정신성의약품관리법 제28조 및 같은법시행규칙 제28조 제2항의 규정에 의하여 향정신성의약품의 양도승인을 얻고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 도..
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