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| [별지 제61호서식]
□제조
의약품등 품목허가사항변경허가신청서
□수입
처리기간
가. 공정서품목 : 10일
나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일
다. 안전성․유효성에 대한 별도의
심사를 요하는 경우 : 가항 또는
나항 처리일에 45일 추가
신청인
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소재지
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| [별지 제15호서식]
(앞쪽)
건강기능식품품목제조신고서
신고인
①성명
②주민등록번호
-
③주소
영업소
④영업소명
⑤소재지
⑥제품의 품목류 또는 인정번호
⑦영업허가번호
제호
⑧제품명
⑨유통기간
제조일로부터 일(월. 년)
⑩원료 또는 성분의
함량
⑪섭취량 및 섭취방법
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| 의료기기 제조(수입)품목 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호, 소재지
3. 신고의 구분
4. 제품명
5. 형상 및 구조
6. 제조방법
7. 사용목적
8. 사용방법
9. 포장단위
10. 제조원(수입의 경우)
의료기기법 제6조․제7조․제11조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제3항․제8조제2항․제14조제2항․제18조제2항 또는 제21조.. |
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| [별지 제18호서식〕
(앞쪽)
품목제조신고사항변경신고서
처리기간
5일
신고인
①성명
②주민등록번호
-
③주소
영업소
④명칭(상호)
⑤소재지
⑥제품의 품목류
또는 인정번호
⑦영업허가번호
제호
⑧구분
변경전
변경후
제품명
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| ［ 별지제3호 서식］
국가검정 면제의약품 제조(수입) 신고서
처리기간
7일
제조(수입) 업소명
제조(수입)업소
소재지
대표자
제품명
제조(수입)품목
허가번호
규격
제조번호
제조일자
유효기간
비고
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정 면제의약품의 제조(수입)를
신고합니다.
년월일
신청자 (인 또는 서명)
식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류：1. 자가시험성적서 2부
2. .. |
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| 건강기능식품에 대한 품목 제조 신고사항 변경 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 영업소
명칭, 소재지
3. 제품의 폼목류 또는 인정번호
4. 영업허가번호
5. 제품명
6. 원료 또는 성분의 함량
7. 유통기간
8. 변경사유
건강기능식품에관한법률 제7조 및 동법시행규칙 제9조의 규정에 따라 건강기능식품품목제조신고사항을 변경하고자 신고합니다.
년.. |
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| [별지 제33호서식]
(앞쪽)
마약류 □수입 □수출 □제조
한외마약 □제조
품목허가사항변경허가신청서
처리기간
공정서에 실려있지 아니한품목 : 20일
공정서에 실려있는 품목 : 10일
신청인(대표자)
주민 등록 번호
제조소
또는
영업소
허가번호
우편번호
소재지
업소명
품목 허가번호
제품명
변경내용
변경종별
허가된사항
변경허가받고자 하는 사항
사유
비고
(가) 마약류관리에관한법률시행규.. |
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국가검정의약품 제조번호당 신청한도량(변경)신고서
제제구분
제품명
규격
단위
신청한도수량
비고
첨부 :1. 제조품목허가증 사본
2. 시설내역조서
3. 기타 필요한 사항
약사법 시행규칙 제64조 제2항 및 식품의약품안전청 고시 제호(’98. 2. )
규정에 의거 위와같이 국가검정의약품 제조번호당 신청한 수량을 신고합니다.
년월일
제조업소 소재지 :
제조업소 명칭:
대표자: (인)
신청자 : (인)
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| 〔별지 제20호서식〕
(앞쪽)
□제조
농약 품목(원제)등록사항 변경신고서 및
등록증 재교부신청서
□수입
처리기간
10일
신고인
①법인명
②대표자
성명
③주민등록
번호
④주소
⑤업종
⑥영업등록 번호
⑦품목(원제)명
⑧품목(원제)등록번호
⑨품목(원제) 등록일
변경신고사항
⑩항목
⑪변경전
⑫변경후
⑬사유
농약관리법 제13조제2항 및 동법시행규칙 제18조의 규정에
의하여 농약품목(원제)등록사 |
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| 〔별지 제20호서식〕
(앞쪽)
□제조
농약 품목(원제)등록사항 변경신고서 및
등록증 재교부신청서
□수입
처리기간
10일
신고인
①법인명
②대표자
성명
③주민등록
번호
④주소
⑤업종
⑥영업등록 번호
⑦품목(원제)명
⑧품목(원제)등록번호
⑨품목(원제) 등록일
변경신고사항
⑩항목
⑪변경전
⑫변경후
⑬사유
농약관리법 제13조제2항 및 동법시행규칙 제18조의 규정에
의하여 농약품목(원제)등록사항 |
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| [별지 제61호서식] <개정 2002.1.12>
□제조
의약품등
□수입
품목허가사항변경허가신청서
처리기간
가. 공정서품목 : 10일
나. 고시품목 또는 기허가품목 : 20일
다. 안전성유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우 : 가항 또는 나항 처리일에 45일 추가
신청인
제조(영업)소의 명칭
전화번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
변경신청제품명
변경내용
항목
허가받은사항
변경허가신청.. |
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| 안전한 식품의 제조․유통기반 조성
Ⅱ
Ⅱ. 안전한 식품의 제조․유통기반 조성
1. 식품등의 영업허가 및 관리
가. 기관별 관리 업종
구분
지방식품의약품안전청
시․군․구청
허가
식품첨가물제조업(품목제조보고)
식품조사처리업
단란주점영업
유흥주점영업
신고
식품등 수입판매업
식품제조․가공업(품목제조보고)
즉석판매제조․가공업
식품운반업
식품소분․판매업
식품냉동․냉장업
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| [별지 제19호서식〕 삭제<99823>
〔별지 제19호서식〕
(앞쪽)
□제조
농약 품목변경등록신청서
□수입
처리기간
3개월
신청인
①법인명
②대표자
성명
③주민등록
번호
④주소
⑤업종
⑥영업
등록번호
⑦품목명
⑧품목
등록번호
⑨품목
등록일
변경등록사항
⑩항목
⑪변경전
⑫변경후
농약관리법 제13조제1항 및 동법시행규칙 제17조제1항의 규정에
의하여 농약제조(수입)품목의 변경등록을 신.. |
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| 【별지 제6호 서식】(81)
주류제조면허추천서
유효기간
추천일로부터 6개월
신청자
업체명
(단체명)
추천주류
(품목)
민속주명인보유기능
-
대표자
주민등록번호
직업
주소
전화번호
사업계획
제조주류 종류(품목)
연간제조
예정수량
제조장
위치
시설규모
부지
건물
자금소요액
백만원
농업인등·생산자단체 및 민속주명인에 대한 주류제조면허추천요령(농림부 고시 제97-34호) 제6조의 규.. |
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| [< 별표1 > 별지 제15호의 2서식]
(□제조 □수입)원료의약품 (□신고 □변경신고)서
처리기간
120일
신고인
제조(영업)소의 명칭
업허가
(수입자번호)
제조(영업)소의 소재지
전화번호
성명(E-mail)
주민등록번호
제조소
제조소의 명칭
제조국
전화번호
제조소의 소재지
(본사의 소재지)
제조소의 책임자
(E-mail)
분류번호(제제)
투여경로(제제)
명칭
일반명
화학명
CAS No.
성상
물리적 특.. |
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