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| [별지 제1호서식]
희귀의약품지정신청서
신청인
제조(영업)소의명칭
성명
제조(영업)소의소재지
제제명
(주성분명, 함량 및 제형)
대상질환
제품명
제조원
첨부서류
첨부여부
(○,×)
1. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제3조 제1호)
2. 희귀의약품 지정 추천서(동 규정 제3조 제2호)
3. 희귀의약품 지정추천서 대체 자료(동 규정 제3조 제2호 단서)
“희귀의약품지정에관한규정” 제3.. |
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| 국가검정의약품 품목별 시료량 등 신청서 서식입니다.
1. 제제구분
2. 제품명
3. 규격
4. 단위
5. 비고
6. 첨부
국가검정의약품시료의책정등에관한규정 제4조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 국가검정의약품의 시료량 및 처리기간을 신청합니다.
년월일
제조업소 소재지 :
제조업소 명칭:
대표자: 서명 또는 인
식품의약품안전청장 귀하 |
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| [약제비관리] 보험의약품의 등재 및 약가결정 및 약제비관리의 과제에 대해 논하시오.
목차
Ⅰ. 개요
Ⅱ. 보험의약품의 등재 및 약가 결정
1. 약가관리정책
1) 선별등재제도
2) 실거래가 상환제 및 사후관리
3) 기등재의약품 목록정비
4) 약가 재평가
5) 사용량-약가 연계제도
2. 약제 사용관리 정책
1) 처방총액 절감 인센티브
2) 의약품 중복처방 차단, 방지
3) 의료쇼핑 사후환수.. |
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| 한국의약품안전관리원 자기소개서 자료입니다.
한국의약품안전관리원 자기소개서
1. 성장과정
2. 성격의 장단점
3. 가치관 및 생활신조
4. 학창시절
5. 지원동기 및 입사 후 포부 |
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| 목차
I. 한국의약품안전관리원 이력서 작성의 핵심 포인트
II. 한국의약품안전관리원 자기소개서 작성요령
1. 성장과정 작성요령
2. 성격의 장단점 작성요령
3. 학창시절 작성요령
4. 지원동기 및 포부 작성요령
5. 입사 후 포부 작성요령
6. 단어 수정 작업
III. 한국의약품안전관리원 면접 전 준비사항
IV. 한국의약품안전관리원 면접예상질문 및 답변요령
V. 한국의약품안전관리원 면접 1분 .. |
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| 일반 의약 품
약국 외 판매
목차
선정동기
1
아이고 배야..
의약품분류 및 정의
2
전문의약품
- 사람에게 해를 가할 우려가 있거나 용법 또는 용량에 대한
전문 지식을 필요로 함
- 의사의 처방에 따라 사용하도록 규정되어 있음
일반의약품
- 안전성과 유효성이 검증된 의약품
- 의사의 처방 없이도 구매할 수 있는 약
의약외품
- 인체에 대한 작용이 경미하거나 인체에 직접 작용하지 않아
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| 국가검정 의약품 검정면제 신청서서식입니다.
1. 제조(수입) 업소명
2. 제조(수입)업소 소재지
3. 대표자
4. 제품명
5. 제조(수입)품목 허가번호
6. 비고
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정의약품 검정면제 신청서를 제출합니다.
년월일
신청자 (인 또는 서명)
식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류：시험성적서 사본 또는 WHO인증서 사본 |
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| 일반의약품 약국 외 판매
- 일반의약품 슈퍼 판매 논란 -
목 차
Ⅰ. 연구 배경 및 목적
Ⅲ. 해외사례
Ⅳ. 이해집단별 주장
Ⅴ. 집단별 토의
Ⅱ. 정책의 이해
토론의 배경
Ⅰ. 토론 배경 및 목적
2011. 07 “박카스” 광고
2011. 09 “박카스” 광고
토론의 배경
2010. 12. 22 보건복지부의 새해 업무 보고
2011. 9. 29 보건복지부의 약사법 개정안 상정예정
Ⅰ. 토론 배경 및 목적
2011. 7. 21 44개 품목의 약국 .. |
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| 의약품 리베이트 아직도 무관심의 대상이어야 하는가
목차
서론 - 의약품 리베이트 관행의 실태와 논의 필요성
본론
1. 의약품 리베이트의 원인
1) 정부의 정책과 처벌 현황
2) 의약품 시장의 특성
3) 제약업계와 의료업계의 관계와 도덕성
2. 의약품 리베이트의 문제점
1) 의약품 시장 경제 질서 위협
2) 환자의 권리 침해
3) 국가 재정의 악화
4) 국내 제약 산업의 경쟁력 약화
3. 의약품 리베이트 .. |
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| 목차
Ⅰ. FTA란 우리나라의 현 주소
Ⅰ. FTA란 우리나라의 현 주소
Ⅰ. FTA란 우리나라의 현 주소
Ⅱ. 한미 FTA
Ⅱ. 한미 FTA
Ⅲ. FTA로 인한 의약품 산업 문제
Ⅲ. FTA로 인한 의약품 산업 문제
Ⅲ. FTA로 인한 의약품 산업 문제
Ⅳ. 기업 혹은 산업의 대처 방안
Ⅳ. 기업 혹은 산업의 대처 방안
Ⅳ. 기업 혹은 산업의 대처 방안
Ⅴ. 정보시스템을 이용 문제해결 |
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| □약국 □폐업
□의약품판매업□휴업 신고서
□ 의약품등의 제조업 □재개
처리기간
7일
신고인
성명
주민등록번호
□약국
□ 제조소
□ 영업소
명칭
전화번호
소재지
폐업연월일
휴업 예정 기간
재개연월일
약사법시행규칙 제[84조제1항의 규정에 따라 위와 같이 약국의약품판매업의약품 등의 제조업의 폐업휴업재개를 신고합니다.
년월일
신고인 (서명 또는 인)
[
식품의약품안전청장
지방식품의약품 |
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| 약사법시행규칙 제22조제1항 또는 제32조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가)를 신청할 때 쓰는 양식입니다.
의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가) 신청서
신청인
제조관리자
품목명
겸업여부
:
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년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약 품안전청장
지방식품의약품안전청장 귀하 |
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| [별지 제77호 서식]
우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)
실시상황평가신청서
처리기간
90일
제조업소명
대표자
소재지
제조관리부서
책임자
품질관리부서
책임자
제조소의
면적(㎥)
작업소
보관소
시험실
기타
합계
작업인원
제조관리부서
()
품질관리부서
()
기타 작업원
()
합계
()
제조방법
분류
합성
발효
추출
기타
일반원료의약품
특수원료의약품
(페니실린 및
그 유도체류,
성.. |
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| [물류관리전략] 물류관리 전략의 의의, 기업물류관리의 형태, 물류아웃소싱의 효과, 물류전략의 수립에 대한 레포트 자료.
[물류관리전략] 물류관리 전략의 의의, 기업물류관리의 형태, 물류아웃소싱의 효과, 물류전략의 수립
목차
물류관리전략
I. 물류관리 전략의 의의
II. 기업물류 관리의 형태
III. 물류아웃소싱의 효과
IV. 물류전략의 수립
* 참고문헌
...(이하 내용 생략) |
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| 국가검정 의약품 시험항목 생략신청서 서식입니다.
1. 제조(수입) 업소명
2. 제조(수입) 업소 소재지
3. 대표자
4. 제품명
5. 제조(수입)품목 허가번호
6. 제조번호
7. 제조일자
8. 국검번호
9. 합격판정일자
10. 생략시험항목
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정의약품 시험항목 생략 신청서를 제출합니다.
년월일
신청자 (인 또는 서명)
식품.. |
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