의약품매출

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의약품판매업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )

[별지 제59호 서식] □의약품판매업 □의약품등의제조업 허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품판매업: 3일 나. 의약품등제조업: 15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 및 의약품판매업의 허가사항의 변경허가..

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의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )

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의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서 ( 1Pages )

의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 서식입니다. 1. 신청인 의료기관의 명칭, 소재지, 병원장 2. 지정일자 3. 지정 대상의약품별 4. 지정 임상시험단계 5. 변경내용 변경종별, 지정받은사항, 변경하고자하는 사항, 사유, 비고 의약품임상시험실시기관지정에관한규정 제4조제2항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 임상시험실시기관지정사항의 변경지정을 신청합니다. ..

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의약품, 임상시험, 기관, 지저사항, 변경, 지정

국가검정면제의약품제조(수입)신고서 ( 1Pages )

［ 별지제3호 서식］ 국가검정 면제의약품 제조(수입) 신고서 처리기간 7일 제조(수입) 업소명 제조(수입)업소 소재지 대표자 제품명 제조(수입)품목 허가번호 규격 제조번호 제조일자 유효기간 비고 식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정 면제의약품의 제조(수입)를 신고합니다. 년월일 신청자 (인 또는 서명) 식품의약품안전청장 귀하 ※ 구비서류：1. 자가시험성적서 2부 2. ..

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의약품제조허가신청서 ( 2Pages )

약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다. 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가) 신청인 제품명(수입의경우 수입명) 원료약품(원자재)및그분량 성상 (형상및구조) : 기준및 시험 방법 제조원 (수입의 ..

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의약품, 의약외품, 의료용구, 제조품목허가, 수입품목허가

의약품판매업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )

[별지제59호서식] 의약품판매업허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품 판매업： 3일 나. 의약품등제조업：15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은 사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와같이 의약품판매업의 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명..

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의약품판매업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )

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향정신성의약품제외인정신청서 ( 2Pages )

[별지 제1호서식] (앞쪽) 향정신성의약품제외인정신청서 처리기간 15일 업소명 주민등록번호 가.소재지 대표자 제품명 원료약품의분량 성상 제조방법 효능효과 용법용량 포장단위 저장방법 및 유효기간 사용상의 주의사항 기준 및 시험방법 비고 (근거) 면제사유 마약류관리에관한법률시행규칙 제3조의 규정에 의하여 위 의약품이 신체적 또는 정신적 의존성을 야기하지 아니하는 제제로 인..

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향정신성의약품양도승인신청서 ( 2Pages )

[별지제33호서식] 향정신성의약품양도승인신청서 처리기간 7일 양도자 성명 주민등록번호 주소 양수자 지정번호 지정종별 성명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 양도할 향정신성의약품 품명 수량 향정신성의약품관리법 제28조 및 같은법시행규칙 제28조 제2항의 규정에 의하여 향정신성의약품의 양도승인을 얻고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 도..

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향정신성의약품양도승인신청서 ( 2Pages )

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향정신성의약품사고발생보고 ( 2Pages )

[별지제31호서식] 향정신성의약품사고발생보고 처리기간 3일 지정번호 지정종별 성명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 발생된사고내용 사고향정신성의약품의 품명 수량 발생연월일 처리상황 향정신성의약품관리법시행규칙 제27조 제1항 규정에 의하여 향정신성의약품의 사고발생을 보고합니다. 년월일 보고자 (서명 또는 도장) 보건소장 귀하 첨부..

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향정신성의약품사고발생보고 ( 2Pages )

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향정신성의약품원료양도승인신청서 ( 2Pages )

[별지 제12호 서식] 향정신성의약품원료양도승인신청서 처리기간 3일 양 도 자 허가번호 허가종별 성명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 양 수 자 허가번호 허가종별 성명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 양도하고자 하는 향정신성의약품 품명 수량 양도사유 향정신성의약품관리법 제11조 및 같은법시행규칙 제13조의 규정에 ..

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향정신성의약품원료양도승인신청서 ( 2Pages )

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의약품등의제조관리자,수입관리자의관리업무불종사신고서 ( 1Pages )

[별지 제37호서식] 의약품 등의 □ 제조관리자 □ 수입관리자 의 관리업무불종사 신고서 처리기간 4일 업종 제조(영업)소의명칭 전화번호 신 고 인 성명 면허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전화번호 주소 불종사년월일 관리업무불종사의 사유 본인은 위와 같은 사유로 관리업무에 종사할 수 없음을 약사법시행규칙 제39조제2항의 규정에 따라 위와 같이 신고합니다. 년월일 신고인 (서..

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