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 의약품허가(RA) 자기소개서와 면접자료 ( 8Pages )
의약품 허가 업무(RA) 관련 경험이 있다면 그 내용을 상세히 기술하고, 없을 경우 관련 역량이나 준비과정을 설명하세요. 의약품 허가(RA) 분야는 신약 개발 과정에서 가장 중요한 연결고리 중 하나로, 의약품의 안전성과 효능을 규제당국과의 협의를 통해 검증받고, 합법적으로 시장에 출시될 수 있도록 관리하는 역할을 수행합니다. 직접적인 의약품 허가(RA) 업무 경험은 아직 없지만, 관련 분야에서 요..
서식 > 자기소개서 |
규제, 허가, 의약품, 업무, 관리, ra, 역량, , 관련, 위해, 통해, 경험, 협업, 이다, 능력, 과정, 부서, 변화, 체계, 대응
 일동제약 의약품허가(RA) 자기소개서와 면접자료 ( 8Pages )
의약품 허가 업무(RA) 관련 경험이 있다면 그 내용을 상세히 기술하고, 없을 경우 관련 역량이나 준비과정을 설명하세요. 의약품 허가(RA) 분야는 신약 개발 과정에서 가장 중요한 연결고리 중 하나로, 의약품의 안전성과 효능을 규제당국과의 협의를 통해 검증받고, 합법적으로 시장에 출시될 수 있도록 관리하는 역할을 수행합니다. 직접적인 의약품 허가(RA) 업무 경험은 아직 없지만, 관련 분야에서 요..
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규제, 허가, 의약품, 업무, 관리, ra, 역량, , 관련, 위해, 통해, 경험, 협업, 이다, 능력, 과정, 부서, 변화, 체계, 대응
 A+ 한미그룹 [한미약품] 경력사원 개발전략 자기소개서 ( 4Pages )
저는 신약 초기 기획 단계에서의 전략 수립과 라이프사이클 관리에 관심이 많았고, 실제로 전직장에서 여러 과제의 프로젝트 매니지먼트(PM)와 개발계획서 작성, 규제기관 질의 대응 등을 수행하며 해당 역량을 쌓 아왔습니다. 저는 개발기획팀에서 다양한 의약품의 IND 기획, 개발계획서(DevPlan) 작성, 과제 제안서 및 심의자료 작성 등을 주도하며 전략실무 경험을 쌓았습니다. 가장 열정적으로 임했던 ..
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전략, 작성, 개발, 과제, 기획, , 수립, , 직무, 경험, 질의, 신약, 수행, 대응, , 계획, 오다, 생산, 자료, 활동
 임시운행허가신청 ( 2Pages )
[별지 제16호 서식] *제호 임시운행허가신청서 *표시란은 기재하지 않습니다 신청인 성명 주민등록번호 주소 사용자 상호 (명칭) 성명 (대표자) 주민등록번호 주소 (전화번호: ) 신청사항 차종 차명 차대번호 운행목적 운행기간(제작차의시험 운행의 경우에 한함) 자동차관리법 제27조제1항 및 같은법시행령 제7조 및 같은법시행규칙 제26조제1항의 규정에 의하..
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 임시운행허가신청 ( 2Pages )
[별지 제16호 서식] *제호 임시운행허가신청서 *표시란은 기재하지 않습니다 신청인 성명 주민등록번호 주소 사용자 상호 (명칭) 성명 (대표자) 주민등록번호 주소 (전화번호: ) 신청사항 차종 차명 차대번호 운행목적 운행기간(제작차의시험 운행의 경우에 한함) 자동차관리법 제27조제1항 및 같은법시행령 제7조 및 같은법시행규칙 제26조제1항의 규정에 의하..
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 자망어업허가신고서 ( 2Pages )
[서식 10호] 자망어업 허가신고서 처리기간 5일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 ④어업의종류및 규모 자망어업 자망 ㎡ ⑤조업구역 일원 ⑥사용어선 호톤 기관 마력 척 ⑦채모물의종류 ⑧어업의시기 부터 까지( 월간) ⑨판매장소 ⑩허가를받고자 하는기간 부터 까지( 월간) 내수면 어업개발촉진법 제8조의 규정에 의한 어업의 허가를 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 ..
서식 > 행정민원서식 |
 우리나라신약개발의현황 ( 3Pages )
●지금까지 나온 국내 자체개발 신약. 1. SK제약 - 선플라주 -99.9.17 - 위암 2. 대웅제약 - EGF외용액 -2001.5.30 - 당뇨성 족부궤양 3. 동화약품 - 밀리칸주 -2001.7.6- 간암 4. 중외제약 - 큐록신정 -2001.12.17 - 단순성 요로감염증 5. LG생명과학- 팩티브정 -2001.12.26 - 호흡기 감염증 6. 구주제약 - 아피톡신주 -2003.5.3 - 관절염 7. CJ - 슈도박신주 -2003.5.28 - 녹농균예방 8. 종근당 - 캄토벨주..
리포트 > 의/약학 |
의학, 약학
 자망어업 허가신고서 ( 2Pages )
[서식 10호] 자망어업 허가신고서 처리기간 5일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 ④어업의종류및 규모 자망어업 자망 ㎡ ⑤조업구역 일원 ⑥사용어선 호톤 기관 마력 척 ⑦채모물의종류 ⑧어업의시기 부터 까지( 월간) ⑨판매장소 (가)⑩허가를받고자 (나)하는기간 부터 까지( 월간) 내수면 어업개발촉진법 제8조의 규정에 의한 어업의 허가를 받고자 신청합니다. 년월일 ..
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 우리 나라 신약개발의 현황 ( 3Pages )
●지금까지 나온 국내 자체개발 신약. 1. SK제약 - 선플라주 -99.9.17 - 위암 2. 대웅제약 - EGF외용액 -2001.5.30 - 당뇨성 족부궤양 3. 동화약품 - 밀리칸주 -2001.7.6- 간암 4. 중외제약 - 큐록신정 -2001.12.17 - 단순성 요로감염증 5. LG생명과학- 팩티브정 -2001.12.26 - 호흡기 감염증 6. 구주제약 - 아피톡신주 -2003.5.3 - 관절염 7. CJ - 슈도박신주 -2003.5.28 - 녹농균예방 8. 종근당 - 캄토벨주..
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의학, 약학
 RA1팀 2025면접자료, 면접족보, 1분 자기소개, 면접질문답변, 면접기출문제 ( 6Pages )
RA 업무에서 가장 중요한 역량이 무엇이라고 생각하는가 RA 직무의 역할이해 신약 허가에서 RA는 이 다섯 모듈의 조합을 조율하는 역할을 담당합니다. RA 업무에서도 원본 데이터 확인과 교차검증은 매우 중요합니다. 이 과정은 RA 업무에서 가장 중요한 전략 요소입니다. RA는 연구·품질·임상·생산 모두와 협업합니다. RA는 경험만큼 사고방식도 중요합니다. RA 실무자는 문서를 작성하는 사람이 아니라 "..
서식 > 자기소개서 |
ra, 변경, 허가, , 문서, 이다, 품질, 규정, 규제, 늘다, 전략, 업무, 유한양행, , , 글로벌, 데이터, 경험, 이해, 협업
 LG생명과학의 전략적제휴,전략적제휴의성공과실패,전략적제휴사례,LG생명과학기업분석,제약산업분석 ( 45Pages )
LG생명과학 ‘전략적 제휴’ 의 성공과 실패 목 차 LG 생명과학 소개 세계 제약산업의 현황 국내 제약산업의 현황 LG생명과학 팩티브 개발 전략적 제휴의 개념 LG-SB 전략적 제휴 성공적인 전략적 제휴를 위해서 국내 제약산업이 가야할 길 LG생명과학 회사개요 1981년 LG화학의 유전공학 연구에서 출발 1984년 의약품 사업부 설립 1987년 바이오텍 연구소 2000년 생명과학 연구소 2..
리포트 > 경영/경제 |
 토지이용계획확인서 ( 2Pages )
[별지 제21호서식] (앞쪽) 토지이용계획확인 (신청) 서 ※ 굵은 선안에만 기재하기 바랍니다. 처리기간 1일 신청인 성명 주소 우 (전화: ) 대상지 토지소재지 지번 지목 면적(㎡) 시군구 읍면 리동 확 인 내 용1 도시관리 계획 용도지역 (제1종전용제2종전용제1종일반제2종일반제3종일반준)주거지역 (중심일반근린유통)상업지역 (전용일반준)공업지역 (보전생산자연)녹지지역 (보전생산계획)관리지역 농..
서식 > 행정민원서식 |
 아이센스 RA 인허가관리 자기소개서와 면접자료 ( 8Pages )
이 경험을 통해 인허가 관리 업무는 단순히 규정 준수가 아니라, 제품의 신뢰성을 수치와 문서로 입증하는 전략적 활동이라는 점을 깨달았습니다. 저는 실제 허가 문서를 다루며 규제기관의 요구구조를 분석한 경험을 통해, 아이센스의 다국가인허가 프로젝트에서 일정 관리와 문서검증을 효율화하는 역할을 수행하고 싶습니다. 아이센스의 RA 인허가 관리 업무는 단순히 허가 절차를 관리하는 역할을 넘어,..
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허가, 문서, 규제, 관리, ra, 경험, 업무, 센스, 되어다, 기술, 제품, 대응, 품질, 단순하다, 인증, 통해, 개발, 시스템, 문제, 일정
 제품승인 및 허가등록(RA) 자기소개서 지원서와 2025면접 ( 5Pages )
즉, RA 직무는 단순한 행정이 아니라 '세스코의 과학적 신뢰를 제도 속에서 구현하는 기술기반 직무'라고 생각합니다. 제품 승인 및 허가 등록(RA) 직무에 필요한 가장 중요한 역량은 '법규 이해를 기반으로 한 기술적 소통 능력'이라고 생각합니다. 앞으로는 세스코에서 다양한 제품군의 인증·허가를 직접 경험하며, 규제 대응을 넘어 제품 개발 단계부터 전략적으로 법규를 반영할 수 있는 RA 전문가로 성..
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ra, 제품, 기술, 세스코, 규제, 관리, 법규, 직무, 역할, 개발, 허가, 기준, 이다, 법적, 단순하다, 연구, 등록, 문서, , 가장
 실버타운사업,시설,운영,마케팅계획서 ( 175Pages )
용인의 실버타운건설에 관한 사업계획,시설, 운영, 마케팅계획서입니다. 참고하세요 제Ⅰ장 개 요 제Ⅱ장 실버타운 개발여건 제Ⅲ장 공급사례 분석 제Ⅳ장 공급사례 분석 제Ⅴ장 공급사례 분석 제Ⅵ장 시설계획 제Ⅶ장 운영계획 제Ⅷ장 Marketing Plan 제Ⅰ장 개 요 1. 사업개요 2. 토지목록 및 토지대장 3. 입지분석 4. 도 면 5. 수지분석 제Ⅱ장 실버타운 개발여건 1. 실..
비지니스 > 사업계획서 |
실버타운, 운영계획서, 사업계획서
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