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우리 나라 신약개발의 현황
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●지금까지 나온 국내 자체개발 신약.
1. SK제약 - 선플라주 -99.9.17 - 위암
2. 대웅제약 - EGF외용액 -2001.5.30 - 당뇨성 족부궤양
3. 동화약품 - 밀리칸주 -2001.7.6- 간암
4. 중외제약 - 큐록신정 -2001.12.17 - 단순성 요로감염증
5. LG생명과학- 팩티브정 -2001.12.26 - 호흡기 감염증
6. 구주제약 - 아피톡신주 -2003.5.3 - 관절염
7. CJ - 슈도박신주 -2003.5.28 - 녹농균예방
8. 종근당 - 캄토벨주 -003.10.6 - 난소암 및 소세포 폐암
1. SK제약의 선플라주
항암 효과가 높고 독성이 낮으며 시스플라틴 내성암에도 효과적인 새로운 화합물 개발을 목표로 1990년부터 개발에 착수해 1999년 7월 식품의약품안전청으로부터 국내 개발 신약 1호로 허가받았다. 주성분은 헵타플라틴(heptaplatin)이며 제3세대 항암제로서 여러 암세포주에 대해 항암 작용을 보인다. 특히 한국에서 많이 발병하는 위암에 대해서는 기존의 요법과 같거나 그 이상의 항암 효과를 나타낼 뿐 아니라, 기존 항암제의 문제점인 탈모와 신경 독성이 나타나지 않는다. 또 기존 항암제를 사용할 경우, 3도 이상의 구토 증세가 36.5%에 이르는 데 비해 3.3%에 그치는 등 부작용이 크게 줄어들었다.
그 밖에 24시간 정주 투여법을 이용한 임상시험 결과 600㎎/㎡까지 안전하게 투여할 수 있는 것으로 나타나는 등 개발 직후부터 한국 신약 개발에 새로운 계기를 마련했다는 평가를 받았다. 병원내 1회 투약비용은 60만 원(본인 부담 기준 13만 원) 정도이다. 전문 의약품이므로 의사의 처방에 따라 사용한다. 1일 1회 1시간에 걸쳐 주사하고 3~4주마다 반복하여 투여하되, 투여량은 질환이나 증상에 따라 다르다.
2. 대웅제약의 EGF외용액
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2011.03.11
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