약사

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의약품판매업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )

[별지제59호서식] 의약품판매업허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품 판매업： 3일 나. 의약품등제조업：15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은 사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와같이 의약품판매업의 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명..

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약국,의약품판매업,의약품등의제조업폐업,휴업,재개신고서 ( 1Pages )

□약국 □폐업 □의약품판매업□휴업 신고서 □ 의약품등의 제조업 □재개 처리기간 7일 신고인 성명 주민등록번호 □약국 □ 제조소 □ 영업소 명칭 전화번호 소재지 폐업연월일 휴업 예정 기간 재개연월일 약사법시행규칙 제[84조제1항의 규정에 따라 위와 같이 약국의약품판매업의약품 등의 제조업의 폐업휴업재개를 신고합니다. 년월일 신고인 (서명 또는 인) [ 식품의약품안전청장 지방식품의약품

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등록증,허가증,신고필증,신고증재교부신청서 ( 1Pages )

┏━━━┯━━━━┓ ┃□ 등록증 │처리기간┃ ┃□ 허가증 재교부 신청서 ├────┨ ┃□ 신고필증 │ 7일 ┃ ┃□ 신고증 └────┨ ┠────┬───┬───┬───┬───┨ ┃ │명칭│ │전화번호│┃ ┃├───┼───┴───┴───┨ ┃신청인│소재지│ ┃ ┃├───┼───┬───┬───┨ ┃ │성명│ │주민등록번호│ ┃ ┠────┴───┼───┬┴───┴──

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의약품판매업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )

[별지 제59호 서식] □의약품판매업 □의약품등의제조업 허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품판매업: 3일 나. 의약품등제조업: 15일 신청인 영업소의명칭 전화번호 영업소의소재지 성명 주민등록번호 변경내용 항목 허가받은사항 변경허가신청사항 사유 약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 및 의약품판매업의 허가사항의 변경허가..

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의약품판매업의약품등의제조업허가사항변경허가신청서 ( 2Pages )

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의료용구수입자확인증발급신청서 ( 2Pages )

[별지 제38호 서식] 의료용구수입자확인증발급신청서 처리기간 15 일 신청인 영업소의 명칭 무역등록번호 영업소의소재지 전화번호 시험실의소재지 성명 주민등록번호 수입 관리자 성명 면허번호 주민등록번호 면허또는자격의종류 본적지(호주) 약사법시행규칙 제43조의 규정에 의하여 위와 같이 의약품등의 수입을 위한 수입자확인증의 발급을 신청합니다. ..

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의료용구수입자확인증발급신청서 ( 2Pages )

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면허증,허가증,등록증갱신신청서 ( 1Pages )

┏━━━┯━━━━┓ ┃□면허증 │처리기간┃ ┃□허가증갱신신청서├────┨ ┃□등록증│ 14일 ┃ ┠──┬───┬───┬───┬─┴────┨ ┃ │업종및명칭│ │전화번호│┃ ┃신├───┼───┴───┴───┨ ┃ │소재지또는주소│ ┃ ┃청├───┼───┬───┬───┨ ┃ │성명│ │주민등록번호│ ┃ ┃인├───┼───┴───┴───┨ ┃ │본적지(호주)│┃

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제조관리자변경신고서 ( 2Pages )

[별지 제6호 서식] □제조 □수입 □도매업무 관리자변경신고서 처리기간 7일 신고인 업종 제조(영업)소의명칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성명 주민등록번호 신규제조(수입), 도매업무관리자 성명 면허번호 주민등록번호 면허또는자격의종류 본적지(호주) 종전제조(수입), 도매업무관리자 성명 주민등록번호 약사법시행규칙 제84조제2항 및 제3항의..

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수입자확인증발급신청서 ( 1Pages )

[별지 제38호 서식] <개정 96.7.19> 수입자확인증발급신청서 처리기간 7일 신청인 영업 소의 명칭 무역등록번호 영업소의 소재지 전화번호 창고 의 소재지 성명 주민등록번호 수입 관리자 성명 면허 번호 주민 등록 번호 면허(자격)종류 본적지(호주) 약사법시행규칙 제43조의 규정에 따라 위와 같이 의약품등의 수입을 위한 수입자 확인증의 발급을 신청합니다..

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제조.수입.도매업무.관리자변경신고서 ( 2Pages )

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우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP)실시상황평가신청서 ( 1Pages )

[별지 제77호 서식] 우수원료의약품제조및품질관리기준(BGMP) 실시상황평가신청서 처리기간 90일 제조업소명 대표자 소재지 제조관리부서 책임자 품질관리부서 책임자 제조소의 면적(㎥) 작업소 보관소 시험실 기타 합계 작업인원 제조관리부서 () 품질관리부서 () 기타 작업원 () 합계 () 제조방법 분류 합성 발효 추출 기타 일반원료의약품 특수원료의약품 (페니실린 및 그 유도체류, 성..

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마약류수입,수출,제조한외마약제조품목허가신청서 ( 2Pages )

[별지 제31호서식] (앞쪽) 마약류 □수입 □수출 □제조 한외마약 □제조 품목허가신청서 처리기간 1. 안전성유효성심사 불필요품목 : 25일 2. 안전성유효성심사 필요품목 : 70일 3. 공정서에 실려있는 품목 : 10일 신청인 대표자 주민등록번호 업허가번호 업소명 소재지 허가종별 마약향정신성의약품한외마약 제품명 원료약품및그분량 성상 제조방법 효능효과 용법용량 사용상의 주의사항 포장..

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의약품유통관리기준실시상황평가신청서 ( 1Pages )

[별지제78호서식] 의약품유통관리기준실시상황평가신청서 처리기간 60일 신청인 성명 주민등록번호 업소명 허가번호 소재지 공급관리책임자 주민등록번호 품질관리책임자 주민등록번호 업소현황 종업원 전종업원 공급업무종사자 품질위생관리업무종사자 기타종사자 명 명명명 건물 대지 ㎥ 건평 ㎥ 건물규모 및 구조 완공연월일 약사법시행규칙 별표 4의 6 의약품유통관리기준 제7호의 규정에 ..

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의약품등의안전성 ·유효성심사의뢰서 ( 1Pages )

[별지제16호서식] 의약품등의 안전성 유효성심사 의뢰서 처리기간 가. 신약：60일 나. 자료제출의약품등：45일 의뢰인 제조(영업)소의 명칭 업허가(수입자)번호 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 제조원 제조업소명 제조국 소재지 심사의뢰품목 제품명 구분 원료약품(원자재)및그 분량 (성분및배합비율) 성상 (형상 및 구조) 제조방법 효능효과 용법용량 사용상의주의사항 저장방법..

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