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| 데이터 인테그리티를 현장에서 어떻게 지키겠습니까
GMPcompliance는 규정과 현장을 연결해, 일탈이 재발하지 않는 시스템을 만들고, 데이터가 신뢰받는 공정을 유지하며, 실사에서도 흔들리지 않는 운영을 설계하는 역할입니다.
기록이 사실을 대체하지 못하도록 데이터 신뢰성을 지키는 원칙입니다.
CAPA가 실패하는 이유는 조치가 원인에 닿지 않거나, 조치가 현장에서 지속되지 않기 때문입니다.
누가 .. |
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| 면접 질문3: 한미약품의 GMP 품질시스템이해도
면 접 질문6: ChangeControl 경험 설명
면 접 질문7: CAPA 수행 경험
면 접 질문 11:의약품 품질에서 가장 중요한 관리포인트
저는 문서·기록 관리, 공정검토, 이탈분석, CAPA 등 QA의 핵심역량을 실무적으로 깊이 배우고, 한미약품의 품질 신뢰도 향상에 기여하고 싶어 지원했습니다.
QA는 QC 결과를 포함해 공정·문서·설비·교육·규정 모두를 검토하며 최종 .. |
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| 라인클리어런스(LineClearance)를 어떻게 수행하고, 무엇을 확인하겠습니까
답변 : 저는 제약 생산에서 품질은 검사실만의 일이 아니라, 현장 공정에서 매 순간 지켜지는 약속이라고 생각합니다.
답변 : 제약에서 기록은 메모가 아니라 제품의 일부입니다.
답변 : 첫째는 버전과 승인 상태입니다.
공정파라미터와 IPC 항목의 기준입니다.
또한 CAPA는 효과 확인이 핵심입니다.
답변 : 3개월에는 라인 표준과.. |
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| 판매 생산계획 직무를 한 문장으로 정의해 보세요
수요 계획과 생산계획이 충돌할 때 어떤 기준으로 판단하겠습니까
판매 생산계획은 그 비효율을 구조로 줄이는 직무입니다.
한 번의 영웅적 대응으로 납기를 맞추는 것이 아니라, 시스템적으로 예측 가능하게 만드는 것이 계획의 실력입니다.
저는 그 경쟁력을 계획으로 만들겠습니다.
중요한 것은 납기를 지키겠다는 의지가 아니라, 납기가 지켜지는 구조.. |
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| 저는 품질을 결과가 아니라 약속으로 보는 사람입니다.
그 믿음을 현실로 만드는 부서가 품질보증이라고 생각합니다.
품질보증은 기준을 말할 때 상대가 방어적으로 변하기 쉽습니다.
품질보증에서 SOP가 중요한 이유도 같다고 생각합니다.
품질보증의 가치가 드러나는 지점은 반복을 줄이는 순간입니다.
또한 저는 협력부서가 품질을 부담으로 느끼지 않게 만드는 품질보증이 되고 싶습니다.
저는 기준과 .. |
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| 협력사 원료편차가 커서 공정변동이 생길 때, 수입검사와 공정모니터링을 어떻게 재설계하겠습니까?
유니드에서 저는 측정 신뢰성, 샘플링 표준, 공정 모니터링을 연결해 변동성을 줄이는 품질관리자가 되고 싶습니다.
원료 수입검사 항목을 세분화해 핵심인자를 찾고, 로트별 편차와 공정중지표의 변동을 함께 추적했습니다.
유니드에서 저는 측정 신뢰성 강화, 원료-공정-출하 데이터 연결, CAPA의 실효성.. |
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| 그 신뢰의 기반이 바로 품질시스템입니다.
답변 : 저는 품질 시스템이 만드는 가치는 세 가지라고 단정합니다.
답변 : 고객 불만은 품질시스템이 살아있는지 시험하는 순간입니다.
하지만 품질의 본질은 현장행동을 바꾸는 것입니다.
품질은 문서가 아니라 습관과 구조입니다.
품질 담당의 편은 "사실과 시스템"입니다.
안녕하십니까, 에이치시티 품질시스템 관리 직무에 지원한 지원자입니다.
품질시스템 .. |
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| 압박) 공정관리자는 숫자만 보는 사람이라는 평가가 있습니다.
생산공정관리는 "품질이 흔들리지 않는 조건을 설계하고, 그 조건이 매배치 반복되도록 운영하는 일"입니다.
CAPA는 '원인 규명'보다 '재발구조제거'가 핵심입니다.
먼저 PQ에서 "어떤 품질/공정 결과를 보장하려는지"를 확인합니다.
제형은 '섞는 공정'이 아니라 '변동을 통제하는 공정'입니다.
실수가 제품 리스크로 번지지 않게 만드는 구조.. |
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| 답변 : 품질의 본질은 재현성입니다.
누가, 언제, 어떤 조건에서 만들어도 같은 품질이 나오는 상태가 품질입니다.
답변 : 첫째, 문서화입니다.
답변 : 데이터 무결성은 결과가 '진짜'라는 것을 증명하는 체계입니다.
답변 : 기준은 규정과 데이터입니다.
일정은 사정이고, 품질은 기준입니다.
답변 : 가장 큰 리스크는 사람의 '익숙함'입니다.
답변 : 지루함은 개인 감정이고, 품질은 시스템입니다.
2026GC.. |
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| 한미그룹에 지원한 계기는 바로 이 지점입니다.
특히 평택 제조본부는 생산의 효율과 품질의 원칙이 매일 충돌하는 현장입니다.
공정이 해입니다.
공정 중 통제입니다.
사후통제입니다.
3단계는 영향평가입니다.
5단계는 CAPA 설계입니다.
데이터 기반 접근은 4단계입니다.
한미그룹 자소서] 평택 제조본부-바이오 생산(DP) 자기소개서 지원서
한미그룹에 지원하게 된 계기와, 여러 기업 중 한미그룹을 선택.. |
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| 한국 콜마
1.
기업 소개
및 현황
2.
Macro
3C 분석
3.
SWOT
분석
4.
STP
분석
5.
CVP
제안
INDEX
1. 한국콜마 기업소개
한국콜마 소개
기업 현황
중국 진출 현황
2. 중국 시장 분석
Macro Sensing
5 Force Model 분석
3. 한국콜마 3C 분석
고객 분석
경쟁사 분석
자사 분석
4. 한국콜마 SWOT 분석
5. STP 분석
Positioning Map
Segmentation
Targeting 전략 수립
Positioning
6. CVP 전략제안
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| 설비 기술 직무에 지원한 동기는 무엇인가
에스엘의 설비 기술 업무를 어떻게 이해하고 있는가
자동화설비 구축시 고려해야 하는 기술적 요소는 무엇인가
생산 CAPA를 늘려야 할 때 설비 기술이 수행해야 할 역할은?
에스엘설비 기술은
설비 기술은
글로벌 설비 기술은
에스엘 설비 기술 직무에 지원한 지원자입니다.
에스엘-면접]설비 기술 직무 2025 면접 기출, 면접족보, 면접질문 및 답변
에스엘의 글로.. |
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| 무균성입니다.
특히 무균조작이 많은 세포치료 제공정은 환경이 곧 품질입니다.
Identity는 "이 제품이 맞는가 "입니다.
누가 해도 같은 결과"가나와야 QC입니다.
세포치료제 QC는 결과 자체보다 "그 결과가 진짜인지"가 더 중요합니다.
QC에서 장비와 시약관리는 시험의 바닥입니다.
QC는 막는 부서가 아니라, 안전하게 되게 만드는 부서입니다.
그래서 QC는 단순히 시험을 수행하는 역할을 넘어, 원자재와.. |
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| 또한 영업이라는 직무가 고객의 상황과 사업적 맥락을 정확히 이해하고 새로운 해결책을 제시해야 한다는 점에서도, 이 경험은 저에게 큰 성장의 토대가 되었습니다.
국내 영업에서 중요하다고 생각하는 역량은 첫째, 시장 변화에 대한 정보민감성 둘째, 고객 니즈 분석 능력 셋째, 데이터를 기반으로 상황을 판단하는 분석력입니다.
3년차에는 고객 포트폴리오를 직접 운영하며 예측 기 반 영업전략을 수립.. |
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| 현장 기준으로 바로 작동하는 품질관리자가 되는 것입니다.
데이터 기반의 품질 운영을 정착시키는 것입니다.
제가 품질관리를 선택한 이유는 성향이 분명하기 때문입니다.
GC셀 품질관리는 세포치료제의 생명선입니다.
시험 결과는 공정의 선택과 현장의 습관이 만든 최종 산물입니다.
편차와 CAPA의 품질 을 끌어올리는 능력입니다.
핵심은 품질기준을 거래 대상으로 만들지 않는 것입니다.
제가 만들고 .. |
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