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면접 질문3: 한미약품의 GMP 품질시스템이해도
면 접 질문6: ChangeControl 경험 설명
면 접 질문7: CAPA 수행 경험
면 접 질문 11:의약품 품질에서 가장 중요한 관리포인트
저는 문서·기록 관리, 공정검토, 이탈분석, CAPA 등 QA의 핵심역량을 실무적으로 깊이 배우고, 한미약품의 품질 신뢰도 향상에 기여하고 싶어 지원했습니다.
QA는 QC 결과를 포함해 공정·문서·설비·교육·규정 모두를 검토하며 최종 품질을 보증하는 역할입니다.
또한 품질 리스크를 단순히 문서가 아닌 실제 공정기반으로 관리하는 점이 강점이라고 분석했습니다.
품질은 생산보다 우선입니다.
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면 접 질문6: ChangeControl 경험 설명
면 접 질문7: CAPA 수행 경험
면 접 질문 11:의약품 품질에서 가장 중요한 관리포인트
면 접 질문 13: 품질 관련 데이터 무결성(DataI nteg rity) 관리
면 접 질문 14:QA 직무 스트레스 상황 대응 방식
면 접 질문 15: 입사 후 QA로서 이루고 싶은 목표
압박 질문)
QC는 현상 분석, QA는 시스템 관리라고 이해하고 있습니다.
QA는 QC 결과를 포함해 공정·문서·설비·교육·규정 모두를 검토하며 최종 품질을 보증하는 역할입니다.
저는 이탈 발생 시 즉시 보고 →영향평가(품질·안전·공정)→원인조사→CAPA 설정→효과 검증→재발방지 문서화를 원칙으로 이해하고 있습니다.
이 경험을 통해 '변경은 항상 리스크를 가져온다'는 사실을 깨달았고, QA에서 왜 변경관리 절차가 중요한지 깊이 이해하게 됐습니다.
QA는 '감독자'이지만, 부서 간 갈등을 만들기보다 공정이해와 데이터 기반 설득이 중요하다고 생각합니다.
이후에는 공정·설비 기반의 품질 리스크 평가를 고도화하고, 디지털 기반 QA 시스템을 통해 생산성·품질을 동시에 높이는 전문가로 성장하고 싶습니다.
품질은 생산보다 우선입니다.
대신 중단 결정을 내릴 때는 명확한 기준·근거·영향평가를 갖추어 생산부서와 신뢰 기반 협의를 수행하겠습니다.
품질이 무너지면 생산성의 의미도 사라집니다.
네.기록 오류는 시스템 신뢰성을 흔드는 매우 중요한 리스크입니다. |
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2025.11.26
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