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제품 설계 단계에서 인증 리스크를 선제적으로 줄이기 위해 어떤 요구사항을 먼저 박아야 하나요
인증 비용을 줄여야 합니다
인증은 그 신뢰를 객관적으로 증명하는 장치입니다.
규정 미충족 가능성이 있는가2) 재시험/재인증이 필요한가 3 출시 일정과 비용 영향이 얼마나 되는가.
저는 인증을 '출시를 지키는 기술'로 운영하겠습니다.
인증 비용은 줄이되, 리스크는 통제 가능한 방식으로만 줄이겠습니다.
원칙은 지키고, 실행은 편하게 만드는 것이 인증 전문가의 역할입니다.
인증은 "통과했다"가 성과가 아니라, "출시가 흔들리지 않는다"가성과입니다.
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제품 설계 단계에서 인증 리스크를 선제적으로 줄이기 위해 어떤 요구사항을 먼저 박아야 하나요
생산/품질 이슈(불량률 상승)가 인증 유지(사후관리)에 미치는 영향을 어떻게 관리하나요
문서 관리(DHF, DMR, 변경 이력, 버전 관리)를 어떻게 설계하고 운영 하나요
당신은 어떻게 책임지겠습니까
당신이 만든 '인증성과'를 숫자로 말해보세요
출시 타이밍입니다.
품질 비용입니다.
1층은 제품 분류(일반 전기전자, 무선, 의료기기/헬스케어 주장 여부).2층은 요구사항 유형(안전, EMC/무선, 환경, 소프트웨어/사이버, 라벨/문서).3층은 시장별 차이(유럽, 북미, 한국, 기타지역의 특이 요구).4층은 회사 내 부산출물(시험계획, 샘플, BOM, 회로/기구 변경관리, 기술문서, 라벨/매뉴얼). 이렇게 구조화하면 어떤 표준이바 뀌어도 영향 범위를 빠르게 계산할 수 있습니다.
규정 준수는 담당자 개인의 기억이 아니라 시스템으로 굴러가야 한다." 저는 이 원칙을 기준 문서와 변경 프로세스에 박아두겠습니다.
대표 원인은 1) 설계변경의 잦은 발생 2) 샘플 준비 지연 3) 요구사항 해석오류4) 문서 불일치(BOM/라벨/매뉴얼/회로)5 시험소 일정 및 재시험입니다.
제품명/모델명, HW/FW 버전, 정격, 구성품, 사진, 라벨 문구, 회로/부품 리스트가 문서마다 조금씩 다르면 심사에서 막힙니다.
체크 항목을 사람 기억에 맡기지 않고, 버전/일자/근거파일까지 포함해 추적 가능하게 만듭니다.
인증에서 제일 큰 실수는 "사실은 맞는데 문서가 틀린 "상태입니다.
예를 들어 성능 향상은 유지하되 EMC 리스크를 줄이는 부품/레이아웃 대안을 제안하거나, 변경을 단계적으로 반 영해 인증 범위를 관리합니다.
프로세스는 1) 변경 요청 접수(변경 사유, 변경 범위, 대체사양) 2) 영향도 분류(안전/EMC/무선/환경/라벨/사용자 정보)3) 재시험 필요 여부 판단(부분 시험, 전면 시험, 문서 업데이트만)4) 승인 게이트(품질/인증/개발동시 승인) 5) 적용시점 관리(양산 Lot 기준, 버전 부여)6) 증빙보관입니다.
동일설계라도 생산 편차가 커지면 안전/EMC 성능이 흔들릴 수 있습니다.
저는 품질 이슈가 생기면 1) 어떤 변경이 있었는지 (부품, 공정, 작업자, 검사기준)2) 규격 편차가 안전/EMC에 영향을 주는지 3 고객 불만/현장 리턴이 규정 위반 가능성과 연결되는지 확인합니다.
핵심은 1) 문서 분류체계(설계, 위험관리, 시험, 생산, 라벨/IFU)2) 변경 시 영향도 평가와 연결3) 승인자와 날짜가 남는 기록4) 배포통제(현장에 구 버전이 남지 않게)입니다.
시스템을 만들면 관리됩니다.
저는 그 체계를 만들 수 있습니다.
서류는 결과물일 뿐이고, 핵심은 설계·변경·생산이 규정을 지속적으로 충족하도록 운영시스템을 만드는 것입니다.
ExpertTrack은 규정 해석, 리스크 판단, 시험전략, 문서체계, 협업조율을 한꺼번에 요구합니다.
저는 먼저 1) 지금 가장 큰 일 정 리스크가 무엇인지 2) 재시험 가능성을 줄이는 즉시 조치가 무엇인지 3 출시 최소 범위를 어떻게 정의할지부터 정리합니다.
비용은 시험건수와 재시험에서 주로 발생합니다.
그래서 저는 1) 재시험 확률을 줄이는 사전 검증(Pre-check)2) 플랫폼 공통화로 인증 범위 축소 3) 문서 품질로 반려 감소 4) 변경관리로 불필요한 재시험 방지 로 비용을 줄입니다.
반대로 시험을 생략해 서 비용을 줄이면, 나중에 더 큰 비용이 옵니다.
인증 비용은 줄이되, 리스크는 통제 가능한 방식으로만 줄이겠습니다.
대표 KPI는 인증 리드타임, 시험 반려율, 재시험률, 변경영향도 평가 누락률, 인증 유지 관련 이슈 건수입니다.
예를 들어 6개월 내 문서 반려율을 유의미하게 낮추고, 재시험률을 줄이며, 변경관리 누락을 거의 0에 가깝게 만들겠습니다.
입사 후 90일 안에 인증 리드타임과 반려·재시험 원인을 지표로 드러내고, 6개월 내 프로세스 개선으로 문서 반려율과 재시험률을 낮추며, 1년 내에는 제품 로드맵과 인증 로드맵을 통합 운영해 출시가 흔들리지 않 는 체계를 만들겠습니다. |
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2026.02.06
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