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피험자 안전과 시험 일정이 충돌할 때 어떤 원칙으로 의사결정하시겠습니까
피험자 안전과 윤리를 최우선으로 하면서도 연구일정과 품질을 동시에 지키는 운영 역량입니다.
기록력입니다.
자외선팀은 연구자, 운영, 피험자, 의뢰사 모두와 맞닿습니다.
데이터 품질은 똑똑함이 아니라 습관에서 나온다는 것, 그리고 습관은 체크리스트와 기준으로 만들어진다는 것입니다.
마지막으로 기록은 결과를 지키는 방패입니다.
현장에서 판단한 근거와 예외 처리 기준을 즉시 남겨, 사후에 설명 가능한 데이터로 만들겠습니다.
즉시 기록은 기억에 의존하지 않게 만드는 기본입니다.
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의뢰사와 내부 이해관계자에게 결과를 명확히 설명하고, 재시험이나 추가 평가가 필요한 경우에도 흔들리지 않는 커뮤니케이션을 제공하는 일입니다.
실험이 흔들리지 않게 시스템을 만드는 사람"이 필요합니다.
제가 생각하는 핵심 역량은 정확성, 통제력, 기록력, 커뮤니케이션, 그리고 윤리감수성입니다.
통제력입니다.
변수가 많은 시험일수록 통제 가능한 항목을 먼저 고정해야 합니다.
저는 실무과제에서 원인을 찾기 어려운 편차가 생기면, 변수를 늘려 실험을 복잡하게 만들기보다 통제 항목을 먼저 늘려 원인을 좁히는 방식으로 접근했습니다.
기록력입니다.
특정 평가에서 반복 측정의 편차가 커져, 팀이 결과를 쉽게 확정하지 못했던 상황이었습니다.
자외선 평가는 일정 압박이 잦습니다.
저는 일정과 품질이 충돌할 때, 늘 같은 원칙을 세워왔습니다.
한번은 일정이 촉박해 단계를 간소화하자는 의견이 나온 적이 있습니다.
결국 일정은 맞췄고, 품질 기준도 지켰습니다.
어떤 기준으로 진행하고, 어떤 조건에서 일정이 달라질 수 있는지, 어떤 예외 처리가 가능한지와 불가능한지를 미리 말합니다.
또한 의뢰사 커뮤니케이션에서는 결과를 단순 통보하지 않고, 결과를 구성한 핵심 요인을 구조로 설명합니다.
무조건 친절하다는 말보다, 절차가 왜 필요한지, 어떤 반응이 정상이며 어떤 경우 즉시 알려야 하는지, 개인정보가 어떻게 보호되는지를 명확히 안내하는 것이 불안을 줄입니다.
시험 프로토콜과 장비 운영, 기록체계, 피험자 응대 플로우를 빠르게 학습하고, 실제 케이스를 기준으로 자주 발생하는 예외 상황을 목록화하겠습니다.
답변 : 신뢰도를 좌우하는 핵심 통제 포인트는 도포의 일관성, 타이밍의 일관성, 환경과 장비의 일관성, 그리고 기록의 정합성이라고 생각합니다.
편차를 만든 원인이 절차였다면 절차를 고치고, 사람의 수행 편차였다면 교육과 2인 확인을 붙이며, 장비였다면 점검 기준과 알람 기준을 강화합니다.
답변 : 저는 피험자 안전을 최상위 원칙으로 두겠습니다.
현장에서는 피험자 보호조치를 최우선으로 시행하 고, 이후 프로토콜과 기준에 맞춰보고와 기록을 완료합니다.
어떤 조치가 필요한지, 그로 인해 일정이 어떻게 바뀌는지, 대체 가능한 운영방안이 무엇인지 제시합니다.
저는 안전을 핑계로 책임을 회피하지도, 일정을 핑계로 안전을 희생하지도 않겠습니다.
원칙과 절차로 판단하고, 근거와 기록으로 설명하겠습니다.
빠른 결과가 필요한지, 특정 주장에 맞는 형태가 필요한지, 혹은 내부의사결정에 필요한 자료가 무엇인지부터 파악해야 대안을 만들 수 있습니다.
그래서 현장에서 필요한 습관은 즉시 기록, 변경 이력관리, 예외처리 근거기록, 그리고 버전 관리입니다.
즉시 기록은 기억에 의존하지 않게 만드는 기본입니다.
예외 처리 근거기록은 특히 중요합니다.
신입이라도 체크리스트, 기록 템플릿, QC루틴을 정교하게 만들면 품질이 즉시 좋아질 수 있습니다.
반면 부족한 부분은 특정 자외선 평가 장비와 현장 프로토콜의 미세한 감각입니다. |
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2025.12.29
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