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아이센스 생산관리 및 생산시약 제조 직무에 지원한 이유는 무엇인가요
의료기기·IVD 기업에서 생산관리 직무가 갖는 핵심 역할은 무엇이라고 생각하나요
GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준)에서 생산파트가 지켜야 할 핵심 요소는 무엇인가요
생산 일정·자재·설비·인원·공정 흐름을 통합적으로 관리
즉 생산관리는 품질·납기·안정성을 동시에 확보하는 "현장의 컨트롤타워"입니다.
생산관리 업무에서 가장 중요한 우선순위
생산 일정·자재 관리 이해도
저는 공정·계량·설비·품질을 통합적으로 이해하고, 정확성과 재현성을 가장 중요하게 생각하는 생산관리지원자입니다.
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아이센스 생산관리 및 생산시약 제조 직무에 지원한 이유는 무엇인가요
타부서(품질, 생산기술, 연구개발 등)와 협업해 문제를 해결한 경험이 있다면 말해주세요
저는 대학에서 실험·분석·품질관리 수업을 수행하며, 실험 결과가 안정적으로 재현되기 위해서는 철저한 제조 프로세스·정확한 계량·환경관리·설비관리이 필수적이며 그 중심에 생산관리 직무가 있다는 사실을 깊이 이해했습니다.
의료기기/ 진단 시약기업에서 생산관리는 단순한 제조관리가 아닙니다.
원료 품질 편차·배합 조건·혼합안정성 등 시약 특성 관리
즉 생산관리는 품질·납기·안정성을 동시에 확보하는 "현장의 컨트롤타워"입니다.
생산관리 업무에서 가장 중요한 우선순위
3순위 : 납기와 직결되는 일정 관리
원료·부자재 이력관리
생산 일정·자재 관리 이해도
저는 대학 프로젝트에서 실험 일정·자재 입고 일정·설비 예약을 통합 관리하며, 생산관리의 핵심이 "자원간 충돌 제거"라는 것을 경험했습니다.
시료 분석 실험에서 SOP의 온도·교반·시약 농도 조건을 정확히 맞추지 않으면 결과가 계속 달라지는 문제가 있었습니다.
예방의 핵심은 "설비·사람·환경·자재"4가지를 동시에 관리하는 것입니다.
분석 실험 중 장비 데이터가 불안정한 오류가 반복 발생해 설비팀·품질팀과 함께 원인을 분석한 경험이 있습니다.
이 경험은 생산관리자가 갖춰야 하는 "부서 간 협업·데이터 기반의사소통" 역량을 강화했습니다.
시약제조설비는 "설비 성능 불확실성"이 가장 큰 리스크입니다.
Validation은 설비가 공정조건을 재현성 있게 수행함을 검증하는 과정이며, Calibration은 오차범위를 정기적으로 최소화하는 활동입니다.
저는 생산관리의 핵심 역량인 정확성·규범성·리스크 통제능력을 갖추기 위해 꾸준히 실무 중심 학습을 해왔습니다.
1년차 : 시약 제조공정·GMP·설비 구조 완전 이해, 배치 생산 실무 적응
또한 시약제조는 기본 원리를 이해하면 현장 적용 속도가 매우 빨라지는데, 저는 공정원리·장비 원리·계량 정확성 등 핵심 개념을 이미 숙지한 상태입니다.
무엇보다 다양한 시약군을 직접 제조하는 과정에서 "개발→생산→품질"사이의 연결고리를 깊게 이해할 수 있어 성장 기회가 크다고 생각했습니다.
오히려 그 책임감이 있어 야 생산직무가 존재한다고 생각합니다. |
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2025.12.02
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