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제조지원 직무는 '표준화된 기준을 수립하고 관리하며, 이를 생산현장에서 효과적으로 구현할 수 있도록 지원하는 역할'이라고 이해하고 있습니다.
이는 실제 제조지원 업무에서의 SOP 개정이나 현장 개선과도 유사한 경험이라고 생각합 니다.
제조지원 직무는 단순한 서류관리나 행정업무가 아니라, 공정·품질·설비 사이의 흐름을 읽고 기준을 만들어내는 '현장전략가'라고 생각합니다.
생산은 실제 공정을 수행하는 일이라면, 제조지원은 그 공정이 GMP 기준과 품질 요구사항에 맞게 설계되고 실행될 수 있도록 시스템과 문서를 정비하는 역할이라고 생각합니다.
이는 제조지원 직무의 핵심이라 생각하며, SOP의 구성요소, 문장 표현, 변경관리 기준 등 실제 문서가 어떻게 작성되고 유지되는지를 배우고 싶습니다.
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제조지원 직무는 '표준화된 기준을 수립하고 관리하며, 이를 생산현장에서 효과적으로 구현할 수 있도록 지원하는 역할'이라고 이해하고 있습니다.
대한약학회에서 주관한 'GMP 품질관리 실무 워크숍'에 참석하여 제조공정중 품질 이슈 사례를 학습하였고, 실제 배치 기록서, 환경모니터링 기록, 교육기록 등 주요 문서를 직접 다뤄보며 현장의 흐름을 간접적으로 경험했습니다.
이는 실제 제조지원 업무에서의 SOP 개정이나 현장 개선과도 유사한 경험이라고 생각합 니다.
설비 공기 흐름 모델링, 샘플링 빈도 계획 수립, 가상배치 기록서 작성 등 다양한 업무를 분담해야 했으며, 저는 품질기준 및 작업자 동선분석을 중심으로 문서화를 맡았습니다.
이 프로젝트는 단순한 공모전이 아니라, GMP를 단순 암기 대상이 아닌 '현장설계의 기준'으로 체감했던 경험이었습니다.
제조지원 직무는 단순한 서류관리나 행정업무가 아니라, 공정·품질·설비 사이의 흐름을 읽고 기준을 만들어내는 '현장전략가'라고 생각합니다.
실험실 연구 중 이상 값 발생 시 단순한 데이터 이상으로 넘기지 않고, 실험 프로토콜을 되짚으며 기준 위반 여부를 확인하고 개선책을 설계하는 습관이 몸에 배어 있습니다.
생산은 실제 공정을 수행하는 일이라면, 제조지원은 그 공정이 GMP 기준과 품질 요구사항에 맞게 설계되고 실행될 수 있도록 시스템과 문서를 정비하는 역할이라고 생각합니다.
특히 자동 이력관리 시스템과 환경모니터링 시스템이 통합되어 실시간으로 GMP 기준에 따른 설비 및 공정관리가 가능한 점은 제조지원 입장에서 볼 때 설계기준의 정교함과 시스템 간 연계의 완성도를 느낄 수 있는 부분이었습니다.
문서 작업 중 가장 중요하게 생각하는 점은 무엇인가요?
이는 제조지원 직무의 핵심이라 생각하며, SOP의 구성요소, 문장 표현, 변경관리 기준 등 실제 문서가 어떻게 작성되고 유지되는지를 배우고 싶습니다. |
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2025.08.04
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