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| [별지 제1호서식]
희귀의약품지정신청서
신청인
제조(영업)소의명칭
성명
제조(영업)소의소재지
제제명
(주성분명, 함량 및 제형)
대상질환
제품명
제조원
첨부서류
첨부여부
(○,×)
1. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제3조 제1호)
2. 희귀의약품 지정 추천서(동 규정 제3조 제2호)
3. 희귀의약품 지정추천서 대체 자료(동 규정 제3조 제2호 단서)
“희귀의약품지정에관한규정” 제3.. |
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| 의약윤리
의약윤리란
의학의 발달과 함께 많은 의약이 생겨 여러 가지로 인류의 삶에 많은 공헌을 하였다. 그러나 약품으로서의 부작용을 일으킬 수 있는 가능성이 있다. 이러한 점에서 약품을 개발하는 공학인으로서 문제점을 인식할 수 있으며 여기서 파생되는 윤리적 문제들을 말한다.
관련영화 콘스탄트가드너 (The Constant Gardener, 2005)
예고편
사건 1 럼스펠드와 타미플루
조류독감(AI) 치료제.. |
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| 일반 의약 품
약국 외 판매
목차
선정동기
1
아이고 배야..
의약품분류 및 정의
2
전문의약품
- 사람에게 해를 가할 우려가 있거나 용법 또는 용량에 대한
전문 지식을 필요로 함
- 의사의 처방에 따라 사용하도록 규정되어 있음
일반의약품
- 안전성과 유효성이 검증된 의약품
- 의사의 처방 없이도 구매할 수 있는 약
의약외품
- 인체에 대한 작용이 경미하거나 인체에 직접 작용하지 않아
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| 국가검정의약품 품목별 시료량 등 신청서 서식입니다.
1. 제제구분
2. 제품명
3. 규격
4. 단위
5. 비고
6. 첨부
국가검정의약품시료의책정등에관한규정 제4조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 국가검정의약품의 시료량 및 처리기간을 신청합니다.
년월일
제조업소 소재지 :
제조업소 명칭:
대표자: 서명 또는 인
식품의약품안전청장 귀하 |
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| 자기소개서샘플,자기소개서예문,자소서항목
합격자들의 자기소개서를 참고하여 몇 번의 수정을 거쳤습니다.또 기업기념과 인재상을 고려하여 이목을 끌만한 단어들로 구성하도록 노력했습니다.
인터넷에 떠도는 진부한 자료가 아닙니다. 반드시 합격하시길 기원합니다. |
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| [별지 제59호 서식]
□의약품판매업
□의약품등의제조업
허가사항변경허가신청서
처리기간
가. 의약품판매업: 3일
나. 의약품등제조업: 15일
신청인
영업소의명칭
전화번호
영업소의소재지
성명
주민등록번호
변경내용
항목
허가받은사항
변경허가신청사항
사유
약사법시행규칙 제83조 제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품등의 제조업 및 의약품판매업의 허가사항의 변경허가.. |
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| [별지 제64호 서식]
□수입
의약품등 관리자변경신고서
□영업소
처리기간
3일
신고인
업종
수입업(영업)소의 명칭
전화번호
수입업(영업)소의소재지
성명
주민등록번호
신규수입(영업소)관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
본적지(호주)
종전수입(영업소)관리자
성명
주민등록번호
약사법시행규칙 제84조 제3항의 규정에 따라 위와 같이.. |
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| [별지 제64호 서식]
□수입
의약품등 관리자변경신고서
□영업소
처리기간
3일
신고인
업종
수입업(영업)소의 명칭
전화번호
수입업(영업)소의소재지
성명
주민등록번호
신규수입(영업소)관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
본적지(호주)
종전수입(영업소)관리자
성명
주민등록번호
약사법시행규칙 제84조 제3항의 규정에 따라 위와 같이.. |
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| 바이오 의약산업의 현황
2010년10월04일.
바이오산업 육성 위해 民官 뭉친다 2010/09/24
'바이오의약품 전략기획단' 발족송대웅기자 sdw@sed.co.kr
식품의약품안전청은 오는 28일 식약청 관련부서와 국내 바이오의약품업계가 참여하는 민관합동 지원단인 '바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO)'을 발족한다고 24일 밝혔다.
제약산업이 심각한 위기
대형제약사들이 위기해결의 일환으로 바이오 부.. |
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| 상의 하달 모형이 정책 집행의 합리 모형인 반면, 하의 상달 모형은 정책 집행의 점증 모형이라고 할 수 있다.
아래에서는 우리나라 지역 의료보험 정책의 시행과의약분업 정책의 도입(1981-1982년)과의약분업 정책 사례(1999-2001년)를 통해서 하의 상달 모형에 대한 이해의 수준을 높이도록 한다.
의약품의 오․남용으로부터 국민의 보건과 안전을 지키기 위해 의약품의 사용과 소비행태를 규제하고, 의료.. |
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정책, 모형, 의료, 분업, 집행, 보험, 의약, 약국, 과정, 상달, 하의, 사제, 의약품, 위해, 의사, 사회, 문제, 상의, 하달, 지역 |
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국가검정의약품 제조번호당 신청한도량(변경)신고서
제제구분
제품명
규격
단위
신청한도수량
비고
첨부 :1. 제조품목허가증 사본
2. 시설내역조서
3. 기타 필요한 사항
약사법 시행규칙 제64조 제2항 및 식품의약품안전청 고시 제호(’98. 2. )
규정에 의거 위와같이 국가검정의약품 제조번호당 신청한 수량을 신고합니다.
년월일
제조업소 소재지 :
제조업소 명칭:
대표자: (인)
신청자 : (인)
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| FTA 실행으로 인하여 우리나라 농업,어업,의약산업,자동차산업의 문제점과 해결방법 조사분석
미국과의 FTA 로 발생되는 산업별 문 제점
-농업
-어업
-제조업 서비스업
농업에서의 문제점
다음
벼
한 미 FTA 가 발효 되면 각 각에 품목에 따라 관세가 가 단계적으로 철폐 된다는 조항이 있다.
문제는 미국의 농산물은
한국의 농산물 보다 훨씬
가격이 싸다는 문제점이 있다.
농업 분야에.. |
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| 식품의약품안전청 시험의뢰규칙 제3조제1항의 규정에 의하여 시험을 의뢰함과 동시에 시험성적서 및 외국어번역문의 교부를 신청하고자 사용되는 양식입니다.
()시험의뢰서
의뢰인
①성명
③주소
제조자
④성명
⑤주소
⑥제조지또는산지
⑦검체명
⑧시험항목
:
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년월일
의뢰인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청 귀하 |
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| □약국 □폐업
□의약품판매업□휴업 신고서
□ 의약품등의 제조업 □재개
처리기간
7일
신고인
성명
주민등록번호
□약국
□ 제조소
□ 영업소
명칭
전화번호
소재지
폐업연월일
휴업 예정 기간
재개연월일
약사법시행규칙 제[84조제1항의 규정에 따라 위와 같이 약국의약품판매업의약품 등의 제조업의 폐업휴업재개를 신고합니다.
년월일
신고인 (서명 또는 인)
[
식품의약품안전청장
지방식품의약품 |
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| [약제비관리] 보험의약품의 등재 및 약가결정 및 약제비관리의 과제에 대해 논하시오.
목차
Ⅰ. 개요
Ⅱ. 보험의약품의 등재 및 약가 결정
1. 약가관리정책
1) 선별등재제도
2) 실거래가 상환제 및 사후관리
3) 기등재의약품 목록정비
4) 약가 재평가
5) 사용량-약가 연계제도
2. 약제 사용관리 정책
1) 처방총액 절감 인센티브
2) 의약품 중복처방 차단, 방지
3) 의료쇼핑 사후환수.. |
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