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 [현황과전망] PPA 사건 이후 의약품 안전성 제도의 현황과 개선방안 ( 21Pages )
PPA 사건 이후 의약품 안전성 제도의 현황과 개선방안시판후 의약품 안전성 확보방안과 약사법 개정을 중심으로 1. 들어가는 말 작년 PPA사건이후 정부는 여러가지 대안을 제시하였으나 실제적으로 개선된 것이 없음. 연평균 관리품목이 1,000여품목이고 매년 100여품목이 재심사대상으로 올라가고 있으며 부작용보고 또한 증가함에도 불구하고 소수의 인원만이 안전성 업무를 담당 우리나라는 ..
비지니스 > 기타 |
 제조원료의약품신고서 ( 1Pages )
[< 별표1 > 별지 제15호의 2서식] (□제조 □수입)원료의약품 (□신고 □변경신고)서 처리기간 120일 신고인 제조(영업)소의 명칭 업허가 (수입자번호) 제조(영업)소의 소재지 전화번호 성명(E-mail) 주민등록번호 제조소 제조소의 명칭 제조국 전화번호 제조소의 소재지 (본사의 소재지) 제조소의 책임자 (E-mail) 분류번호(제제) 투여경로(제제) 명칭 일반명 화학명 CAS No. 성상 물리적 특..
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 조직은행허가갱신신청서 ( 1Pages )
조직은행 허가 갱신 신청서 서식입니다. 1. 신청인 등록번호, 명칭, 소재지 2. 갱신내용 소재지 및 기관장, 시설.장비 및 인력, 조직품목, 기타 3. 변경사유 인체조직안전및관리등에관한법률 제14조제2항 및 동법시행규칙 제7조의 규정에 의하여 조직은행 허가 갱신을 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하
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조직은행, 허가, 갱신, 신청서
 의료기기허가증등재교부신청서 ( 1Pages )
의료기기 허가증등 재교부 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조소(영업소) 영업소명, 업허가 또는 신고번호, 소재지 3. 영업의 구분 4. 재교부받고자하는 사항 5. 신청사유 의료기기법시행규칙 제38조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 허가증․신고증의 재교부를 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 지방식품의약품안..
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의료기기, 허가증, 재교부, 신청
 국가검정면제의약품제조(수입)신고서 ( 1Pages )
[ 별지제3호 서식] 국가검정 면제의약품 제조(수입) 신고서 처리기간 7일 제조(수입) 업소명 제조(수입)업소 소재지 대표자 제품명 제조(수입)품목 허가번호 규격 제조번호 제조일자 유효기간 비고 식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정 면제의약품의 제조(수입)를 신고합니다. 년월일 신청자 (인 또는 서명) 식품의약품안전청장 귀하 ※ 구비서류:1. 자가시험성적서 2부 2. ..
서식 > 행정민원서식 |
 한국산업안전보건공단 기술지원 직무 첨삭자소서 ( 14Pages )
컨설팅 담당자가 산업현장에 나가서 맡은 바 소임을 제대로 하기 위해서는 해당 분야에 대한 전문지식이 사업장에서 일을 하는 사람들보다 더 많아야 한다고 생각합니다. 컨설팅 내용과 사업장의 상황이 매치되지 않는 경우입니다. 사업장에서는 아직 공단의 업무를 제대로 이해하지 못하는 사람도 많이 있을 것입니다. 제가 한국산업안전보건공단 입사 후에 하고 싶은 일은 기술지원입니다. 처음에 제가 해..
서식 > 자기소개서 |
사업, 안전, , 해주다, 설명, 컨설팅, 생각, 작성, 직무, 보다, 좋다, 사례, 산업, 내용, 이다, 부분, , 기술, 해결, 현장
 의약품재심사신청서 ( 1Pages )
[별지 제20호 서식] 의약품 재심사신청서 처리기간 180일 신청인 제조(영업)소의 명칭 전화번호 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 제조원 제조업소명 제조국 소재지 심사제품명 허가번호 허가연월일 원료약품 및그 분량 성상 약사법시행규칙 제31조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의약품의 재심사를 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 담당자 식품의약품안전청장 ..
서식 > 행정민원서식 |
 검사측정기관휴업.폐업 신고서 ( 1Pages )
방사선 관련 검사기관의 검사.측정기관 휴업/폐업 신고서 서식입니다. 1. 기관명 2. 사업자번호 3. 대표자 4. 주민번호 5. 주소 6. 전화번호 7. 사업소재지 8. 휴.폐지 사유 9. 휴지의 경우 그 기간 상기 사유로 인하여 진단방사선안전관리규정 제12조 규정에 의거 검사․측정기관의 휴업/폐업을 신고합니다. 년월일 신고인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하
서식 > 행정민원서식 |
방사선, 검사, 측정기관, 휴업, 폐업
 상용표준품및정량용원료분양신청서 ( 2Pages )
문서번호 : 전화번호 : 시행일자 : 수신: 식품의약품안전청장 참조: 검정관리보호담당관 제목: 상용표준품 및 정량용원료 분양인수증 주소: 기관대표자 : (인) 순위 성분명 인수량 비고
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 조직기증관리및이식보고서 ( 2Pages )
조직기증.관리 및 이식 보고서 서식입니다. 1. 조직은행명칭 2. 전화번호 3. 조직은행장 성명 4. 생년월일 5. 주소 6. 조직은행 업무유형 7. 취급품목 8. 허가번호 9. 허가연월일 인체조직안전및관리등에관한법률 제19조제1항 및 동법시행규칙 제11조제1항의 규정에 의하여 조직기증․관리 및 이식을 보고합니다. 년월일 () 조직은행장 (인) 식품의약품안전청장..
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조직기증, 관리, 이식, 보고
 의약품등의안전성 ·유효성심사의뢰서 ( 1Pages )
[별지제16호서식] 의약품등의 안전성 유효성심사 의뢰서 처리기간 가. 신약:60일 나. 자료제출의약품등:45일 의뢰인 제조(영업)소의 명칭 업허가(수입자)번호 제조(영업)소의 소재지 성명 주민등록번호 제조원 제조업소명 제조국 소재지 심사의뢰품목 제품명 구분 원료약품(원자재)및그 분량 (성분및배합비율) 성상 (형상 및 구조) 제조방법 효능효과 용법용량 사용상의주의사항 저장방법..
서식 > 행정민원서식 |
 조직은행설립허가신청서 ( 1Pages )
조직은행 설립허가 신청서 서식입니다. 1. 조직은행의 명칭 2. 사업자등록번호 3. 주소 4. 대표자(신청인) 5. 조직은행의 장 6. 조직은행 유형 7. 업무구분 8. 조직 취급품목 인체조직안전및관리등에관한법률 제13조제1항 및 동법시행규칙 제6조제1항의 규정에 의하여 조직은행의 설립 허가를 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하
서식 > 행정민원서식 |
조직은행, 설립, 허가, 신청
 [산재보험] 한국 산업재해보상보험의 기능과 특성, 우리나라 산업재해보상보험의 과제, 사회문제로서의 산업안전과 산업재해문제 ( 6Pages )
[산재보험] 한국 산업재해보상보험의 기능과 특성, 우리나라 산업재해보상보험의 과제, 사회문제로서의 산업안전과 산업재해문제에 대한 레포트 자료. 산업재해보상보험 [산재보험] 한국 산업재해보상보험의 기능과 특성, 우리나라 산업재해보상보험의 과제, 사회문제로서의 산업안전과 산업재해문제 목차 산업재해보상보험 I. 사회문제로서의 산업안전과 산업재해문제 II. 우리나라 산업재해보..
리포트 > 사회과학 |
개념, 정의, 특징, 과제
 등록증,허가증,신고필증,신고증재교부신청서 ( 1Pages )
┏━━━┯━━━━┓ ┃□ 등록증 │처리기간┃ ┃□ 허가증 재교부 신청서 ├────┨ ┃□ 신고필증 │ 7일 ┃ ┃□ 신고증 └────┨ ┠────┬───┬───┬───┬───┨ ┃ │명칭│ │전화번호│┃ ┃├───┼───┴───┴───┨ ┃신청인│소재지│ ┃ ┃├───┼───┬───┬───┨ ┃ │성명│ │주민등록번호│ ┃ ┠────┴───┼───┬┴───┴──
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 한국승강기안전기술원(공개 채용)자기소개서 ( 4Pages )
자기소개서샘플,자기소개서예문,자소서항목 합격자들의 자기소개서를 참고하여 몇 번의 수정을 거쳤습니다.또 기업기념과 인재상을 고려하여 이목을 끌만한 단어들로 구성하도록 노력했습니다. 인터넷에 떠도는 진부한 자료가 아닙니다. 반드시 합격하시길 기원합니다.
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자기소개서, 자소서, 이력서, 합격
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