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저는 그 신뢰를 지키는 최전선이 품질이라고 확신했습니다.
품질문서가 늘어나는 것이 아니라, 실수를 줄이기 위한 최소한의 확인 포인트만 남기도록 설계하는 것입니다.
품질의 핵심은 '나는 이렇게 했습니다'가 아니라 '누가 봐도 그렇게 했음을 확인할 수 있습니다'입니다.
말만 번지르르한 품질은 현장을 망칩니다.
이것이 제가 지키는 약속이며, 제가 품질직무에서 끝까지 가져갈 생활신조입니다.
답변 : 저는 품질문서를 설득할 때 "규정이니까 하세요"라고 말하지 않겠습니다.
3년 목표는 리스크 기반 품질 운영을 주도하는 것입니다.
5년 목표는 품질시스템의 신뢰를 조직문화로 만드는 것입니다.
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품질경영과 품질보증의 차이를 본인 언어로 설명하고, 신입으로서 가장 먼저 기여할 수 있는 지점을 말해주세요
제가 품질경영과 품질보증을 직업으로 선택한 이유는 단순히 규정을 지키는 일이 멋져 보여서가 아닙니다.
한 번은 가까운 가족이 건강 문제로 제품을 고를 때, 성분보다 먼저 제조와 품질 신뢰를 묻는 모습을 봤습니다.
소비자는 제조공정을 직접 볼 수 없고, 결국 기업이 어떤 기준으로 만들었는지, 문제를 어떻게 관리하는지에 신뢰를 맡긴 다는 사실을요.
저는 그 신뢰를 지키는 최전선이 품질이라고 확신했습니다.
품질경영과 품질보증은 생산과 연구의 속도를 늦추는 부서가 아니라, 속도를 유지하기 위해 필요한 안전장치이자 재발방지의 엔진 입니다.
제품 종류가 늘고 공급망이 넓어질수록, 작은 일탈이 큰 리스크로 확장되기 때문입니다.
저는 품질 전문가가 되기 위한 준비를 지식, 습관, 커뮤니케이션으로 나눠 축적했습니다.
GMP 기반의 품질시스템이 어떻게 돌아가는 지 흐름으로 이해하기 위해 일탈, 변경관리, CAPA, 문서관리, 교육훈련, 밸리데이션, 리스크 관리의 연결을 반복 학습했습니다.
품질 업무 는 작은 허점이 큰 사고로 번지기 때문에, 기록과 재현성이 핵심입니다.
품질문서가 늘어나는 것이 아니라, 실수를 줄이기 위한 최소한의 확인 포인트만 남기도록 설계하는 것입니다.
그래서 저는 매주 품질 이슈를 하나씩 잡아 원인 분석과 재발방지 설계를 글로 정리하는 습관을 유지하며, 현장에서 바로 쓰이는 품질 언어를 제 것으로 만들겠습니다.
말만 번지르르한 품질은 현장을 망칩니다.
누군가 실수했을 때 그 사람을 탓하면 당장 속은 시원하지만, 같은 실수는 반복됩니다.
왜 그 사람이 실수할 수밖에 없었는가, 어디에 확인 포인트가 없었는가, 교육이 부족했는가, 작업환경이 혼란스러웠는가를 먼저 봅니다.
저는 불편한 이야기를 '사람 비난'이 아니라 '리스크 관리'로 말하겠습니다.
저의 성격은 한 문장으로 정리하면 조용하지만 집요하게 끝까지 확인하는 사람입니다.
협업은 타협이 아니라 합의입니다.
지금 우리가 다투는 핵심은 무엇인지, 성공 기준은 무엇인지, 무엇을 증명하면 합의할 수 있는지로 논점을 좁힙니다.
예를 들어 자주 발생하는 기록 누락, 표시혼선, 서류 오류 같은 문제를 유형화하고, 체크리스트와 교육 포인트, 문서템플릿 개선으로 재발을 줄이겠습니다.
녹십자 웰빙의 품질이 결국 시장에서의 신뢰로 이어진다는 사실을 잊지 않고, 한 건의 일탈도 가볍게 보지 않는 태도로 일하겠습니다.
답변 : 품질경영은 조직이 품질을 유지하도록 만드는 전체 운영체계이고, 품질보증은 그 체계가 실제로 지켜지고 있다는 근거를 만들며 리스크를 통제하는 역할이라고 생각합니다.
꼼꼼함, 기록, 표준화만으로도 조직의 품질 비용을 줄일 수 있고, 그 결과는 일탈 재발률과 문서 오류율 같은 지표로 증명하겠습니다.
답변 : 저는 일탈 대응을 즉시 통제, 사실 확정, 원인 분석, CAPA 설계, 효과 검증의 순서로 처리하겠습니다.
환자 또는 소비자 안전과 규정 준수에 직접 영향을 주는 변경은 속도보다 통제가 우선입니다.
영향이 큰 변경은 사전 평가와 검증을 강화하고, 영향이 낮은 변경은 표준절차로 빠르게 통과시키는 방식입니다.
권한과 책임의 분리입니다.
예를 들어 절차가 없었는지, 절차가 있지만 교육이 부족했는지, 절차가 있어도 현장에서 지키기 어려운 구조였는지 등을 확인합니다.
저는 현장이 부담스러워 하는 포인트를 먼저 듣고, 문서를 늘리는 대신 문서를 줄이는 방식으로 접근하겠습니다.
지표는 실사 지적 건수 감소, 변경관리 처리 리드타임안정화, 교육 이수 후 오류 감소로 제시하겠습니다. |
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품질, 문서, 이다, 현장, 리스크, 기록, 만들다, 재발, 탈, 변경, 관리, capa, 교육, 통제, 지키다, 시스템, 먼저, 어떻다, 기준, 오류 |
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2026.01.07
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