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이 습관은 효능과 안정성 업무에서 특히 중요합니다.
효능시험은 지표의 정의와 측정 타이밍이 결과를 바꿉니다.
안정성 시험은 시간과 환경이 결과를 바꿉니다.
임상센터의 효능과 안정성은 실험만 잘한다고 성과가 나오지 않습니다.
다만 안정성을 지키기 위해 효능을 포기하는 접근도 옳지 않습니다.
저는 안정성으로 바닥을 만들고, 그 위에서 효능을 최적화하는 방식이 가장 현실적이라고 봅니다.
임상센터에서는 두 결과를 동시에 설명해야 하므로, 효능 지표가 안정성 조건에서 유지되는지까지 연결해 판단하겠습니다.
또한 효능 결과와 안정 성결과를 연결해 고객이 바로 활용할 수 있는 근거 패키지를 만들겠습니다.
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효능 평가와 안정성 평가 중 어느 쪽이 더 중요하다고 보며 그 이유는 무엇입니까
선진 뷰티 사이언스 임상센터에서 1년 3년 후 본인이 기여할 수 있는 변화는 무엇입니까
선진 뷰티 사이언스의 [SCRC(임상센터)] 효능과 안정성은 "제품이 좋아 보이게 만드는 일"이 아니라 "좋다는 말을 해도 되는 근거를 만드는 일"이라고 생각합니다.
같은 시료를 동일 조건으로 연속 측정해 측정 편차를 확인하고, 표준시료로 장비 상태를 점검했습니다.
그 다음에야 시료 전 처리와 보관조건을 확인했습니다.
효능시험은 지표의 정의와 측정 타이밍이 결과를 바꿉니다.
안정성 시험은 시간과 환경이 결과를 바꿉니다.
우리는 어떤 성분조합이 효과를 끌어올리는지, 어떤 제형 조건이 변동을 키우는지 근거를 갖게 되었습니다.
그리고 이 변화가 어떤 조건에서 가속되는지 확인했습니다.
저는 단계별 조건을 설계했습니다.
결과적으로 우리는 특정 공정 단계에서 의 미세한 조건 차이가 안정성에 큰 영향을 준다는 것을 확인했고, 공정 조건을 표준화하며 안정성이 크게 개선되었습니다.
무엇을 주기적으로 확인해야 하는지, 어떤 징후가 나오면 어떤 대응을 해야 하는지, 어떤 조건은 절대 흔들리면 안 되는지.
저는 팀 활동에서 갈등이 생겼을 때, 사람을 설득하기보다 기준을 설계하는 방식으로 해결해왔습니다.
임상센터에서는 특히 외부기관과의 커뮤니케이션이 중요합니다.
따라서 시험 요청을 받을 때는 지표, 타이밍, 기준, 예외처리, 보고서 형태까지 구체적으로 확인하고 합의 합니다.
저는 협업을 부드럽게 만드는 사람보다 협업을 빠르게 만드는 사람이 되겠습니다.
3개월 동안은 임상센터의 기준을 몸에 익히겠습니다.
효능과 안정성 프로토콜, 시험장비와 측정방식, 데이터 관리체계, 보고서 템플릿, 이슈 보고라인을 빠르게 학습하고, 반복 업무에서 실수를 줄이겠습니다.
효능시험에서는 지표 선정과 타당성 검토, 결과 해석까지 스스로 수행하고, 안정성 시험에서는 조 건설계와 관찰 기준 설정, 이상 징후 대응까지 주도하겠습니다.
답변 : 저는 둘을 우열로 나누기보다 순서를 정한다면 안정성을 먼저 보겠다고 말씀드리겠습니다.
다만 안정성을 지키기 위해 효능을 포기하는 접근도 옳지 않습니다.
저는 안정성으로 바닥을 만들고, 그 위에서 효능을 최적화하는 방식이 가장 현실적이라고 봅니다.
임상센터에서는 두 결과를 동시에 설명해야 하므로, 효능 지표가 안정성 조건에서 유지되는지까지 연결해 판단하겠습니다.
답변 : 저는 가장 먼저 데이터의 신뢰도부터 확인하겠습니다.
시료제조, 혼합, 보관, 전처리에서 변수가 있었는지 기록을 통해 확인하고, 동일 조건 재현시험으로 결과가 반복되는지 봅니다.
측정조건과 시료 상태를 수치로 기록해 재현성을 확보합니다.
주지표는 고객과 소비자가 이해하기 쉬운 언어로 연결하고, 보조지표는 그 주장을 뒷받침하는 과학적 근거로 구성합니다.
또한 측정조건과 기준을 명확히 합의해 동일한 지표가 다른 결과를 낳지 않게 하겠습니다.
해당 조건과 로트 범위를 확인하고, 필요한 경우 추가 시험이나 격리 기준을 설정해 리스크를 관리하겠습니다. |
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2025.12.29
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