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저는 CSV 직무를 단순히 IT·QA·규정 중 하나에 국한된 역할이 아니라, 바이오 제조의 '품질 사수자'이자, 신뢰받는데이터와 시스템의 '안전망'으로 인식하고 있습니다.
지금까지의 경험과 준비를 바탕으로, CSV 담당자로서 컴퓨터 시스템과 데이터가 진정으로 신뢰받을 수 있도록 꼼꼼하게 관리하고, 동시에 생산현장의 효율성까지 높일 수 있는 전문가로 성장하겠습니다.
저는 바이오 제조 현장에서 CSV(ComputerSystemValidation)가 갖는 중요성은 단순히 시스템 검증 절차를 넘어서, 생명과 직결되는 의약품의 '품질과 안전'을 보장하는 핵심 기반이라는 점에 있다고 생각합니다.
실제로 인턴십 기간 중, 현장점검에 대비해 CSV 문서와 시스템이력, 각종 검증 로그를 꼼꼼히 정비하는 업무를 담당한 적이 있었습니다.
제가 CSV 업무의 핵심 중 하나로 '문서화'를 꼽는 이유는, 문서화가 단순히 규정을 준수하기 위한 형식적인 작업이 아니라, 바이오 제조 현장 전체의 신뢰성과 안전성을 지키는 실질적인 기반이 되기 때문입니다.
저는 현장실습과 인턴십 경험을 통해, 현장에서 정말 필요한 CSV 업무란 단순한 문서화나 규정 준수에 그치는 것이 아니라, 실제 생산·품질관리의 효율과 안정성을 높이는 데 적극적으로 기여하는 것임을 몸소 느꼈습니다.
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저는 CSV 직무를 단순히 IT·QA·규정 중 하나에 국한된 역할이 아니라, 바이오 제조의 '품질 사수자'이자, 신뢰받는데이터와 시스템의 '안전망'으로 인식하고 있습니다.
롯데바이오로직스가 글로벌 시장을 겨냥해 첨단 생산설비와 체계적인 품질시스템을 구축해 나가는 지금, 저는 IT 기반의 데이터 품질관리와 규정 준수, 그리고 현장 최적화라는 관점에서 회사 성장에 직접 기여할 수 있다고 자신합니다.
지금까지의 경험과 준비를 바탕으로, CSV 담당자로서 컴퓨터 시스템과 데이터가 진정으로 신뢰받을 수 있도록 꼼꼼하게 관리하고, 동시에 생산현장의 효율성까지 높일 수 있는 전문가로 성장하겠습니다.
저는 바이오 제조 현장에서 CSV(ComputerSystemValidation)가 갖는 중요성은 단순히 시스템 검증 절차를 넘어서, 생명과 직결되는 의약품의 '품질과 안전'을 보장하는 핵심 기반이라는 점에 있다고 생각합니다.
실제로 학부 시절 산학연계 바이오공정 프로젝트와 IT품질관리인턴십 경험을 통해, CSV의 실질적 중요성을 직접 체감할 수 있었습니다.
제가 현장실습을 했던 한 바이오 생산시설에서는, 설비제어 시스템의 알람 기록 누락으로 한 차례 공정데이터의 추적성이 불완전해진 적이 있었습니다.
제가 CSV 업무의 핵심 중 하나로 '문서화'를 꼽는 이유는, 문서화가 단순히 규정을 준수하기 위한 형식적인 작업이 아니라, 바이오 제조 현장 전체의 신뢰성과 안전성을 지키는 실질적인 기반이 되기 때문입니다.
우선, CSV에서 문서화란 컴퓨터 시스템의 도입, 변경, 운영, 폐기까지 모든 라이프 사이클에 걸친 모든 활동과 결정사항, 검증 결과, 이력 등을 꼼꼼히 기록하고 보관하는 일입니다.
이 과정에서 문서한 장, 한 줄이 실제로 품질관리와 감사 대응, 나아가 의약품의 안전성 검증의 핵심 근거가 된다는 사실을 직접 경험했습니다.
CSV 업무는 한 번에 끝나는 것이 아니라, 시스템 도입 후에도 지속적으로 관리되고 검증되어야 하며, 담당자가 바뀌거나, 외부감사가 진행될 때에도 모든 내용이 일관성 있게 이어져야 합니다.
제가 직접 경험한 인턴십 프로젝트에서는, 현장엔지니어와 IT 담당자, 품질팀이 함께 모여 시스템 검증 결과를 문서화하면서, 각 파트의 우려와 건의사항을 기록으로 남겼습니다.
저는 현장실습과 인턴십 경험을 통해, 현장에서 정말 필요한 CSV 업무란 단순한 문서화나 규정 준수에 그치는 것이 아니라, 실제 생산·품질관리의 효율과 안정성을 높이는 데 적극적으로 기여하는 것임을 몸소 느꼈습니다.
입사 초기에는 선배님들과 함께 시스템 도입 및 검증, 문서화 업무에 집중적으로 참여하며, 롯데바이오로직스의 설비구조, IT시스템, 품질관리체계 등 실무에 필요한 역량을 빠르게 습득하겠습니다. |
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2025.12.26
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