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이러한 환경에서 시스템 검증 업무는 단순 IT관리가 아니라 제품 안정성과 품질 신뢰성을 보장하는 핵심 역할을 수행한다고 생각합니다.
CSV 업무에서도 새로운 규제 기준이나 복잡한 시스템 요구사항을 해결하기 위해 이러한 도전정신이 반드시 필요하다고 생각합니다.
CSV 업무도 규제, 시스템, 품질팀 등 다양한 부서와 협업해야 하기 때문에 이러한 협력 경험이 실무에서도 중요한 기반이 될 것이라 확신합니다.
롯데바이오로직스는 글로벌 CDMO 확장 전략을 통해 IT시스템의 품질과 무결성을 더욱 강화하고 있으며, CSV 담당자의 역할이 확대되는 환경입니다.
CSV 업무에서 가장 중요한 역량은 문서 기반의 논리적 판단력, 규제기준 해석능력, 그리고 데이터 무결성 감수성이라고 생각합니다.
장기적으로 저는 롯데 바이오로직스의 글로벌 CDMO 사업 확장에 맞춰 IT 기반 품질시스템의 신뢰성을 책임지는 전문가로 성장하고 싶습니다.
초기에는 CSV 실무 역량을 탄탄히 쌓아 시스템 검증 전 과정에 기여하고, 이후에는 데이터 무결성 관리, 전자기록 검증, 공정 자동화 시스템 검증 등 고도화 영역으로 성장하고 싶습니다.
장기 목표는 단순검증자가 아니라 규제기준을 기반으로 시스템 운영 전략을 제시할 수 있는 전문가가 되는 것입니다.
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롯데 바이오로직스 IT(CSV) 신입 자기소개서 지원서와 2025 면접자료
롯데 바이오로직스 IT 부서에서 장기적으로 이루고 싶은 목표는 무엇입니까
저는 바이오산업의 생산성과 품질을 IT 기술로 안정적으로 뒷받침하는 업무에 강한 매력을 느껴 롯데 바이오로직스 ITCSV 직무를 선택했습니다.
이러한 환경에서 시스템 검증 업무는 단순 IT관리가 아니라 제품 안정성과 품질 신뢰성을 보장하는 핵심 역할을 수행한다고 생각합니다.
롯데 바이오로직스에 지원한 첫 번째 이유는 회사가 가진 성장 가능성과 글로벌 수준의 제조 역량입니다.
롯데바이오로직스는 미국 시라큐스 공장을 기반으로 CDMO 사업을 빠르게 확장하고 있으며, 글로벌 제약기업의 준수 기준을 충족하기 위해 IT시스템과 품질관리 수준 또한 국제표준에 맞추고 있습니다.
저는 대학 시절 데이터 기반 문제 해결을 목표로 한 프로젝트에서 이러한 도전적 목표를 경험했습니다.
당시 목표는 실험 데이터 분석의 편차를 최소화하고 정확한 예측 모델을 만드는 것이었습니다.
이전까지는 단순 통계 분석 수준에 머물렀던 팀이었기 때문에 머신러닝 기반 분석을 시도한다는 것은 큰 도전이었습니다.
팀 프로젝트를 위해 저는 데이터 전처리, 모델 선택, 예측 결과 비교를 직접 담당했습니다.
결국 최종적으로 기존 분석 대비 예측 정확도를 25프로 이상 향상시키는 결과를 만들 수 있었고, 팀 전체의 목표를 성공적으로 달성했습니다.
CSV 업무도 규제, 시스템, 품질팀 등 다양한 부서와 협업해야 하기 때문에 이러한 협력 경험이 실무에서도 중요한 기반이 될 것이라 확신합니다.
제가 경험한 대표적인 원칙 준수 사례는 실험 데이터 기록 의 무결성을 유지하기 위해 철저한 기록 습관을 지킨 것입니다.
시스템 검증에서 데이터 무결성이 흔들리면 전체 공정의 신뢰성이 무너질 수 있기 때문에, 보이지 않는 곳에서도 원칙을 지키는 태도가 필수적입니다.
CSV 업무에서 가장 중요한 역량은 문서 기반의 논리적 판단력, 규제기준 해석능력, 그리고 데이터 무결성 감수성이라고 생각합니다.
CSV 문서 작성은 모든 검증 과정이 감사 대상이기 때문에 일관성과 정확성이 필수적입니다.
마지막으로 실제 CSV 문서와 검증 절차를 업데이트하며 변화된 규제를 실무에 적용합니다 . |
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