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대웅제약 생산 QA직무에 지원한 동기는 무엇인가요?
QA 직무를 선택한 이유와 본인이 생각하는 QA의 핵심 역할은 무엇인가요?
신약·바이오 생산에서 QA가 변화에 어떻게 대응해야 한다고 생각하나요?
저는 표준운영 절차(SOP), 문서관리, 이탈 검토, 개선 제안까지 전 과정에서 '체계와 원칙'을 기반으로 품질을 지켜내는 QA 업무를 배우며 성장하고 싶습니다.
밸리데이션은 공정 또는 설비가 의도한 품질의 제품을 반복적으로 생산할 수 있음을 검증하는 과정입니다.
QA의 기준은 항상 규정이 최우선입니다.
QA는 생산·QC·설비·개발전 분야의 논리를 이해하고 조율하는 역할입니다.
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Deviations(이탈)이나 OOS 발생 시 어떤 기준으로 우선 대응 하나요?
신약·바이오 생산에서 QA가 변화에 어떻게 대응해야 한다고 생각하나요?
본인은 그 압박을 감당할 수 있나요?
본인 성격이 QA 직무에 맞지 않는다고 생각하는 부분은 없나요?
저는 표준운영 절차(SOP), 문서관리, 이탈 검토, 개선 제안까지 전 과정에서 '체계와 원칙'을 기반으로 품질을 지켜내는 QA 업무를 배우며 성장하고 싶습니다.
QA는 제조 시작 전 승인 단계부터 문서 검토, 공정이탈 확인, 내부 심사, 교육, CAPA까지 제품의 모든 순간을 관리하는 직무입니다.
GMP는 "동일한 공정·조건·환경을 반복했을 때 동일한 품질의 제품이 나온다"는 전제 하에 움직입니다.
실험 데이터 관리 및 SOP 문서를 직접 작성한 경험이 있습니다.
밸리데이션은 공정 또는 설비가 의도한 품질의 제품을 반복적으로 생산할 수 있음을 검증하는 과정입니다.
QA의 기준은 항상 규정이 최우선입니다.
규정이 명확하지 않은 경우에는 제품·환자·법규 순으로 판단하고, 의사결정 과정은 반드시 문서화합니다.
생산공정의 복잡성과 데이터 양이 증가하면서 디지털 품질관리, 실시간 모니터링(RTRT), 전자문서 기반 시스템에 대한 이해가 필수라고 생각합니다.
5년차에는 밸리데이션·내부 심사·품질 리스크 평가까지 담당하는 핵심 QA인력으로 성장하고 싶습니다.
생산성을 해치지 않으면서 규정을 지킬 수 있는 방법을 만드는 것이 QA의 역할이며, 규정보다 생산성을 우선하는 판단은 절대 하지 않습니다.
입사 후에는 이탈관리·SOP·밸 리데이션 등 생산 QA의 핵심 실무를 단단히 익히고, 5년 내에는 품질 리스크 분석과 내부 심사까지 수행하는 대웅제약의 핵심 QA 인재로 성장하고 싶습니다. |
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2025.12.02
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