|
|
|
|
|
 |
왜 SK바이오사이언스Utility Facility 직무에 지원했습니까?
GMP 환경에서 유틸리티 설비 관리가 중요한 이유는 무엇입니까?
설비 운영에서 가장 중요한 관리포인트는 무엇이라고 생각합니까?
바이오 플랜트는 설비한 기계가 아니라 전체 시스템이 하나처럼 작동해야만 안정적 품질을 유지할 수 있는데, 그 중심에 Utility Facility가 있습니다.
바이오 생산은 "제품의 품질이 공정 전체 이력으로 증명돼야 한다"는 개념이기 때문에, Utility Facility가 실시간으로 유지해야 할 물리적 조건과 기록 정확성은 GMP의 본질이기도 합니다.
가장 중요한 것은 '안정적이고 반복 가능한 상태'를 유지하는 것입니다.
저는 설비의 안정성을 유지하는 일을 가장 큰 보람으로 느끼는 지원자입니다.
|
|
|
 |
데이터를 활용한 설비관리 경험 혹은 역량을 설명해보세요.
설비 운영 시 협업이 필요한 부서와 그 이유를 설명해보세요.
Utility Facility 직무에서 가장 중요하다고 생각하는 역량은 무엇입니까?
바이오플랜트 경험이 부족한데 어떻게 극복할 것입니까?
바이오 플랜트는 설비한 기계가 아니라 전체 시스템이 하나처럼 작동해야만 안정적 품질을 유지할 수 있는데, 그 중심에 Utility Facility가 있습니다.
Utility Facility는 생산 공정의 전 단계에 영향을 주는 기반 시스템으로, 온도·습도·압력·멸균 조건·청정도 등 제품 품질의 기본 조건을 유지하는 역할을 합니다.
생산 공정에서 어떤 문제보다 "유틸리티 문제"가 가장 심각한 영향을 주는 이유는, Utility는 생산 전체에 동시에 영향을 주기 때문입니다.
바이오 생산은 "제품의 품질이 공정 전체 이력으로 증명돼야 한다"는 개념이기 때문에, Utility Facility가 실시간으로 유지해야 할 물리적 조건과 기록 정확성은 GMP의 본질이기도 합니다.
그래서 저는 GMP 환경에서의 설비 운영이 단순한 유지보수가 아니라 '품질을 떠받치는 기술행동'이라고 이해하고 있습니다.
PW는 공정세척·준비 단계에 쓰이는 정제수이고, HVAC는 청정구역의 온도·습도·압력차·청 정도를 유지하는 핵심 시스템입니다.
가장 중요한 것은 '안정적이고 반복 가능한 상태'를 유지하는 것입니다.
설비는 잘 돌리는 것이 목적이 아니라, "언제든 동일 조건으로 돌릴 수 있는 "상태를 유지하는 것이 목적입니다.
설비조건은 단독으로 판단할 수 없고, 품질과 안전이 직결되기 때문에 모든 부서와의 정보 공유가 필수입니다.
GMP는 "기록이 없으면 한 것이 아니다"라는 원칙을 갖고 있고, Utility의 모든 운영 조건은 문서로 남아 야 품질을 증명할 수 있습니다.
저는 꼼꼼함·기록력·책임감을 바탕으로 유틸리티 설비 운영에 최적화된 성향을 갖고 있습니다. |
 |
설비, 이다, 생산, utility, 유틸리티, 늘다, 조건, 바이오, 유지, 공정, 품질, facility, 문제, 기반, 시스템, 압력, 때문, 운영, 중요하다, 영향 |
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
2025.11.30
5페이지
