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RA 직무는 단순히 국내 허가에 국한되지 않고, 글로벌 기준을 충족시키며 전략적으로 접근해야 하는데, 한미약품이야말로 이 영역에서 가장 앞서 있는 기업이라고 판단했습니다.
따라서 RA 직무는 AI 기술을 이해하고 이를 규제기관의 언어로 해석해 제출하는 새로운 역량이 필요합니다.
한미약품은 이미 다수의 글로벌 기술수출을 통해 RA 경험을 축적해왔습니다.
RA 직무는 글로벌 규제기관과의 협업이 핵심인데, 한미약품은 이미 FDA, EMA 등과 협력한 경험이 풍부합니다.
RA 직무는 규제를 준수하고 투명하게 데이터를 제출하는 것이 핵심입니다.
따라서 RA 직무는 AI 기술과 규제의 교차점을 이해해야 하며, 이는 제게 큰 도전이 자 기회라고 생각합니다.
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여러 기업 중 한미약품을 선택한 이유는, 한미약품이 국내 제약산업의 혁신을 넘어 글로벌 무대에서도 RA 직무의 위상을 높이고 있기 때문입니다.
특히 글로벌 신약 파이프라인을 구축하고, 국내 최초로 미국 FDA와 유럽 EMA 등 선진국 규제기관에 도전해온 과정은 제가 바라던 RA 직무의 이상적인 환경을 보여주었습니다.
RA 직무는 단순히 국내 허가에 국한되지 않고, 글로벌 기준을 충족시키며 전략적으로 접근해야 하는데, 한미약품이야말로 이 영역에서 가장 앞서 있는 기업이라고 판단했습니다.
한미그룹의 10가지 인재상 중 저는 특히 '도전정신, 창의적 사고, 고객지향, 윤리의식'에 부합한다고 생각합니다.
따라서 RA 직무는 AI 기술을 이해하고 이를 규제기관의 언어로 해석해 제출하는 새로운 역량이 필요합니다.
한미약품은 이미 다수의 글로벌 기술수출을 통해 RA 경험을 축적해왔습니다.
저는 앞으로 AI 기반 신약 개발과 글로벌 협력 확대가 RA 직무의 난이도를 높이는 동시에, 새로운 성장 기회가 될 것이라고 생각합니다.
RA 직무는 글로벌 규제기관과의 협업이 핵심인데, 한미약품은 이미 FDA, EMA 등과 협력한 경험이 풍부합니다.
답변 : 가장 중요한 역량은 '정확성과 커뮤니케이션'입니다.
질문 3.RA 직무수행 중 어려운 상황이 발생한다면 어떻게 극복하시겠습니까?
답변 : 규제기관이 예기치 못한 보완자료를 요구하는 상황을 예로 들 수 있습니다.
이럴 때 저는 당황하기보다 팀 내 전문가와 협력해 자료를 신속히 보완하고, 규제기관과의 소통을 통해 요구의 본질을 파악하겠습니다. |
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2025.09.29
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