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특히 한국콜마는 제약과 화장품 분야에서 국내뿐 아니라 글로벌 시장까지 아우르는 기업으로, RA 직무의 전문성이 회사 성과와 직결된다는 점이 저를 강하게 끌어당겼습니다.
RA 직무에서는 膨大한데이터를 논리적이고 체계적으로 정리해 규제기관이 이해하기 쉽게 제시하는 것이 중요합니다.
이 경험은 규제 문서와 데이터에서 일관성과 신뢰성이 얼마나 중요한지를 깊이 깨닫게 해주었고, RA 직무에 필요한 몰입과 끈 기를 다질 수 있었습니다.
이 경험은 RA 직무에서도 문서와 데이터를 일관성 있게 관리하고 개선하는 역량을 발휘할 수 있는 기반이 되었습니다.
한국콜마 국내 RA 직무에 지원한 이유는 무엇입니까?
RA 직무에서 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각하나요?
RA 직무에서 본인이 가진 가장 큰 강점은 무엇입니까?
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실패 경험일 경우, 실패의 이유와 개선방안에 대해 기술해주세요.]
기존의 것을 개선하기 위해 주도적으로 노력한 경험을 구체적으로 기술해주세요.
졸업 연구에서는 의약품 임상시험 계획(IND) 제출 과정을 모의로 진행해보며 IND·NDA 문서 작성법을 익히고, 규제기관이 중요하게 보는 부분을 학습했습니다.
RA 직무에서는 膨大한데이터를 논리적이고 체계적으로 정리해 규제기관이 이해하기 쉽게 제시하는 것이 중요합니다.
대학원 연구실에서 공동으로 진행한 의약품 안정성 평가 프로젝트에서, 초기 데이터와 후속 데이터 간의 결과가 상충하는 문제가 발생했습니다.
이 과정에서 여러 날 밤을 새우며 데이터를 재검증했고, 실험 매뉴얼을 개정해 팀 전체가 동일한 조건에서 연구할 수 있도록 했습니다.
각자 자료를 수집하되, 제가 검증 과정을 총괄하고, 주말에는 보충회의를 진행했습니다.
결과적으로 발표는 신뢰성 있는 자료로 완성될 수 있었고, 학회에서 높은 평가를 받았습니다.
이 경험은 RA 직무에서도 법규와 기준을 지키며 자료를 신뢰성 있게 작성하는 원칙적 태도의 중요성을 확인시켜주었습니다.
인턴십 당시, IND 보완 자료 작성과정에서 데이터 관리 방식이 비효율적이었습니다.
도입 후 보완자료 작성 속도가 크게 단축되었고, 제출 과정에서 오류도 줄었습니다.
이 경험은 RA 직무에서도 문서와 데이터를 일관성 있게 관리하고 개선하는 역량을 발휘할 수 있는 기반이 되었습니다.
또한 지속적으로 개정되는 법규를 신속히 이해하고 반영해야 하며, 연구개발·품질부서와 협업하여 데이터를 일관성 있게 관리하는 소통 능력이 중요합니다.
규제 관련 업무에서 겪을 수 있는 가장 큰 어려움은 무엇이며, 이를 어떻게 극복하실 건가요?
RA 직무에서 본인이 가진 가장 큰 강점은 무엇입니까? |
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2025.09.22
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