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SK바이오사이언스의 QA 직무에서도 품질 이슈 대응 시 무조건적인 완벽 대응보다, 우선순위를 구분하고 원인-대응-예방의 흐름을 구조화하는 능력이 중요하다고 생각합니다.
품질보증(QA)과 품질관리(QC)의 차이를 어떻게 이해하고 있나요?
QA 업무에서 가장 중요하게 생각하는 역량은 무엇인가요?
데이터의 일관성과 기록의 적절성이 가장 중요하다고 생각합니다.
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이를 위해 저는 대학 재학 중 생명과학 전공을 바탕으로 제약·바이오산업 전반의 GMP 시스템을 학습하였고, 품질보증 관련 외부 강의 수강, ICHQ 10 및 식약처 품질관리 기준 분석 보고서를 작성해 실무용어에 익숙해졌습니다.
초반에는 시간 관리가 되지 않아 일부 시료에서 실험조건이 일치하지 않았고, 결과 재현성이 떨어졌습니다.
제 역량을 고려하지 않고 과감한 목표를 설정한 결과, 정작 기본적인 실험 신뢰도가 흔들리는 상황이 된 것입니다.
QC는 최종 제품의 물리적·화학적 시험을 통해 품질을 정량적으로 측정하는 역할이라면, QA는 품질시스템 전반을 감독하고, SOP, 변경관리, 실사 대응 등으로 전사적 품질관리체계를 유지·개선하는 역할을 수행한다고 이해하고 있습니다.
QA 업무에서 가장 중요하게 생각하는 역량은 무엇인가요?
문서화와 의사소통 역량이 가장 중요하다고 생각합니다.
데이터의 일관성과 기록의 적절성이 가장 중요하다고 생각합니다.
문서는 어떤 작업이 언제, 어떤 기준에 따라 수행되었는지를 보여주는 기록이기 때문에, 최신 문서가 현장에 정확히 반영되고, 변경 내역이 명확히 추적 가능해야 한다고 생각합니다. |
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2025.06.11
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