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(검색결과 약 5,996개 중 4페이지)
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| [별지 제7호서식]
(앞쪽)
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
처리기간
가. 안전성․유효성 심사 대상 : 70일
나. 기술문서 심사 대상 : 55일
다. 기술문서 변경 심사 : 32일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤업허가 번호
⑥소재지
제조원
(수입)
⑦ 제조업소명
⑧제조국
⑨소재지
⑩ 심사의뢰의 구분
□ 안전성․유효성 심사 □ 기술문서 심.. |
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| 의료기기 허가증등 갱신신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조소(영업소)
명칭, 업허가 또는 신고번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 갱신받고자하는 사항
5. 신청사유
의료기기법 제41조 및 동법시행규칙 제47조의 규정에 따라 위와 같이 허가증․신고증의
갱신을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장
지방식품의약품안전.. |
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| 1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 전화번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 변경내용
항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유
의료기기법 제11조․제14조 및 동법시행규칙 제14조제2항의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입품목 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의.. |
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| 의료기기 임상시험계획 변경승인 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가번호,소재지
3. 임상시험계획 승인번호
4. 제품명(품목명 및 형명)
5. 분류번호
6. 제조원 및 소재지
7. 변경항목
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 규정에 따라 위와 같이 임상시험 계획변경의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 .. |
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| 의료기기 영업의 휴업.폐업 등 신고서 서식입니다.
1. 신고인
성명, 주소, 주민번호
2. 영업소
영업소명, 전화번호, 소재지
3. 영업의 구분
4. 신고의 구분
5. 폐업 연월일
6. 휴업예정기간
7. 재개 연월일
의료기기법 제13조 내지 제16조 및 동법시행규칙 제16조제1항․제21조․제22조제5항 또는 제24조제4항의 규정에 따라 위와 같이 영업의 휴업․폐업 등의 신고를 합니다.
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| [별지 제7호서식]
의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
처리기간
가. 안전성유효성 심사 대상 : 70일
나. 기술문서 심사 대상 : 55일
다. 기술문서 변경 심사 : 32일
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
(담당자 성명 및 전화번호)
제조(수입)
업소
④ 명칭(상호)
⑤업허가 번호
⑥소재지
제조원
(수입)
⑦ 제조업소명
⑧제조국
⑨소재지
⑩ 심사의뢰의 구분
□ 안전성유효성 심사 □ 기술문서 심사 □ 변경심.. |
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| 의료기기 재평가 신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입업소)
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 재평가신청품목
재평가 제품명, 분류번호, 재평가실시연도, 허가연월일, 허가번호
의료기기법 제9조 및 동법시행규칙 제13조제2항의 규정에 따라 위와 같이 재평가를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는.. |
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| 의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다.
1. 신청인
성명, 주민번호, 주소
2. 제조(수입)업소
명칭, 업허가 번호, 소재지
3. 제조원(수입)
제조업소명, 제조국, 소재지
4. 제품
제품명, 형상 및 구조, 원자재, 제조방법, 저장방법 및 유효기간
5. 임상시험 개요
6. 실시기관
명칭 및 소재지, 연구자의 성명
의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 .. |
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의료기기 매매 계약서
발주자 을 (갑)이라 칭하고 공급자 을 (을)이라 칭하여 아래의 조건으로 의료기기 매매계약을 체결한다.
제1조 [계약물품]
자동심실제세동기 [LAWFORM_Plus] SET
제2조 [계약금액]
원정 (￦)
제3조 [전액지불]
대금총액
일금 원정(￦원)
계약금
일금 원정
년월일 지급
1차 중도금
일금 원정
년월일 지급
잔금
일금 원정
년월일 지급
결제조건
리스조건(내자, 외자)
제4조: [.. |
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| 국내 기타 의료기기 부품 시장통계(2008년까지) 자료 입니다.(사업체수, 생산액, 출하액 포함)
* 시장통계 목차 *
1. 산업 동향
가. 조사범위
나. 제조업 동향(2008년만)
다. 상위 산업통계(2006년부터 2008년까지)
2. 시장 동향
가. 연간 시장통계(2008년까지)
- 사업체수, 생산액(백만원), 출하액(백만원)
나. 지역별 현황 분석
본 제공 자료는 국내 2008년까지 기타 의료기기 부품의 시.. |
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| 국내 기타 호흡관련 의료기기 시장통계(2008년까지) 자료 입니다.(사업체수, 생산액, 출하액 포함)
* 시장통계 목차 *
1. 산업 동향
가. 조사범위
나. 제조업 동향(2008년만)
다. 상위 산업통계(2006년부터 2008년까지)
2. 시장 동향
가. 연간 시장통계(2008년까지)
- 사업체수, 생산액(백만원), 출하액(백만원)
나. 지역별 현황 분석
본 제공 자료는 국내 2008년까지 기타 호흡관련 의료기.. |
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| 시험용 의료기기 확인서 서식입니다.
1. 수입업자
업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호
2. 시험용 의료기기의 내역
제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관
의료기기허가등에관한규정 제9조의 규정에 따라 위와 같이 시험용 의료기기를 수입하고자
하오니 확인하여 주시기 바랍니다.
년월일
신청자 (인)
3.주의사항 :
수입품목허가(신고)를 받기전에 판매·양도·임.. |
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| ▶ Medical Technology의 의미와 특징
한국의 의료기기 기술은 어떠한 수준이며, 현재의 흐름은 어떨까 그러면, 지금부터 그 현황과 과제에 대하여 논하고자 한다. 먼저, 각 정의에 대한 의미를 살펴보고, 또한 기기의 종류, 근래의 국내 상황들에 대해 알아보도록 한다.
Medical Technology란 의학 분야에서의 생물학, 공학, 생명학 등의 전반적인 의학기술을 일컫는 말이다. 특히 의학과 공학의 결.. |
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| Marketing Channel Design
혈당 측정기와 측정 시험지 수입 유통 기업
(주) 한국 로슈 진단
Index
기업소개
기업선정이유
상황분석
새로운 유통경로 도출
1
혈당측정기란
당뇨병은 혈당수치가 일정하게 유지되도록 관리하는 것이 필수
당뇨환자는 월1회 병원을 방문하여 진료를 받는데 월 1회 혈당수치의 측정으로는 혈당수치의 trend를 파악하는데
한계가 있음
일2회 이상의 자가 혈당측정 필요
혈당.. |
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의료기기 제품- 가리온,마케팅,브랜드,브랜드마케팅,기업,서비스마케팅,글로벌,경영,시장,사례,swot,stp,4p ( 29Pages ) |
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제품 설명
환경 분석
경쟁 분석
CONTETNS
제품설명
가리온은 전설 속의 동물로 불로장생을 의미하는 순우리말.
노년층을 위해 영어이름이 아닌 순우리말을 사용함
Happier Life with Garion
2005년 장래인구특별추계, 통계청
인구통계적 요인
고령화 시대로의 진입은 알츠하이머, 고혈압, 당뇨 등 만성질환과 노인성 질환 치료 의약품과 의료기기의 수요를 증가시켜 개발 트렌드를 바꿔놓음과 동시.. |
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