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 의료기기제조(수입)업허가신청서 ( 1Pages )
[별지 제1호서식] (앞쪽) 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 처리기간 25일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③본적 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤ 소재지 ⑥ 영업의 종류 □ 제조업 □ 수입업 □ 조건부 제조업 □ 조건부 수입업 ....
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 의료기기제조(수입)업허가신청서 ( 1Pages )
[별지 제1호서식] (앞쪽) 의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 처리기간 25일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③본적 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤ 소재지 ⑥ 영업의 종류 □ 제조업 □ 수입업 □ 조건부 제조업 □ 조건부 수입업 ....
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 의료기기수리업신고사항변경신고서 ( 1Pages )
[별지 제25호 서식] (앞쪽) 의료기기 수리업 신고사항 변경 신고서 처리기간 15일 신고인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 (담당자 성명 및 전화번호) 영업소 ④ 영업소명 ⑤ 신고번호 ⑥소재지 변경내용 ⑦항목 ⑧신고한사항 ⑨변경신고사항 ⑩사유 ....
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 의료기기영업허가사항변경허가신청서 ( 1Pages )
의료기기 영업허가사 항변경허가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 전화번호, 소재지 3. 영업의 구분 4. 변경내용 항목, 허가받은사항, 변경허가 신청사항, 사유 의료기기법 제11조․제14조 및 동법시행규칙 제14조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의료기기 제조․수입업 허가사항의 변경허가를 받고자 신청합니다. 년월일 신청인 (서명..
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의료기기, 영업허가, 변경허가, 신청, 허가사항
 의료기기영업허가사항변경허가신청서 ( 1Pages )
[별지 제20호서식] (앞쪽) 의료기기 영업허가사항 변경허가 신청서 처리기간 15일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④명칭(상호) ⑤ 전화번호 ⑥소재지 ⑦영업의구분 □ 제조업 □ 수입업 ....
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 의료기기판매(임대)업신고서 ( 1Pages )
의료기기 판매(임대)업 신고서 서식입니다. 1. 신고인 성명, 주민번호, 본적 2. 영업소 영업소명, 전화번호, 소재지 3. 신고의 구분 의료기기법 제16조제1항 및 동법시행규칙 제24조제1항의 규정에 따라 위와 같이 의료기기의 판매(임대)업을 신고합니다. 년월일 신고인 (서명 또는 인) 시장․군수․구청장 귀하
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의료기기, 판매업, 임대업, 신고서
 의료기기제조(수입)품목신고서 ( 1Pages )
의료기기 제조(수입)품목 신고서 서식입니다. 1. 신고인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가번호, 소재지 3. 신고의 구분 4. 제품명 5. 형상 및 구조 6. 제조방법 7. 사용목적 8. 사용방법 9. 포장단위 10. 제조원(수입의 경우) 의료기기법 제6조․제7조․제11조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제3항․제8조제2항․제14조제2항․제18조제2항 또는 제21조..
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의료기기, 제조, 수입, 품목, 신고
 의료기기제조(수입)품목허가신청서 ( 1Pages )
의료기기 제조(수입)품목 허가신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가번호, 소재지 3. 신청의 구분 4. 제품명 5. 형상 및 구조 6. 사용목적 7. 사용방법 8. 사용시 주의사항 9. 포장단위 10. 저장방법 및 유효기간 11. 시험규격 의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제5조제1항․제8조제2항․제18조제1항 또는..
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의료기기, 제조, 수입, 허가
 의료기기판매(임대)업신고서 ( 1Pages )
[별지 제26호서식] (앞쪽) 의료기기 판매(임대)업 신고서 처리기간 3일 신고인 ①성명 ②주민등록번호 ③본적 (담당자 성명 및 전화번호) 영업소 ④ 영업소명 ⑤ 전화번호 ⑥소재지 ⑦ 신고의 구분 □ 판매업 □ 임대업 ....
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 의료기기허가증등재교부신청서 ( 1Pages )
의료기기 허가증등 재교부 신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주소, 주민번호 2. 제조소(영업소) 영업소명, 업허가 또는 신고번호, 소재지 3. 영업의 구분 4. 재교부받고자하는 사항 5. 신청사유 의료기기법시행규칙 제38조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 허가증․신고증의 재교부를 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 지방식품의약품안..
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의료기기, 허가증, 재교부, 신청
 의료기기제조(수입)업허가신청서 ( 1Pages )
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 본적, 성명, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 소재지 3. 영업의 종류 의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8조제1항․제17조제 1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가를 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하
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의료기기, 제조업, 수입업, 허가, 신청
 의료기기제조(수입)업허가신청서 ( 1Pages )
의료기기 제조(수입)업 허가 신청서 서식입니다. 1. 신청인 본적, 성명, 주민번호 2. 제조(수입)업소 명칭, 소재지 3. 영업의 종류 의료기기법 제6조․제7조․제14조 및 동법시행규칙 제3조제1항․제8조제1항․제17조제 1항 또는 제21조의 규정에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가를 신청합니다. 년월일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하
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의료기기, 제조업, 수입업, 허가, 신청
 의료기기재심사신청서 ( 1Pages )
[별지 제12호서식] (앞쪽) 의료기기 재심사 신청서 처리기간 180일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 (담당자 성명 및 전화번호) 제조(수입) 업소 ④ 명칭(상호) ⑤업허가 번호 ⑥소재지 제조원 (수입) ⑦ 제조업소명 ⑧제조국 ⑨소재지 ....
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 의료기기생산및수출수입수리실적총괄표 ( 1Pages )
[별지 제9호서식] 의료기기 생산 및 수출수입수리실적 총괄표 년도 업소명 소재지 구분 계 1/4분기 2/4분기 3/4분기 4/4분기 ※ 구분란에는 “생산”, “수출”, “수입” 또는 “수리”를 기재. “생산” 또는 “수리”는 “천원” 단위로, “수출” 또는 “수입”은 “US$ 단위로 기재하되 천원 이하 또는 소수점 이하는 절사 년월일 대표자: (서명 또는 인) 한국의료기기산업협회장 귀하 210mm×297mm(일반용지 60g/m2
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 의료기기허가증등재교부신청서 ( 1Pages )
[별지 제32호서식] (앞쪽) 의료기기 허가증등 재교부신청서 처리기간 7일 신청인 ①성명 ②주민등록번호 ③주소 (담당자 성명 및 전화번호) 제조소 (영업소) ④ 영업소명 ⑤ 업허가 또는 신고번호 ⑥소재지 ⑦ 영업의 구분 □ 제조업 □ 수입업 □ 수리업 □ 판매업 □ 임대업 ⑧ 재교부받고자하는사항 ....
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