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| 국가검정 의약품 검정면제 신청서서식입니다.
1. 제조(수입) 업소명
2. 제조(수입)업소 소재지
3. 대표자
4. 제품명
5. 제조(수입)품목 허가번호
6. 비고
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정의약품 검정면제 신청서를 제출합니다.
년월일
신청자 (인 또는 서명)
식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류：시험성적서 사본 또는 WHO인증서 사본 |
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국가검정의약품 제조번호당 신청한도량(변경)신고서
제제구분
제품명
규격
단위
신청한도수량
비고
첨부 :1. 제조품목허가증 사본
2. 시설내역조서
3. 기타 필요한 사항
약사법 시행규칙 제64조 제2항 및 식품의약품안전청 고시 제호(’98. 2. )
규정에 의거 위와같이 국가검정의약품 제조번호당 신청한 수량을 신고합니다.
년월일
제조업소 소재지 :
제조업소 명칭:
대표자: (인)
신청자 : (인)
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〔별지 제52호서식〕
(앞면)
국가검정신청서
처리기간
식품의약품안전청
고시에 의함
제조소
또는
영업소
명칭
전화번호
소재지
제품명
포장단위
제조번호
제조연월일
검정신청수량
약사법 제45조 및 동법시행규칙 제63조의 규정에 따라 위와 같이 국가검정을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장 귀하
구비서류
수수료
1. 자가시험성적서 1부
식품의약품안전청
고.. |
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| 국가검정 의약품 시험항목 생략신청서 서식입니다.
1. 제조(수입) 업소명
2. 제조(수입) 업소 소재지
3. 대표자
4. 제품명
5. 제조(수입)품목 허가번호
6. 제조번호
7. 제조일자
8. 국검번호
9. 합격판정일자
10. 생략시험항목
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정의약품 시험항목 생략 신청서를 제출합니다.
년월일
신청자 (인 또는 서명)
식품.. |
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| (방사능오염시험)시험의뢰서 서식입니다.
1. 의뢰인
성명, 주소, 주민번호
2. 제조자
성명, 주소
3. 제조지 또는 산지
4. 검사대상물명
5. 시험항목
6. 의뢰목적
7. 제조법 및 참고사항
8. 시험성적서 소요부수
식품의약품안전청및질병관리본부시험의뢰규칙 제4조의 규정에 따라 위와 같이 시험을
의뢰함과 동시에 시험성적서 및 외국어번역문의 교부를 신청합니다.
년월.. |
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| 약사법시행규칙 제93조제1항의 규정에 의하여 등록증·허가증·신고필증·신고증 재교부를 신청할 때 쓰는 양식입니다.
등록증, 허가증, 신고필증,신고증 재교부 신청서
신청인
:
업종구분
재교부받고자 하는 사항
신청사유
:
---
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약 품안전청장
지방식품의약품안전청장 귀하
시·도지사
시장·군수·구청 장 |
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| 약사법시행규칙 제22조제1항 또는 제32조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가)를 신청할 때 쓰는 양식입니다.
의약품 또는 의료용구 제조업의 허가(조건부허가) 신청서
신청인
제조관리자
품목명
겸업여부
:
---
년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약 품안전청장
지방식품의약품안전청장 귀하 |
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| ［ 별지제3호 서식］
국가검정 면제의약품 제조(수입) 신고서
처리기간
7일
제조(수입) 업소명
제조(수입)업소
소재지
대표자
제품명
제조(수입)품목
허가번호
규격
제조번호
제조일자
유효기간
비고
식품의약품안전청 고시에 의하여 위와 같이 국가검정 면제의약품의 제조(수입)를
신고합니다.
년월일
신청자 (인 또는 서명)
식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류：1. 자가시험성적서 2부
2. .. |
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| 비임상시험기관 변경 지정 신청서 서식입니다.
1. 신청자
대표자, 운영책임자. 명칭, 소재지 등
2. 변경신청의 범위
변경전/변경후
비임상시험관리기준 제4조에 의하여 비임상시험기관의 지정사항을 변경하고자 신청합니다.
년월일
신청자 (서명 또는 인)
식품의약품안전청귀하
첨부서류 :
1) 변경사유서 1부
2) 지정서 원본 외
생략 |
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[별지 제1호서식] (앞쪽)
(방사능오염시험) 시험의뢰서
처리기간
뒤쪽참조
의뢰인
①성명
②주민등록번호
③주소
(전화번호)
제조자
④성명
⑤주소
⑥제조지또는산지
⑦검사대상물명
⑧시험항목
⑨의뢰목적
⑩제조법및참고사항
⑪시험성적서소요부수
성적서
부
( )외국어번역문 부
식품의약품안전청및질병관리본부시험의뢰규칙 제4조의 규정에 따라 위와 같이 시험을 의뢰함과 동시에 시험성적서 및 외 |
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| 동원참치 위기관리
1. 사고 일지
▲2006년 11월
동원F B 참치캔에서 칼날 발견됐다는 신고, 회사측이 접수 후 자체 조사로 종결.
▲2007년 8월 12일
식품의약품안전청, 동원F B 등의 가루녹차에서 기준치 네 배 고(高)독성 농약 검출됐다며 전량 회수·폐기 명령 내림.
▲8월 28일
서울 광진구의 소비자 김모씨, 동원F B의 햄 리챔 에서 칼날 발견. 충북도, 동원F B 진천공장 7일 간 영업정지 처분.
▲2008년 3.. |
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| [별지 제9호서식]
(앞쪽)
마약류취급자변경허가(지정)신청서
처리기간
․식품의약품안전청 : 14일
․시․도: 1일
․시․군․구:
취급자명
주민등록번호
허가(지정) 번호
허가(지정) 연월일
업소명
허가종별
소재지
변경항목
변경전
변경후
변경사유
변경연월일
마약류관리에관한법률시행규칙 제12조의 규정에 의하여 위와 같이 허가(지정)사항의 변경허가(지정)를 신청합니다.
년월일
.... |
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| [별지 제9호서식]
(앞쪽)
마약류취급자변경허가(지정)신청서
처리기간
․식품의약품안전청 : 14일
․시․도: 1일
․시․군․구:
취급자명
주민등록번호
허가(지정) 번호
허가(지정) 연월일
업소명
허가종별
소재지
변경항목
변경전
변경후
변경사유
변경연월일
마약류관리에관한법률시행규칙 제12조의 규정에 의하여 위와 같이 허가(지정)사항의 변경허가(지정)를 신청합니다.
년월일
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| [별지 제9호서식]
(앞쪽)
마약류취급자변경허가(지정)신청서
처리기간
․식품의약품안전청 : 14일
․시․도: 1일
․시․군․구:
취급자명
주민등록번호
허가(지정) 번호
허가(지정) 연월일
업소명
허가종별
소재지
변경항목
변경전
변경후
변경사유
변경연월일
마약류관리에관한법률시행규칙 제12조의 규정에 의하여 위와 같이 허가(지정)사항의 변경허가(지정)를 신청합니다.
년월일
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| [별지 제10호서식]
(앞쪽)
마약류취급자허가증(지정서)재교부신청서
처리기간
․식품의약품안전청 : 5일
․시․도: 1일
․시․군․구: 1일
취급자성명
주민등록번호
허가(지정) 번호
허가(지정) 연월일
업소명
허가종별
소재지
재교부사유
마약류관리에관한법률시행규칙 제15조의 규정에 의하여 위와 같이 허가증(지정서)의 재교부를 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
담당자
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