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| 약사법 제29조 및 동법시행규칙 제38조제4항의 규정에 의하여 생물학적 제제·의료용구·의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 위한 신청서입니다.
제조(수입)관리자승인신청서
신청업종
신청인
:
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년월일
신청인 (서명 또는 인)
식품의약품안전청장
귀하
지방식품의약품안전청장 |
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| [별지 제34호 서식] <개정 2002.1.12>
제조(수입)관리자 승인신청서
처리기간
5일
신청업종
신청인
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
주소
전화번호
약사법 제29조 및 동법시행규칙 제38조제4항의 규정에 의하여 위와같이
생물학적 제제의료용구의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다.
년월일
신청인 (서명 또는 인)
지방식품의약품안전청장 귀하
※ 구비서류
제조(수입.. |
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| 약사법시행규칙 제22조제1항 또는 제32조제1항 및 제83조제1항의 규정에 의하여 의약외품 제조업을 신고(변경신고)할 때 쓰는 양식입니다.
의약외품 제조업 신고(변경신고)서
신청인
제조관리자
품목명
겸업여부
:
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년월일
신청인 (서명 또는 인)
담당자
전화번호
지방식품의약품안전청장 귀하 |
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| 약사법시행규칙 제24조제2항·제43조제1항 또는 제83조제1항의 규정에 의해 의약품 또는 의약외품의 제조(수입)품목을 신고(변경신고)할 때 쓰는 양식입니다.
□의약품□ 제조
□의약외품 □ 수입품목 신고(변경신고)서
신고인
제품명(수입의 경우 수입명)
원료약품 및그 분량
:
기준및시험방법
제조원(수입의경우)
:
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년월일
신청인 (서명 또는 인)
서울지방식품의약품안전청장 귀하 |
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| 약사법시행규칙 제23조제1항·제32조제3항 또는 제43조제1항의 규정에 의하여 의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)를 신청할 때 사용하는 양식 및 구비서류를 적은 내용입니다.
의약품·의약외품 또는 의료용구 제조(수입)품목의 허가(조건부허가)
신청인
제품명(수입의경우 수입명)
원료약품(원자재)및그분량
성상 (형상및구조)
:
기준및 시험 방법
제조원 (수입의 .. |
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| <143번>
동물용의약품등
□제조
□수입
관리자승인 신청서
처리기간
7일
제조업소
①업체명
② 제조업 허가번호
③대표자
④ 주민등록번호
소재지
⑤본사
(전화번호)
⑥제조소
(전화번호)
관리자
⑦성명
⑧ 주민등록번호
⑨주소
⑩자격
동물용의약품등취급규칙 제12조제3항의 규정 의하여 (동물용생물학적
제제동물용의료용구동물용위생용품)의 제조(수입)관리자 승인을 신청
합니다
년월일
신청인 (서명 |
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| [별지 제64호 서식]
□수입
의약품등 관리자변경신고서
□영업소
처리기간
3일
신고인
업종
수입업(영업)소의 명칭
전화번호
수입업(영업)소의소재지
성명
주민등록번호
신규수입(영업소)관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
본적지(호주)
종전수입(영업소)관리자
성명
주민등록번호
약사법시행규칙 제84조 제3항의 규정에 따라 위와 같이.. |
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| [별지 제64호 서식]
□수입
의약품등 관리자변경신고서
□영업소
처리기간
3일
신고인
업종
수입업(영업)소의 명칭
전화번호
수입업(영업)소의소재지
성명
주민등록번호
신규수입(영업소)관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
본적지(호주)
종전수입(영업소)관리자
성명
주민등록번호
약사법시행규칙 제84조 제3항의 규정에 따라 위와 같이.. |
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| [별지 제65호 서식]
□ 수입관리자
의약품등 폐지신고서
□ 영업소관리자
처리기간
3일
신고인
명칭
전화번호
소재지
관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
폐지년월일
폐지사유
약사법시행규칙 제84조 제4항의 규정에 따라 위와 같이 수입(영업소)관리자를 폐지 하였음을 신고합니다.
년월일
신고인 (서명 또는 인)
시장 귀하
구비서류
등록.. |
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| [별지 제65호 서식]
□ 수입관리자
의약품등 폐지신고서
□ 영업소관리자
처리기간
3일
신고인
명칭
전화번호
소재지
관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
폐지년월일
폐지사유
약사법시행규칙 제84조 제4항의 규정에 따라 위와 같이 수입(영업소)관리자를 폐지 하였음을 신고합니다.
년월일
신고인 (서명 또는 인)
시장 귀하
구비서류
등록.. |
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| [별지 제9호 서식]
(앞면)
□제조
동물용의약품등 관리자승인신청서
□수입
처리기간
일
제조
업소
①업체명
② 제조업허가번호
③대표자
④ 주민등록번호
소재지
⑤본사
(전화번호)
⑥제조소
(전화번호)
관리
자
⑦성명
⑧ 주민등록번호
⑨주소
⑩자격
동물의약품등취급규칙 제12조 제3항의 규정에 의하여(동물용생물학적제제동물용의료용구동물용의료용품)의 제조(수입)관리.. |
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| [별지 제9호 서식]
(앞면)
□제조
동물용의약품등 관리자승인신청서
□수입
처리기간
일
제조
업소
①업체명
② 제조업허가번호
③대표자
④ 주민등록번호
소재지
⑤본사
(전화번호)
⑥제조소
(전화번호)
관리
자
⑦성명
⑧ 주민등록번호
⑨주소
⑩자격
동물의약품등취급규칙 제12조 제3항의 규정에 의하여(동물용생물학적제제동물용의료용구동물용의료용품)의 제조(수입)관리.. |
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| [별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16]
■의약품
□의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서
□의료용구
처리기간
가. 신약:60일
나.자료제출의약품등:45일
의
뢰
인
제조(영업)소의 명칭
입허가(업신고, 무역업시고필증)번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
제조
원
제조업소명
제조국
소재지
심사의뢰품목
제품명
구분
전문
원료약품(원자재) 및그 분량
(성분및배합비율)
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| [별지 제11호의2 서식] <개정 2002.1.12>
□ 의약외품 제조업 신고(변경신고)서
처리기간
15일
신청인
제조소의 명칭
제조소의 소재지
성명 (한자)
주민등록번호
본적
호주(한자) 및
호주와의 관계
주소
제조
관리자
성명
면허번호
주민등록번호
면허또는자격의종류
품목명
겸업여부
약사법시행규칙 제22조제1항 또는 제32조제1항 및 제83조제1항의 규정에 의하여 위와 같이 의약외품 제조업을.. |
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| [별지 제16호서식][개정 2000. 6. 16]
■의약품
□의약외품 안전성 ․ 유효성 심사의뢰서
□의료용구
처리기간
가. 신약:60일
나.자료제출의약품등:45일
의
뢰
인
제조(영업)소의 명칭
입허가(업신고, 무역업시고필증)번호
제조(영업)소의 소재지
성명
주민등록번호
제조
원
제조업소명
제조국
소재지
심사의뢰품목
제품명
구분
전문
원료약품(원자재) 및그 분량
(성분및배합비율)
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