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 의료기기임상시험계획승인신청서 ( 1Pages )
의료기기 임상시험계획 승인신청서 서식입니다. 1. 신청인 성명, 주민번호, 주소 2. 제조(수입)업소 명칭, 업허가 번호, 소재지 3. 제조원(수입) 제조업소명, 제조국, 소재지 4. 제품 제품명, 형상 및 구조, 원자재, 제조방법, 저장방법 및 유효기간 5. 임상시험 개요 6. 실시기관 명칭 및 소재지, 연구자의 성명 의료기기법 제10조제1항 및 동법시행규칙 제12조제1항의 ..
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의료기기, 임상시험, 계획, 승인, 신청
 의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서 ( 1Pages )
의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 서식입니다. 1. 신청인 의료기관의 명칭, 소재지, 병원장 2. 지정일자 3. 지정 대상의약품별 4. 지정 임상시험단계 5. 변경내용 변경종별, 지정받은사항, 변경하고자하는 사항, 사유, 비고 의약품임상시험실시기관지정에관한규정 제4조제2항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 임상시험실시기관지정사항의 변경지정을 신청합니다. ..
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의약품, 임상시험, 기관, 지저사항, 변경, 지정
 의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서 ( 1Pages )
[별지 제3호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 15일 신청인 의료기관의 명칭 소재지 (전화번호 :) 병원장 지정일자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제1상 □제 2상 □ 제3상 변경내용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사유 비고 의약품임상시험실시기관지정에관한규정 제4조제2항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품임..
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 [CRC 연구간호사 면접 자료] 2021년~2025년 CRC 임상시험센터 연구간호사 실제 면접 기출과 답변 48개 / CRC 연구간호사 면접대비 면접질문과 답변 정리 ( 15Pages )
2021년~2025년 CRC 임상시험센터 연구간호사 실제 면접 기출과 답변 48개 / CRC 연구간호사 면접대비 면접질문과 답변 정리 수년간의 데이터를 바탕으로, CRC 연구간호사 실제 면접장에서 가장 빈번하게 등장하는 질문들을 엄선하였습니다 매년 업데이트되는 면접 동향을 실시간으로 반영하였습니다. 그리고 CRC 연구간호사 면접은 다소 특수한 질문들이 나올 수 있어, 그에 맞는 철저한 준비가 필요합니..
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CRC 면접, 연구간호사 면접, 임상시험센터 간호사 면접, 임상시험센터 연구간호사, 임상연구코디네이터 면접, 임상시험코디네이터 면접, 연구간호사 자소서, CRC 자소서, 간호사 면접
 2025 동국제약 임상팀 자기소개서 및 면접질문 ( 5Pages )
임상이터의 신뢰성을 높이고, 실무에서 효율적으로 분석할 수 있는 기술 습득 임상이터 분석 및 연구 설계 학습 임상 연구에서 가장 중요한 요소는 무엇이라고 생각하나요? 임상연구에서 가장 중요한 요소는 데이터의 신뢰성과 윤리적 기준 준수라고 생각합니다. 저는 임상이터 분석 역량과 연구 설계 경험을 활용하여, 임상시험의 신뢰도를 높이고, 데이터 기반의사결정을 지원하는 역할을 수행할..
서식 > 자기소개서 |
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 시험용의료기기확인서 ( 1Pages )
시험용 의료기기 확인서 서식입니다. 1. 수입업자 업소명, 대표자, 업허가번호, 주소, 전화번호 2. 시험용 의료기기의 내역 제조원, 제품명, 수량, 용도, 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 제9조의 규정에 따라 위와 같이 시험용 의료기기를 수입하고자 하오니 확인하여 주시기 바랍니다. 년월일 신청자 (인) 3.주의사항 : 수입품목허가(신고)를 받기전에 판매·양도·임..
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시험용, 의료기기, 확인서
 의약품임상시험실시기관지정신청서 ( 1Pages )
[별지 제1호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정신청서 처리기간 15일 신청인 의료기관의 명칭 소재지 (전화번호: ) 병원장 의료기관 구분 종별 구분 □종합병원 □병원 □치과병원 □한방병원 □대학부속병원 □국립병원 □기타( ) 진료과목 요양기관 지정구분 □ 1차진료기관 □ 2차진료기관 □ 3차진료기관 □ 특수진료기관 병상수 의사수 전문의 명 전공의 인턴 명 레지던트 명 수련구분 □인턴□ 레지
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 2025 HK이노엔 임상통계 자기소개서 ( 4Pages )
R, SAS, Python을 중심으로 통계분석 프로그래밍 능력을 길렀고, 대학원에서는 실제 임상시험이터를 기반으로 통계분석 모형을 설계하고 결과를 해석하는 연구를 수행했습니다. 석사과정 중 제약 임상이터를 활용한 생존 분석과제를 수행하던 중, 결과 해석에서 큰 혼란을 겪었던 경험이 있습니다. 통계 기반의료데이터 분석 공모전에 참가하며, 보건학, 간호학, 통계학 전공자로 구성된다학제팀에서 ..
서식 > 자기소개서 |
분석, 통계, 데이터, , 경험, 설계, 결과, , 수행, 해석, , 기반, 상적, , 회귀, 신뢰, 활용, 수치, 변수, 생존
 [사회복지학] 노인의 고혈압치료와 약제선택 ( 10Pages )
노인의 고혈압치료와 약제선택 표1. 고령자 고혈압에 대한 대규모 임상시험 표2. 고령자 고혈압의 강압제 선택 표3. 고령자 고혈압의 치료 대상 및 강압목표 표4. 합병증·동반질환이 있는 고령 고혈압에대한 일차선택 병용약 ....
리포트 > 사회과학 |
 임상병리사 ( 1Pages )
직무명세서 자 격 요 건 임상병리사국가시험에 합격한 후, 보건복지부장관의 면허를 받아야 함 응 시 자 격 ① 취득하고자 하는 면허에 상응하는 보건의료에 관한 학문을 전공하는 3년제 전문대학 이상의 학교를 졸업한 자 ② 3년제 전문대학 이상의 교육과정을 이수한 자로서 보건복지부장관이 지정하는 보건기관 또는 의료기관에서 취득하고자 하는 면허에 상응하는 보건의료업..
서식 > 회사서식 |
 임상연구 검체은행 이용방법 임상의학연구소 ( 11Pages )
임상연구/검체은행이용방법 임상의학연구소 2 용어설명 임상연구 : 검체은행을 이용하지 않고 개인적으로 검체를 모아 임상시험 (clinical trial) 혹은 학술연구를 하는 경우 검체은행 : 임상의학연구소에서 실험을 하기 위해 검체은행에 검체를 저장하고자 하는 경우 3 연구소 (실험실) 이용 연구과제가 발생하면 IRB 승인이 필요한 경우 IRB 승인 절차를 밟은 후 연구소에 과제 제출. IRB 승인이 필요 ..
정보/기술 > 기타 |
 선발 관리 ( 2Pages )
현대 기업에서의 선발관리 Ⅰ. 들어가며 오늘날 급변하는 기업 환경에 능동적으로 대처하기 위해서는 유능한 인재의 확보가 필수적이라 할 수 있다. 기업에 있어서 양질의 종업원 확보 여부가 기업의 성패를 좌우하게 되므로 선발관리는 인사관리 중에서 가장 중요한 분야중 하나이다. 여기에서 선발이란 모집활동을 통해 획득한 지원자를 대상으로 미래에 수행할 직무에 가장 적합한 지원자를 선별하는 ..
리포트 > 경영/경제 |
 2025 HK이노엔 CRA 자기소개서 지원서와 면접자료 ( 5Pages )
2025HK이노엔 CRA 자기소개서 지원서와 면접 자료 자신의 경험했던 문제 상황과, 그 문제를 해결하기 위해 몰입했던 경험 2025HK이노엔 CRA 자기소개서 당신이 경험한 실패 중, CRA 업무에 도움이 될 수 있는 사례가 있나요? 임상통계 수업에서 가설과 다르게 분석 결과가 반복적으로 엇갈리는 문제가 있었고, 원인을 찾지 못한 채 포기하려는 팀 분위기를 바꿔보기 위해 밤새 변수와 분석 코드를 검토한 경..
서식 > 자기소개서 |
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 [현황과전망] PPA 사건 이후 의약품 안전성 제도의 현황과 개선방안 ( 21Pages )
PPA 사건 이후 의약품 안전성 제도의 현황과 개선방안시판후 의약품 안전성 확보방안과 약사법 개정을 중심으로 1. 들어가는 말 작년 PPA사건이후 정부는 여러가지 대안을 제시하였으나 실제적으로 개선된 것이 없음. 연평균 관리품목이 1,000여품목이고 매년 100여품목이 재심사대상으로 올라가고 있으며 부작용보고 또한 증가함에도 불구하고 소수의 인원만이 안전성 업무를 담당 우리나라는 ..
비지니스 > 기타 |
 마약류수입,수출,제조한외마약제조품목허가신청서 ( 2Pages )
[별지 제31호서식] (앞쪽) 마약류 □수입 □수출 □제조 한외마약 □제조 품목허가신청서 처리기간 1. 안전성유효성심사 불필요품목 : 25일 2. 안전성유효성심사 필요품목 : 70일 3. 공정서에 실려있는 품목 : 10일 신청인 대표자 주민등록번호 업허가번호 업소명 소재지 허가종별 마약향정신성의약품한외마약 제품명 원료약품및그분량 성상 제조방법 효능효과 용법용량 사용상의 주의사항 포장..
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