|
|
|
|
|
 |
답변 : 모니터링의 핵심은 "찾아내는 것"이 아니라"다시 안 생기게 만드는 것"입니다.
답변 : 안전성 이슈에서 가장 위험한 것은 두 가지입니다.
목표는 환자 안전과 데이터 무결성입니다.
계약서보다 운영 기준입니다.
지표 기반 운영입니다.
답변 : 제 강점은 기준을 세우고 불확실성을 줄이는 방식으로 일하는 것입니다.
목표는 환자 안전과 데이터 무결성, 그리고 실행 가능한 운영입니다.
답변 : 저는 임상시험에서 가장 위험한 '애매함'을 줄이는 사람입니다.
|
|
|
 |
존슨앤드존슨-면접] InnovativeMedicine글로벌 임상시험 리더십 개발 프로그램면접 기출, 1분 자기소개, 압박 질문 답변, 면접족보
이 프로그램에서 말하는 임상시험 리더십은 무엇이며, 본인은 어떤 리더가 되려 합니까?
임상 시 험 품질을 "검사"가 아니라 "설계"로 만든다는 말에 대해 본인의 관점을 말해주세요.
데이터 기반으로 임상 운영을 개선한다면 어떤 지표를 보고 어떤 액션을 하겠습니까?
경험이 많지 않은데, 어떻게 임상시험 리더가 될 수 있죠?
사이트 상황, 환자 모집, 규제, 벤더, 데이터 품질, 안전성 신호까지 매일 흔들립니다.
기준을 문서로 고정하고, 커뮤니케이션을 구조화하고, 리스크를 숫자로 보여주며, 결국 환자 안전과 데이터 무결성이라는 최우선 원칙을 끝까지 지키는 리더가 되겠습니다.
답변 : 모니터링의 핵심은 "찾아내는 것"이 아니라"다시 안 생기게 만드는 것"입니다.
환자 안전과 즉시 영향 여부 확인. 둘째, 데이터 영향 범위와 재현성 확인.셋째, 원인 분해(사람 실수인지, 프로세스 문제인지, 교육부족인지, 시스템 문제인지).넷째, CAPA를 "교육"한 줄로 끝내지 않고 체크리스트, 워크플로, 책 임자까지 포함해 설계합니다.
죄인 만들면 다음 편차는 숨겨집니다.
편차는 사라지지 않습니다.
목표는 환자 안전과 데이터 무결성입니다.
계약서보다 운영 기준입니다.
지표 기반 운영입니다.
기준과 데이터로 운영하겠습니다.
그래서 저는 품질을 설계로 만든다는 것을 이렇게 실천합니다.
예를 들어 동의서 오류가 잦다면 교육 한 번으로 끝내지 않고, 동의서버전 관리, 사전 확인, 현장 체크리스트를 프로세 스에 박습니다.
답변 : 저는 지표를 많이 보는 것보다, 행동으로 연결되는 지표만 봅니다.
지표가 나쁘면 원인을 "사람"으로 돌리지 않고 "프로세스"로 돌립니다.
지표는 결정의 근거입니다.
완벽한 정리보다, 빠른 통제와 지속 개선이 임상에 더 중요합니다.
6개월에는 CRA/운영 관점에서 리스크를 줄이겠습니다.
임상에서 중요한 건 '완벽한 개인'이 아니라 '빠른 통제'입니다 .
답변 : 관계를 지키려고 기준을 무너뜨리면, 그 관계는 어차피 오래 못 갑니다.
대신 "관계를 지키기 위해서라도 기준을 지키자 "로 설득하겠습니다.
규정을 지키는 것이 결국 사이트를 지키는 길입니다.
저는 직감을 검증 가능한 절차로 바꾸겠습니다.
목표는 환자 안전과 데이터 무결성, 그리고 실행 가능한 운영입니다.
예를 들어 방문 윈도우, 모니터링 방식, 교육방식, 벤더 지원을 조정해 기준은 지키되 운영을 가능하게 하는 옵션을 만들겠습니다.
환자 안전과 데이터 무결성이라는 경계선을 확실히 지키면서, 현장과 글로벌의 언어를 번역해 실행 가능한 프로세스로 바꿉니다. |
 |
이다, 환자, 데이터, 사이트, 문제, 현장, 성, 기준, 운영, 만들다, 교육, 안전, 답변, 확인, 방식, 글로벌, 지표, 지키다, 일정, 문서 |
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
2026.01.14
8페이지
