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Q2.공정 개발 과정에서 가장 중요하다고 생각하는 검토 요소는 무엇인가요?
Q9. 실험 실패 경험이 있다면 원인 분석과 개선과정을 말해주세요.
이 경험은 제가 공정개발과 CDMO 실무에서도 활용할 수 있는 기반 역량이 되었다고 생각합니다.
실험 실패 경험은 반응 조건 검증 과정에서 발생했습니다.
이후 반복 실험을 통해 재현성을 확보하고, 통계 기반 분석(P-value, RSD, Trend 분석 등)을 활용해 데이터 변동성을 검증합니다.
SK바이오텍의 차별화된 강점은 공정기술 기반의 CDMO 역량과 글로벌 규제 대응 경험이라고 생각합니다.
이후 실험 과정, 변수 설정, 장비 상태, 기록 데이터 등을 단계적으로 검토하며 원인을 분석하겠습니다.
이 경험을 통해 저는 결과보다 과정과 개선이 더 중요하다는 것을 배웠습니다.
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Q7.팀 프로젝트 경험에서 역할과 가장 크게 배운 점을 설명해주세요.
Q10. 새로운 장비나 분석 기법을 학습해야 했던 경험을 설명해주세요.
Q15.공정검증 시 데이터 신뢰성을 확보하는 방법을 설명해주세요.
Q1.당신의 연구 결과가 재현되지 않는다면 책임을 어떻게 질 수 있습니까?
Q5.품질 문제나 공정 오류가 본인 책임으로 발생했다면 어떻게 대응하겠습니까?
공정개발에서 가장 중요한 요소는 재현성과 확장성(Scalability)이라고 생각합니다.
마지막으로 CDMO 환경에서는 고객 요구사항, 품질기준, 규제요소까지 함께 검토해야 공정개발의 완성도를 높일 수 있다고 생각합니다.
최근 신약 개발산업에서 가장 주목하는 변화는 CDMO 기반 합성공정 자동화 및 지속 공정(Continuousmanufac turing) 기술이라고 생각합니다.
결국 속도를 앞세우는 것이 아니라, 품질을 기반으로 속도를 높이는 방식이 CDMO 조직의 바람직한 방향이라고 생각합니다.
공정 개선인지, 품질 검증인지, 혹은 unknownparam eter탐색인지에 따라 변수선택 방식이 달라집니다.
DOE 방식이나 단일 변수 검증 방식을 활용하며 실험 수를 최소화하면서도 의미 있는 변수를 추출합니다.
또한 용매 선택, 촉매 활성 유지, 장비 재질적합성 등 장비 환경에 따라 추가 변수도 발생합니다.
이후에는 실험 목적에 따라 Gradient 방식과 Isocrati c방식을 비교하며 가장 효율적인 조건을 도출했습니다.
저는 실험 전 MSDS 확인과 반응 메커니즘 분석을 통해 화학적 특성부터 이해합니다.
이후 반응 조건에 따라 발생 가능한 열폭주, 독성가스 발생, 폭발 반응 등 잠재 리스크를 예측합니다.
이후 실제 실험설계 시 문헌 조건을 그대로 복제하지 않고, 실험 목적과 현장장비 조건에 맞게 조정합니다.
이 방식을 통해 문헌에 의존하지 않으면서도 과학적으로 근거 있는 실험설계가 가능해졌습니다.
이후 반복 실험을 통해 재현성을 확보하고, 통계 기반 분석(P-value, RSD, Trend 분석 등)을 활용해 데이터 변동성을 검증합니다.
필요하다면 실험설계를 병렬방식으로 테스트해 데이터를 기준으로 결론을 내리는 것도 좋다고 생각합니다.
SK바이오텍의 차별화된 강점은 공정기술 기반의 CDMO 역량과 글로벌 규제 대응 경험이라고 생각합니다.
이러 한 기술, 생산, 규제 역량의 균형이 SK바이오텍을 단순 제조가 아닌 기술형 CDMO로 차별화하고 있다고 생각합니다.
입사 후 가장 먼저 성장시키고 싶은 역량은 실제 산업 규모에서의 공정해석 및 스케일 업기술 적용 능력입니다.
단순한 실험 수행 경험뿐 아니라, DOE 기반 최적화, 반응 메커니즘이해, 데이터 기반의사결정 역량을 보유하고 있습니다.
실험 실패나 예상과 다른 결과에 직면했을 때 문제를 분석하고 개선점으로 연결하는 태도도 강점입니다.
하지만 그 과정에서 단순히 점수만을 목표로 공부하는 것이 아니라, 실무에서 활용 가능한 개념·기술을 배우는 방식으로 학습 방향을 바꾸었습니다.
이 경험을 통해 저는 결과보다 과정과 개선이 더 중요하다는 것을 배웠습니다.
실무 경험이 부족한 대신, 저는 빠르게 학습하고 현장 기술을 체화하기 위한 준비를 해왔습니다.
앞으로도 SK바 이오텍에서 공정·규제·GMP 기반 업무를 배우면서 더 빠르게 성장할 자신이 있습니다.
그 경험은 실수를 피하려 하기보다, 빠르게 인정하고 수정하는 태도가 연구자에게 더 중요하다는 것을 깨닫게 해주었습니다.
다양한 팀 프로젝트와 산학협력 경험을 통해, 구성원 간의 소통방식과 책임감이 결과에 얼마나 큰 영향을 미치는지 몸소 체험했습니다. |
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2025.12.27
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