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시약·장비·환경 변화가 시험 결과에 미치는 영향을 설명해주세요
시험 결과 기록 및 검증
실험 단계 기록 검토(SOPdeviation 여부
OOS는 단순 재시험이 아니라 규정된 절차가 필요합니다.
시험 과정·장비·시약·기록 검토를 포함한 PhaseI 조사
QC는 '정확성·책임감·절차 준수'가 중심인 직무이며, 제 성향과 가장 잘 맞습니다.
시험 결과는 '마음'이 아니라 '데이터'가 말해야 합니다.
저는 스트레스를 절차·기록·정확성으로 관리합니다.
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롯데 바이오로직스 Quality Control(LabServices) 12월 신입 면접 자료, 1분 자기소개, 압박 질문 및 답변, 면접족보, 2025 면접기출
시험 결과가 OOS(OutofSpecification)일 때의 처리 절차를 설명해주세요
시험 결과가 마음에 들지 않는 상사가 재시험을 요구하면 어떻게 하겠습니까
책임이 매우 무거운 직무인데 스트레스를 어떻게 관리할 것인가요
QC는 이러한 품질의 마지막 단계에서 제품의 안전성과 유효성을 객관적 시험 결과로 증명하는 역할을 수행하며, 이는 단순 시험 수행을 넘어 기업 신뢰와 환자의 안전을 보증하는 핵심 직무라고 생각합니다.
롯데 바이오로직스는 최신 인프라·글로벌 스케일 생산기술·디지털 기반 QC시스템을 갖추고 있어, QC 직무가 성장할 수 있는 최적의 환경을 제공합니다.
저는 높은 품질 기준을 실험 결과로 증명하는 역할이 제 성향과 가장 잘 맞는다고 느껴 지원했습니다.
QC는 제조 과정의 결과물이 규격·안전성·유효성 기준을 충족하는지 검사하는 최종 검증기관입니다.
시험 결과 기록 및 검증
이를 위해 *SOP 절차 준수*장비 캘리브레이션 상태 확인 *기록 즉 시 작성(기록의 실시간 성) *시약 유효기간 점검* 샘플관리 투명화(Chainof custody) *시험 중임의 판단이나 생략금지가 필수입니다.
실험 단계 기록 검토(SOPdeviation 여부
OOS는 단순 재시험이 아니라 규정된 절차가 필요합니다.
시험 과정·장비·시약·기록 검토를 포함한 PhaseI 조사
실험자 실수 가능성 검토
Contemporaneous(동시 기록)
실험 과정은 즉시 기록, 지우거나 덮어쓰지 않음
표준품은 시험의 기준값을 정의하는 물질이기 때문에 관리기준을 지키지 않으면 시험 전체가 무효가 될 수 있습니다.
장비 노후화 : bas elinedrift, 감도 저하
시약 농도 변화 : 결과값 왜곡
따라서 시약·장비·환경조건을 항상 동일하게 유지하는 것이 재현성 확보의 핵심입니다.
미세한 변화도 의심하고 확인하는 태도
QC는 '정확성·책임감·절차 준수'가 중심인 직무이며, 제 성향과 가장 잘 맞습니다.
실패를 감정적으로 접근하는 대신, 과정 중심으로 분석합니다.
QC에서 실패는 숨기는 것이 아니라 기록하고 개선하는 과정이라고 생각합니다. |
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2025.12.09
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