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Q3.본인이 분석한 의약품의 품질관리 경험을 구체적으로 말해보세요.
Q16.분석 데이터를 기반으로 한 문제 해결 경험을 구체적으로 말해보세요.
가장 자신 있는 분석기기는 HPLC입니다.
AI 기반 데이터 분석도 점차 도입되는 추세입니다.
가장 어려웠던 경험은 HPLC 분석에서 재현성이 떨어지는데이터를 해결했던 사례입니다.
분석과정에서 데이터 무결성과 정확성은 반드시 지켜져야 합니다.
이러한 기반은 분석연구팀에서도 다양한 경험을 쌓을 수 있는 환경입니다.
입사 후 목표는 분석연구팀에서 신뢰도 높은 데이터를 생산하는 연구원으로 성장하는 것입니다.
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Q3.본인이 분석한 의약품의 품질관리 경험을 구체적으로 말해보세요.
Q10.의약품 분석과정에서 가장 어려웠던 경험과 극복방법을 말해보세요.
Q12.의약품 불순물(Impurity) 분석 경험이나 관련 지식을 설명해보세요.
Q13. GMP 또는 GLP 등 품질관리 기준에 대한 본인의 이해도를 말해보세요.
Q14.품질 이슈 발생 시 분석연구팀의 역할과 대응 방안은 무엇이라고 생각합니까?
Q15.동국제약이 가진 의약품 연구개발 경쟁력은 무엇이라고 생각합니까?
Q16.분석 데이터를 기반으로 한 문제 해결 경험을 구체적으로 말해보세요.
Q17.본인이 생각하는 이상적인 분석연구팀의 조직문화를 설명해보세요.
의약품 품질관리 경험으로는 HPLC 기반의 함량분석과 불순물 시험 수행 경험이 있습니다.
예상과 다른 데이터가 나오면 먼저 실험조건과 장비 상태를 점검합니다.
시료 전 처리 과정에서의 오차 가능성을 우선적으로 확인합니다.
팀 내 분석업무 분담 시 가장 중요하게 생각하는 원칙은 공정성과 전문성의 조화입니다.
협업이 필요한 업무는 분업보다 역할 분담이 중요합니다.
이후 실험 온도를 일정하게 유지하고 분석을 진행하자 문제가 해결되었 습니다.
불순물 분석 경험으로는 HPLC와 GC를 활용한 유기불순 물 평가 경험이 있습니다.
불순물은 규제기준인 ICHQ3A/Q3B에 따라 평가했습니다.
이를 통해 불순물 관리가 품질보증에서 매우 중요한 영역임을 이해했습니다.
GMP와 GLP 기준은 실험의 신뢰성과 재현성을 보장하기 위한 필수 규정이라고 이해하고 있습니다.
GMP는 제조와 품질관리 전반에 적용되는 규정이며 문서화·설비·위생·데이터 무결성이 핵심 요소입니다.
품질 이슈 발생 시 분석연구팀은 원인 규명과 객관적 데이터 확보에 핵심 역할을 수행합니다.
궁극적으로 품질 이슈 해결을 통해 제품 신뢰도를 회복시키는 것이 목표입니다.
소비자 중심의 제품 개발 전략 또한 경쟁력 요소입니다.
분석 데이터를 기반으로 문제를 해결한 경험으로는 함량 저하 문제 해결 사례가 있습니다.
회사의 제품 신뢰도를 높이는 데 기여하는 것이 최종 목표입니다.
단순히 장비를 다룰 줄 아는 수준이 아니라, 데이터의 신뢰도를 확보하는 데 필요한 과정 전체를 구조적으로 이해하고 있다는 점이 강점입니다.
또한 불순물결과가 경계값 근처에 있을 때 해석을 어떻게 할지, 규정에 완벽히 부합하지 않는 상황에서 상급자의 지시와 과학적 사실 사이에서 갈등이 생길 수도 있습니다.
저는 어떤 경우에도 데이터는 사실 그대로 기록해야 하며, 불리한 결과라도 투명하게 보고하는 것이 분석연구원의 기본 윤리라고 생각합니다.
윤리적 판단에서 중요한 것은 '사실 기반의 보편적 기준'이며 이를 명확히 지키는 태도가 반드시 필요합니다.
다른 제약사에 합격하더라도 동국제약을 선택할 이유는 회사의 연구환경과 분석업무의 전문성이 제 성장 방향과 가장 잘 맞기 때문입니다.
대학원 연구실에서는 신약 개발 원료 및 완제품의 품질평가, 불순물 분석, 안정성 시험 등 실질적인 의약분석 업무를 경험하며, 데이터를 신속하고 신뢰성 있게 처리하는 능력과 꼼꼼한 실험 태도를 몸에 익혔습니다. |
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2025.11.25
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