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분석 경험 및 실험 능력 관련 질문
실험 실패를 분석하고 해결했던 경험을 말해주세요.
분석연구는
특히 용출시험 결과가 불안정했을 때 제조팀과 공정조건을 분석해 문제를 해결했습니다.
장비분석 능력
반복 실험은 분석연구의 가장 중요한 과정이며, 데이터 신뢰성을 확보하는 핵심입니다.
재시험 기준에 따라 반복분석
저는 HPLC 중심의 분석 실험 경험과 반복 실험을 통해 데이터를 안정화시키는 능력을 강점으로 가지고 있습니다.
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분석 경험 및 실험 능력 관련 질문
의약품 분석연구 전문성 질문
실험 실패를 분석하고 해결했던 경험을 말해주세요.
분석 데이터의 신뢰성을 확보하기 위해 어떤 노력을 기울이나요?
입 사후 3년 이내에 어떤 분석연구원이 되고 싶은가요?
분석 연구는 성과가 눈에 보이지 않을 때가 많은데 어떻게 동기 부여 하나요?
삼진제약은 순환·고혈압·항생제 등 전문의약품 분야에서 꾸준한 기술력을 증명해온 제약사이며, 특히 완제품 품질에 대한 신뢰도가 높은 회사로 알고 있습니다.
저는 의약품 품질을 결정하는 핵심이 '정확한 분석'이라고 생각하며, 개발 초기부터 상용화까지 신뢰성 있는데이터를 제공하는 분석연구직무가 제약산업에서 가장 중요한 축이라고 믿습니다.
삼진제약은 자체 연구력과 합리적인 개발조직 구조를 갖추어 분석연구원이 실험 결과가 실제 품질·제조공정에 직결되는 환경을 경험할 수 있다고 판단했습니다.
저는 실험 분석-데이터 해석-문서화까지 책임감 있게 수행하는 연구스타일을 가지고 있어, 삼진제약의 분석연구직무에 잘 맞는 인재라고 생각합니다.
시료용액 제조, 이동상 준비, 컬럼조건 최적화, 피크분리 개선 등 전 과정 경험이 있습니다.
컬럼 온도 조절 시 선택성 변화
실험 시 같은 조건을 유지하지 않으면 결과의 재현성이 떨어지는 문제를 경험하며 전처리 표준화의 중요성을 배우게 되었습니다.
특히 이성질체가 포함된 샘플의 경우 pH 조절이 선택성을 가장 크게 높였다는 경험이 있습니다.
정량분석에서는 외부 표준법을 사용했으며, 검량선 직선성·LOD·LOQ 등을 검증하고 보고서를 작성했습니다.
이는 의약품 분석법이 신뢰할 수 있는지 판단하는 핵심 기준입니다.
분석법 밸리데이션을 위한 국제기준으로
시험법 개발→밸리데이션 →실사용 →변경관리까지 일관된 분석 데이터 품질을 확보하기 위한 기준이라고 이해하고 있습니다.
실험 중 매트릭스 간섭 문제가 있었는데, 용매 조성 변경과 SPE(고체상 추출)를 활용해 불순물 제거 후 API만 선택적으로 분리해 문제를 해결했습니다.
HPLC 분석 시 반복해서 기준치를 벗어나는 문제가 발생했습니다.
품질팀 : 분석 기준 설정
특히 용출시험 결과가 불안정했을 때 제조팀과 공정조건을 분석해 문제를 해결했습니다.
장비분석 능력
반복 실험 기반 데이터 신뢰성 확보
분석 장비 운용 경험뿐 아니라 SOP 기반 실험 수행 능력과 문제 해결 능력을 갖추고 있어 빠르게 실무에 적응할 자신 있습니다.
반복 실험은 분석연구의 가장 중요한 과정이며, 데이터 신뢰성을 확보하는 핵심입니다. |
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2025.11.20
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