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DS 직무에서 가장 중요한 것은 공정의 일관성과 데이터 기반의 관리라고 생각합니다.
그래서 기존 공정의 문제를 데이터로 분석하기로 했습니다.
SK바이오사이언스가 지향하는 백신 원액 생산의 핵심은 '정확한 데이터 관리와 공정 신뢰성 확보'입니다.
저는 스스로 높은 목표를 설정하고 그 과정을 데이터로 설계했던 경험을 토대로, 공정 개선과 품질 향상에 기여할 수 있다고 생각합니다.
Q2.원액 생산 공정 중 가장 중요하다고 생각하는 단계와 그 이유는 무엇입니까?
저는 실험 중 조건 불균형으로 세포 생존율이 급감했던 경험을 통해, 공정관리의 중요성을 절실히 느꼈습니다.
Q3.공정 데이터 이상이 발생했을 때, 어떤 접근으로 원인을 분석하시겠습니까?
DS 공정에서도 이런 정량적 관리가 생산 효율과 품질 안정성으로 이어진다고 생각합니다.
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SK바이오사이언스는 백신 개발부터 원액 생산, 충전, 품질관리까지 모든 과정을 자체적으로 수행하는 통합형 생산체계를 구축하고 있습니다.
이 경험을 통해 배양공정은 단순한 실험이 아니라, '변수를 관리하는 과학'임을 배웠습니다.
강의를 통해 생산시설에서의 위생관리, 교차오염 방지, 원료 이력관리의 중요성을 배웠고, 실제 사례 분석을 통해 생산오류가 단순한 기술문제가 아닌 '시스템 관리의 실패'에서 비롯된다는 사실을 깨달았습니다.
대학원 연구실에서 소모성 자재 절감 실험을 수행하며, 재활용 가능한 멤브레인 소재를 적용한 공정 효율 개선 연구를 진행한 경험이 있습니다.
당초 교수님께서 주신 과제는 특정 단백질을 발현하는 세포주의 생존율을 80% 수준으로 유지하는 것이었지만, 저는 실험팀의 일원으로서 단순히 목표 수치를 맞추는 것보다 더 높은 효율을 달성하고 싶었습니다.
그래서 기존 공정의 문제를 데이터로 분석하기로 했습니다.
그 결과, 세포밀도가 일정 수준을 넘을 때 CO₂ 농도가 급격히 상승하면서 pH가 낮아지고, 세포 생존율이 떨어진다는 점을 확인했습니다.
초기에는 조건 변경 후 배양 중단 사고가 발생하기도 했지만, 문제의 원인을 기기 이상이 아닌데이터 분석의 불완전성에 서 찾고 보완했습니다.
무엇보다 스스로 설정한 목표를 끝까지 검증하고 개선한 과정이 가장 큰 배움이었습니다.
이후에는 실험뿐 아니라 공정 설계 전반을 바라보는 시야가 넓어졌고, 세포배양의 수율 개선, 정제 효율 향상 등 세부 공정에 대한 분석적 접근법을 익혔습니다.
SK바이오사이언스가 지향하는 백신 원액 생산의 핵심은 '정확한 데이터 관리와 공정 신뢰성 확보'입니다.
저는 스스로 높은 목표를 설정하고 그 과정을 데이터로 설계했던 경험을 토대로, 공정 개선과 품질 향상에 기여할 수 있다고 생각합니다.
Q2.원액 생산 공정 중 가장 중요하다고 생각하는 단계와 그 이유는 무엇입니까?
Q3.공정 데이터 이상이 발생했을 때, 어떤 접근으로 원인을 분석하시겠습니까?
Q5.공정의 '재현성' 확보를 위해 어떤 노력이 필요하다고 생각합니까?
DS 공정에서도 이런 정량적 관리가 생산 효율과 품질 안정성으로 이어진다고 생각합니다.
Q6. GMP 환경에서 일할 때 가장 중요하다고 생각하는 태도는 무엇입니까?
가장 중요한 것은 '절차의 준수와 기록의 정확성'이라고 생각합니다.
실제 실험 중에도 모든 단계별 조건을 기록하고, 이상 징후는 즉시 보고하는 습관을 유지했습니다.
DS 공정에서 갑작스러운 변수는 피할 수 없지만, 평소의 기록과 데이터가 있으면 신속하게 대응할 수 있습니다.
Q8.DS 직무수행 중 가장 중요하게 지켜야 할 윤리의식은 무엇이라고 생각합니까? |
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2025.11.10
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