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동국제약 분석연구팀 자기소개서
장점은 한 실험에 몰입해 데이터를 쌓고 분석 결과를 도출하는 데 주저함이 없다는 점입니다.
분석 연구직무에서 가장 중요한 역량은 무엇이라고 생각하시나요?
분석 결과가 반복 실험에서도 일관되게도출될 수 있어야 하며, 실험조건과 결과를 명확히 문서화해 누구나 따라할 수 있도록 하는 것이 중요합니다.
글로벌 기준을 맞춘 분석 설계 경험이 있나요?
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저는 입사 후 제제 개발 및 품질 검증 전반에 걸쳐 정밀한 분석 데이터를 제공하고, 신제품 개발 시 품질기준을 확보하는 데 기여하고자 합니다.
장점은 한 실험에 몰입해 데이터를 쌓고 분석 결과를 도출하는 데 주저함이 없다는 점입니다.
최근 가장 관심을 가진 주제는 'ICHM 10가이드라인에 따른 생체 내 분석법 검증'입니다.
동국제약이 해외 진출을 확대하는 가운데, 국내 기준뿐 아니라 글로벌 수준의 분석 기준에 맞춰 분석법을 개발하고 검증할 수 있는 인재가 필요하다고 생각합니다.
이 과정에서 저는 분석 오류가 단순 기기 이상이 아닌 실험조건, 환경변수 등 복합적 요인에 의해 발생할 수 있음을 몸소 체득했습니다.
이후에는 실험조건표를 만들고 매실험 전체 크리스트를 작성하며, 오류 발생 가능성을 사전에 차단하는 습관이 생겼습니다.
분석 결과가 반복 실험에서도 일관되게도출될 수 있어야 하며, 실험조건과 결과를 명확히 문서화해 누구나 따라할 수 있도록 하는 것이 중요합니다.
졸업 논문에서 조건 최적화를 직접 수행해 본 경험을 바탕으로, 실무환경에서도 주도적으로 분석법을 개선해 나갈 수 있습니다.
GMP와 관련된 분석 문서화 경험이 있으신가요?
정식 GMP 환경은 아니지만, 실험 결과를 QC 기준에 맞춰 문서화해보고, ICH가이드라인을 바탕으로 validation 관련 항목을 논문 형식으로 작성해본 경험이 있습니다.
이후 동일한 조건에서 반복 실험을 통해 문제가 해소되었는지 확인하고, SOP 및 결과보고서에 원인과 개선 내용을 정확히 기술하겠습니다. |
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2025.05.12
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