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바이오의약품 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 품질 높은 생산 공정과 체계적인 제조관리 시스템이 그 어느 때보다 중요한 시대가 되었습니다.
의 약 생산센터 연구원으로서, 바이오의약품 생산 공정 최적화 및 품질관리 업무를 담당하여, 국내 의약품 생산 경쟁력 강화에 기여하고 싶습니다.
GMP 기반 공정 최적화 및 생산성 향상
이곳에서 제 바이오의약품 생산 공정 및 품질관리 역량을 실질적으로 활용하고 성장시키고자 지원하였습니다.
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대구경북첨단의료산업진흥재단의 약 생산센터는 GMP 기반의 의약품 생산을 지원하고 있으며, 바이오헬스산업 육성을 위해 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다.
의 약 생산센터 연구원으로서, 바이오의약품 생산 공정 최적화 및 품질관리 업무를 담당하여, 국내 의약품 생산 경쟁력 강화에 기여하고 싶습니다.
GMP 기반 공정 최적화 및 생산성 향상
바이오의약품 생산 공정은 생산성과 품질을 동시에 확보해야 하는 어려움이 있습니다.
제품의 안전성, 유효성, 일관성을 확보하기 위해, 제품의 CriticalQuality Attributes(CQAs)를 설정하고, 생산공정과 품질 특성 간의 상관관계를 심층 분석하겠습니다.
특히 분석 결과를 기반으로 공정 중간물 및 최종 제품의 품질 예측 모델(QbD 기반) 구축에 도전하고자 합니다.
이를 통해 생산 효율성과 품질 안정성을 동시에 확보하는 미래형 생산지원체계 구축에 이바지하고 싶습니다.
답변 : 재단은 의료 및 바이오산업을 지원하는 핵심기관으로, 의약 생산센터는 GMP 기반 전문 생산지원을 통해 국내 바이오헬스산업발전에 크게 기여하고 있습니다.
바이오의약품 생산 공정 중 가장 중요하다고 생각하는 단계는 무엇입니까? |
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